Nietolerancja laktozy u niemowląt z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi
22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Nietolerancja laktozy u niemowląt z zaburzeniami przewodu pokarmowego
W tym badaniu włączono trzydzieści niemowląt, które dały objawy GIT, a ich komisja wynosiła ≥ 12.
Pacjentów oceniano po prezentacji, po 2 tygodniach otrzymywania schematu diety wolnej od laktozy i 2 tygodni po ponownym złagodzeniu ich laktozą.
Oceny niemowląt obejmowały pomiary antropometryczne, oszacowanie komisji, skalę bólu noworodków/niemowląt (NIPS) i pediatryczną ocenę życia (PEDS QL).
Badanie ma na celu wykrycie częstotliwości niemowląt z LI z dodatnim punktem objawowym związanym z mlekiem krowi (Comiss) (co może prowadzić do błędnej diagnozy jako CMPA) i potwierdzenie tego wyniku, który ma być stosowany jako narzędzie badań przesiewowych Li u niemowląt.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Sztucznie karmione niemowlęta.
- Występują objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak wymioty, biegunka, ból brzucha, dyskomfort i wzdęcia.
- Wynik objawów związany z mlekiem krowy (Comiss) wynoszący 12 lub wyższy.
Kryteria wykluczenia:
- Niemowlęta z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku alergii na białko mleka krowiego CMPA.
- Wszelkie choroby alergiczne.
- Historia anafilaksji.
- Atopowe zapalenie skóry, obrzęk warg lub powiek, pokrzywka lub świszczący oddech w klatce piersiowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sztucznie karmione niemowlęta
Niemowlęta, które dały objawy GIT i wynik objawów związany z mlekiem krowie (Comiss) ≥ 12, które otrzymywały schemat diety bez laktozy przez 2 tygodnie, a następnie otrzymali schemat zawierający laktozę, dostarczono dostosowany plan dietetyczny dla każdego uczestnika i obejmował laktozę laktozę -Formuła zawierająca produkty na bazie mleczarni, takie jak jogurt i ser, uwzględniono dla niemowląt w ciągu 6 miesięcy.
|
Formuła wolna od laktozy i pokarmy stałe, które nie mają laktozy u niemowląt powyżej 6 miesięcy, zapewniając odpowiednie spożycie makro i mikroelementów zgodnie z zalecanymi dziennymi dodatkami (RDA) dla wieku i płci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania niemowląt z LI i błędnie zdiagnozowaną alergią na białko mleka krowiego.
Ramy czasowe: Interwencja 4 tygodnie
|
Liczba niemowląt z LI z dodatnim wynikiem w skali objawów związanych z mlekiem krowim (CoMiSS) (co może prowadzić do błędnej diagnozy jako CMPA)
|
Interwencja 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS 742/ 2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .