シングルポート胸腔鏡下肺部分切除術を受ける患者の疼痛緩和に対する、さまざまな位置での胸椎傍神経ブロックの影響
単一ポートの胸腔鏡部の部分肺切除を受けている患者の痛みの緩和に対する異なる位置での胸部傍脊椎ブロックの影響
胸部手術は最も苦痛を伴う外科手術の 1 つとして広く認識されています。 ビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) は、開胸術と比較して、低侵襲で同様の治療結果をもたらし、術後の痛みを大幅に軽減し、回復を促進します。 ビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) の使用にもかかわらず、かなりの割合の患者が依然としてかなりの不快感を経験しています。 具体的には、患者の 78% が中程度から重度の痛みを報告しており、27% が中等度の痛み、34% が重度の痛み、17% が非常に重度の痛みを経験しています。
これらの手術で胸椎傍神経ブロック（TPVB）などの局所麻酔を使用すると、肋間神経を介した侵害受容信号の伝達がブロックされ、良好な鎮痛効果が得られることが複数の研究で示されています。 これにより、術後のオピオイドの消費が減少し、炎症反応が減少し、術後の患者の生存率が向上します。
私たちは、胸腔鏡手術を受ける患者の術前位置ごとの胸椎傍神経ブロックの血行動態パラメータ、炎症ストレス指標、術中・術後の鎮痛効果の違いを比較することで、最適な神経ブロック位置を特定し、患者の回復を促進することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xuejiao Zhu
- 電話番号：0086+18206136339
- メール：xuejiaozhu_sz@163.com
研究場所
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Jiangsu
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Suzhou、Jiangsu、中国、215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
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コンタクト：
- Yifang Zhu
- 電話番号：0086+13913193146
- メール：sdfeyjg@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
年齢 18 歳以上 70 歳以下
BMI≥18および≤28
- 米国麻酔科医学会（ASA）身体状態分類I-II⑷選択的胸腔鏡肺切除（腰部切除、セグメント切除術、くさび切除術を含む）を予定している患者
除外基準：
神経ブロックを受けることを拒否する患者
継続的な治療のためにICUへの術後入院を必要とする重度の心臓、肺、肝、または腎不全の患者（EF <40％、FEV1/FVC <40％）
凝固機能の異常 ⑷ 麻酔薬アレルギーの既往
- 慢性的なアルコール使用、慢性的な痛み、または向精神薬の長期使用の病歴 ⑹ 穿刺部位の傷跡、感染症、または腫瘍 ⑺ 悪性高熱症の病歴または家族歴 ⑻ この研究への参加を拒否したり、フォローアップに協力できないことコンプライアンスが高い、またはコンプライアンスが低い
終了基準:
事前に定められた研究プロトコルに準拠していないことは、局所麻酔副反応の発生、胸膜空洞に入る穿刺針、または穿刺中のその他の合併症の発生
- 患者の状態の変化 ⑷ 患者が研究への参加を継続することを望まない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仰向けグループ
この研究では、東州大学第二付属病院で胸腔鏡下肺切除術が予定されている患者を選択した。
乱数表を使用して患者を仰臥位グループと側臥位グループの 2 つのグループに分けました。
介入後に仰臥位になった患者は仰臥位グループに割り当てられます。
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胸腔鏡手術を予定している患者に対しては、超音波ガイド下で胸椎傍神経ブロックを実施した。
薬剤の注射後、患者は仰向けのいずれかの姿勢になりました。
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実験的：側臥位グループ
この研究では、東州大学第二付属病院で胸腔鏡下肺切除術が予定されている患者を選択した。
乱数表を使用して患者を仰臥位グループと側臥位グループの 2 つのグループに分けました。
介入後に患側で側臥位になった患者は側臥位グループに割り当てられます。
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胸腔鏡手術を予定している患者に対しては、超音波ガイド下で胸椎傍神経ブロックを実施した。
薬剤の注射後、患者は穿刺面を上にして側臥位に配置されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール（NRS）スコアを使用して、患者の術後鎮痛効果を評価する
時間枠：研究に登録されている各患者について、登録時にデータ収集が開始され、術後48時間まで続きます。データ分析とレポートを実施するための時間枠は、1年で締めくくられます。
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主な結果は、術後1時間、2H、8H、12H、24H、および48Hでの患者の痛みのレベルを評価することと、数値評価スケール（NRS）スコアを使用して、静的（嘘嘘）スコアを使用して、神経ブロックの鎮痛効果を評価することです。または座っている）およびダイナミック（咳）条件。 数値評価尺度（NRS）は、臨床環境と研究で広く使用されている痛みの強度を評価するためのシンプルで効果的なツールです。 NRSスコアは、患者に0〜10の数を選択して痛みのレベルを表すように依頼することによって決定されます。これは、0が痛みがなく、10は最も激しい痛みを示します。 具体的には、0は痛みを表し、1-3は軽度の痛みを表し、4-6は中程度の痛みを表し、7-10は激しい痛みを表します。 |
研究に登録されている各患者について、登録時にデータ収集が開始され、術後48時間まで続きます。データ分析とレポートを実施するための時間枠は、1年で締めくくられます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のオピオイド消費量を使用して、患者の術後の鎮痛効果を評価します。
時間枠：登録された各患者について、データ収集は登録時に開始され、術後 24 時間まで継続されます。データ分析とレポートの期間は 1 年を超えないものとします。
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二次的な結果は、術後24時間以内に患者が使用するオピオイド（スフェンタニルなど）の総量を評価することです。 患者の2つのグループ間のオピオイド消費を比較することにより、どの治療計画が術後疼痛の制御に効果的であるかを判断することができます。 オピオイド消費量は、患者の術後回復状態を間接的に反映する可能性があります。 消費量の低下は、一般に、より良い疼痛制御と回復の改善を示します。 オピオイドの使用を減らすと、術後の吐き気、嘔吐、呼吸抑制などの副作用の発生率が低下する可能性があり、それにより患者の術後生活の質が向上します。 |
登録された各患者について、データ収集は登録時に開始され、術後 24 時間まで継続されます。データ分析とレポートの期間は 1 年を超えないものとします。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- JD-LK2023067-I01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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