Rintakehän paravertebral hermoston vaikutus eri asentoihin kivunlievitykseen potilailla, joille tehdään yhden porttinen rintakehän osittainen keuhkojen resektio
Eri asentojen rintakehän paravertebraalisen hermotukoksen vaikutus kivunlievitykseen potilailla, joille tehdään yksiporttiinen torakoskooppinen osittainen keuhkojen resektio
Rintakehäkirurgia on laajalti tunnustettu yhdeksi tuskallisimmista kirurgisista toimenpiteistä. Avoimeen torakotomiaan verrattuna videoavusteinen thoracoscopic kirurgia (VATS) tarjoaa samanlaisia terapeuttisia tuloksia pienemmällä invasiivisuudella, mikä vähentää merkittävästi postoperatiivista kipua ja edistää toipumista. Videoavusteisen thoracoscopic kirurgian (VATS) käytöstä huolimatta merkittävä osa potilaista kokee edelleen huomattavaa epämukavuutta. Tarkemmin sanottuna 78 % potilaista ilmoittaa keskivaikeasta tai vaikeasta kipusta, 27 %:lla kohtalaista kipua, 34 %:lla voimakasta kipua ja 17 %:lla erittäin voimakasta kipua.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että alueellisen anestesian, kuten rintakehän paravertebral hermosolohohkon (TPVB), käyttö näissä leikkauksissa voi estää notsiseptiivisten signaalien siirron interkostaalisten hermojen kautta tuottaen hyviä kipulääkevaikutuksia. Tämä voi vähentää postoperatiivisten opioidien kulutusta, vähentää tulehduksellisia vasteita ja parantaa potilaan eloonjäämisastetta leikkauksen jälkeen.
Vertailemalla hemodynaamisten parametrien, tulehdusstressi-indikaattoreiden sekä rintakehän paravertebraalisen hermotukoksen intraoperatiivisten ja postoperatiivisten analgeettisten vaikutusten eroja eri preoperatiivisissa asennoissa torakoskooppiselle leikkaukselle, pyrimme tunnistamaan optimaalisen hermosalpa-asennon ja edistämään siten potilaan toipumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xuejiao Zhu
- Puhelinnumero: 0086+18206136339
- Sähköposti: xuejiaozhu_sz@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yifang Zhu
- Puhelinnumero: 0086+13913193146
- Sähköposti: sdfeyjg@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 18 ja ≤ 70 vuotta vanha
BMI ≥ 18 ja ≤ 28
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I-II ⑷ Potilaat, joille on suunniteltu valinnainen torakoskooppinen keuhkojen resektio (mukaan lukien lobektomia, segmentektomia ja kiilaresektio) ⑸ Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka kieltäytyvät läpikäymästä hermoa
Potilaat, joilla on vaikea sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta ja jotka vaativat postoperatiivista pääsyä teho-osastolle hoidon jatkamiseksi (EF < 40 %, FEV1/FVC < 40 %)
Epänormaali hyytymistoiminto ⑷ Aiempi allergia anestesialääkkeille
- Kroonisen alkoholin käytön, kroonisen kivun tai psykotrooppisten lääkkeiden pitkäaikaisen käytön historia ⑹ arvet, infektiot tai kasvaimet puhkaisussa ⑺ pahanlaatuisen hypertermian historia tai perheen historia ⑻ kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen tai kyvyttömyyteen yhteistyöhön seurannan kanssa ylös tai huono vaatimustenmukaisuus
Irtisanomiskriteerit:
Ennalta määrätyn tutkimusprotokollan noudattamatta jättäminen ⑵ Paikallispuudutuksen haittavaikutusten esiintyminen, pistoneulan joutuminen keuhkopussin onteloon tai muita komplikaatioita pistoksen aikana
- Muutokset potilaan tilassa ⑷ Potilaan haluttomuus jatkaa osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: makiteluryhmä
Tämä tutkimus valitsi potilaat, jotka oli suunniteltu Thorakoskooppiseen keuhkojen resektioon Soochow -yliopiston toisessa sidosyhdistyksessä.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään käyttämällä satunnaislukutaulukkoa: makuusryhmä ja lateraalinen dekubituryhmä.
Potilaat, jotka on sijoitettu makuun asentoon intervention jälkeen, on osoitettu makuulla.
|
Torakoskooppiseen leikkaukseen varautuneille potilaille tehtiin rintakehän paravertebraalinen hermokatkos ultraääniohjauksessa.
Lääkkeen injektion jälkeen potilaat asetettiin joko makuuasentoon.
|
|
Kokeellinen: lateraalinen decubitus -ryhmä
Tämä tutkimus valitsi potilaat, jotka oli suunniteltu Thorakoskooppiseen keuhkojen resektioon Soochow -yliopiston toisessa sidosyhdistyksessä.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään käyttämällä satunnaislukutaulukkoa: makuusryhmä ja lateraalinen dekubituryhmä.
Potilaat, jotka on sijoitettu sivuttaispesubitusasentoon kärsimättömälle puolelle intervention jälkeen, on osoitettu lateraaliseen dekubitusryhmään.
|
Torakoskooppiseen leikkaukseen varautuneille potilaille tehtiin rintakehän paravertebraalinen hermokatkos ultraääniohjauksessa.
Lääkkeen ruiskeen jälkeen potilaat asetettiin kyljelleen makuuasentoon pistopuoli ylöspäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttämällä numeerisen luokitusasteikon (NRS) pisteet leikkauksen jälkeisen kipulääkevaikutuksen arvioimiseksi potilailla
Aikaikkuna: Jokaiselle tutkimukseen ilmoittautuneelle potilaalle tiedonkeruu alkaa ilmoittautumishetkellä ja jatkuu 48 tuntiin leikkauksen jälkeen. Tietojen analysoinnin ja raportoinnin suorittamisen aikataulu rajoitetaan vuodessa.
|
Ensisijaisena lopputuloksena on arvioida potilaiden kiputasoja 1H-, 2H-, 8H-, 12H-, 24H- ja 48H: n leikkauksen jälkeisellä, samoin kuin hermolohkon kipulääkkeellä, käyttämällä numeerisen luokitusasteikon (NRS) pisteet staattisille (valehtelevat valehtelevat. tai istuminen) ja dynaamiset (yskä) olosuhteet. Numeerinen luokitusasteikko (NRS) on yksinkertainen ja tehokas työkalu kivun voimakkuuden arvioimiseksi, jota käytetään laajasti kliinisissä olosuhteissa ja tutkimuksessa. NRS -pistemäärä määritetään pyytämällä potilaita valitsemaan luku 0–10 edustamaan heidän kiputasoa, missä 0 ei osoita kipua ja 10 osoittaa vakavinta kipua. Erityisesti 0 ei edusta kipua, 1-3 edustaa lievää kipua, 4-6 edustaa kohtalaista kipua ja 7-10 edustaa vakavaa kipua. |
Jokaiselle tutkimukseen ilmoittautuneelle potilaalle tiedonkeruu alkaa ilmoittautumishetkellä ja jatkuu 48 tuntiin leikkauksen jälkeen. Tietojen analysoinnin ja raportoinnin suorittamisen aikataulu rajoitetaan vuodessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen käyttäminen potilaiden postoperatiivisen analgeettisen vaikutuksen arvioimiseen.
Aikaikkuna: Tietojen kerääminen aloitetaan jokaisesta ilmoittautuneesta potilaasta ilmoittautumishetkellä ja jatkuu 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Tietojen analysointi- ja raportointijakso on enintään yksi vuosi.
|
Toissijainen tulos on arvioida potilaiden käyttämien opioidien (kuten sufentaniilin) kokonaismäärä 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen. Vertailemalla opioidien kulutusta kahden potilasryhmän välillä on mahdollista määrittää, mikä hoitosuunnitelma on tehokkaampi postoperatiivisen kivun hallinnassa. Opioidien kulutuksen määrä voi epäsuorasti heijastaa potilaiden leikkauksen jälkeistä toipumistilaa. Pienempi kulutus tarkoittaa yleensä parempaa kivunhallintaa ja parempaa palautumista. Opioidien käytön vähentäminen voi vähentää haittavaikutusten, kuten leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin, oksentelun ja hengityslaman, ilmaantuvuutta, mikä parantaa potilaiden elämänlaatua leikkauksen jälkeen. |
Tietojen kerääminen aloitetaan jokaisesta ilmoittautuneesta potilaasta ilmoittautumishetkellä ja jatkuu 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Tietojen analysointi- ja raportointijakso on enintään yksi vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JD-LK2023067-I01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .