O impacto do bloqueio do nervo paravertebral torácico em diferentes posições no alívio da dor em pacientes submetidos à ressecção pulmonar parcial toracoscópica de porta única
A cirurgia torácica é amplamente reconhecida como um dos procedimentos cirúrgicos mais dolorosos. Comparado à toracotomia aberta, a cirurgia toracoscópica (VATS), assistida por vídeo, oferece resultados terapêuticos semelhantes com menos invasividade, reduzindo significativamente a dor pós-operatória e promovendo a recuperação. Apesar do uso de cirurgia toracoscópica por vídeo assistida (VATS), uma proporção significativa de pacientes ainda sofre um desconforto considerável. Especificamente, 78% dos pacientes relatam dor moderada a grave, com 27% sofrendo dor moderada, 34% de dor grave e 17% de dor muito grave.
Vários estudos demonstraram que o uso de anestesia regional, como o bloqueio do nervo paravertebral torácico (BPT), nessas cirurgias pode bloquear a transmissão de sinais nociceptivos através dos nervos intercostais, produzindo bons efeitos analgésicos. Isto pode reduzir o consumo de opioides pós-operatórios, diminuir as respostas inflamatórias e melhorar as taxas de sobrevivência dos pacientes após a cirurgia.
Ao comparar as diferenças nos parâmetros hemodinâmicos, indicadores de estresse inflamatório e efeitos analgésicos intra e pós-operatórios do bloqueio do nervo paravertebral torácico em diferentes posições pré-operatórias para pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica, pretendemos identificar a posição ideal do bloqueio do nervo, promovendo assim a recuperação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xuejiao Zhu
- Número de telefone: 0086+18206136339
- E-mail: xuejiaozhu_sz@163.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
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Contato:
- Yifang Zhu
- Número de telefone: 0086+13913193146
- E-mail: sdfeyjg@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade ≥ 18 e ≤ 70 anos
IMC ≥ 18 e ≤ 28
- Classificação do status físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Pacientes I-II ⑷ Pacientes agendados para ressecção pulmonar toracoscópica eletiva (incluindo lobectomia, segmentectomia e ressecção de cunha) ⑸ Pacientes que concordam em participar deste estudo e assinar o formulário de consentimento informado
Critérios de exclusão:
Pacientes que se recusam a se submeter ao bloqueio nervoso
Pacientes com insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática ou renal grave que necessitam de internação pós-operatória na UTI para tratamento continuado (FE < 40%, VEF1/CVF < 40%)
Função de coagulação anormal ⑷ História de alergia a medicamentos anestésicos
- História de uso crônico de álcool, dor crônica ou uso prolongado de medicamentos psicotrópicos ⑹ Cicatrizes, infecções ou tumores no local da punção ⑺ História ou história familiar de hipertermia maligna ⑻ Recusa em participar deste estudo ou incapacidade de cooperar com o acompanhamento conformidade elevada ou deficiente
Critérios de rescisão:
Falha no cumprimento do protocolo de estudo predeterminado ⑵ Ocorrência de reações adversas anestésicas locais, agulha de punção entrando na cavidade pleural ou outras complicações durante a punção
- Mudanças na condição do paciente ⑷ Relutância do paciente em continuar participando do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo supino
Este estudo selecionou pacientes programados para ressecção pulmonar toracoscópica no segundo hospital afiliado da Universidade de Soochow.
Os pacientes foram divididos em dois grupos usando uma tabela de números aleatórios: o grupo supino e o grupo de decúbito lateral.
Os pacientes que são colocados na posição supina após a intervenção são atribuídos ao grupo supino.
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Para os pacientes agendados para cirurgia toracoscópica, o bloqueio do nervo paravertebral torácico foi realizado sob orientação ultrassonográfica.
Após a injeção da droga, os pacientes foram posicionados em decúbito dorsal.
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Experimental: Grupo de decúbito lateral
Este estudo selecionou pacientes agendados para ressecção pulmonar toracoscópica no Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Soochow.
Os pacientes foram divididos em dois grupos por meio de uma tabela de números aleatórios: grupo supino e grupo decúbito lateral.
Os pacientes que são colocados em decúbito lateral no lado afetado após a intervenção são designados para o grupo de decúbito lateral.
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Para pacientes programados para cirurgia toracoscópica, o bloqueio do nervo paravertebral torácico foi realizado sob orientação do ultrassom.
Após a injeção do medicamento, os pacientes foram posicionados na posição de decúbito lateral com o lado da punção para cima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso da pontuação da Escala Numérica de Avaliação (NRS) para avaliar o efeito analgésico pós-operatório em pacientes
Prazo: Para cada paciente inscrito no estudo, a coleta de dados começará no momento da inscrição e continuará até 48 horas de pós-operatório. O prazo para a realização da análise e elaboração de relatórios de dados será limitado a um ano.
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O desfecho primário é avaliar os níveis de dor dos pacientes em 1H, 2H, 8H, 12H, 24H e 48H no pós -operatório, bem como a eficácia analgésica do bloco nervoso, usando as pontuações da escala de classificação numérica (NRS) para estática (mentindo (mentindo ou sentado) e condições dinâmicas (tosse). A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é uma ferramenta simples e eficaz para avaliar a intensidade da dor, amplamente utilizada em ambientes clínicos e de pesquisa. A pontuação NRS é determinada pedindo aos pacientes que selecionem um número entre 0 e 10 para representar o seu nível de dor, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a dor mais intensa. Especificamente, 0 representa nenhuma dor, 1-3 representa dor leve, 4-6 representa dor moderada e 7-10 representa dor intensa. |
Para cada paciente inscrito no estudo, a coleta de dados começará no momento da inscrição e continuará até 48 horas de pós-operatório. O prazo para a realização da análise e elaboração de relatórios de dados será limitado a um ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização do consumo de opioides no pós-operatório para avaliar o efeito analgésico pós-operatório em pacientes.
Prazo: Para cada paciente inscrito, a coleta de dados começará no momento da inscrição e continuará até 24 horas de pós-operatório. O período para análise de dados e relatórios não excederá um ano.
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O resultado secundário é avaliar a quantidade total de opióides (como o sufentanil) usada por pacientes dentro de 24 horas no pós -operatório. Ao comparar o consumo de opióides entre dois grupos de pacientes, é possível determinar qual plano de tratamento é mais eficaz no controle da dor pós -operatória. A quantidade de consumo de opióides pode refletir indiretamente o status de recuperação pós -operatório dos pacientes. O menor consumo geralmente indica melhor controle da dor e melhor recuperação. Reduzir o uso de opióides pode diminuir a incidência de reações adversas, como náusea pós -operatória, vômito e depressão respiratória, melhorando assim a qualidade de vida pós -operatória dos pacientes. |
Para cada paciente inscrito, a coleta de dados começará no momento da inscrição e continuará até 24 horas de pós-operatório. O período para análise de dados e relatórios não excederá um ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JD-LK2023067-I01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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