L'impact du bloc nerveux paravertébral thoracique à différentes positions sur le soulagement de la douleur chez les patients subissant une résection pulmonaire partielle thoracoscopique à un seul port
L'impact du bloc nerf paravertébral thoracique à différentes positions sur le soulagement de la douleur chez les patients subissant une résection pulmonaire partielle thoracoscopique à un seul port à port unique
La chirurgie thoracique est largement reconnue comme l’une des interventions chirurgicales les plus douloureuses. Par rapport à la thoracotomie ouverte, la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) offre des résultats thérapeutiques similaires avec un caractère moins invasif, réduisant considérablement la douleur postopératoire et favorisant la récupération. Malgré le recours à la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS), une proportion importante de patients ressentent encore un inconfort considérable. Plus précisément, 78 % des patients signalent une douleur modérée à sévère, 27 % ressentant une douleur modérée, 34 % une douleur intense et 17 % une douleur très intense.
Plusieurs études ont montré que l'utilisation de l'anesthésie régionale, telle que le bloc nerveux paravertébral thoracique (TPVB), dans ces chirurgies peut bloquer la transmission de signaux nociceptifs via les nerfs intercostaux, produisant de bons effets analgésiques. Cela peut réduire la consommation d'opioïdes postopératoires, réduire les réponses inflammatoires et améliorer les taux de survie des patients après la chirurgie.
En comparant les différences dans les paramètres hémodynamiques, les indicateurs de stress inflammatoire et les effets analgésiques peropératoires et postopératoires du bloc nerveux paravertébral thoracique dans différentes positions préopératoires pour les patients subissant une chirurgie thoracoscopique, nous visons à identifier la position optimale du bloc nerveux, favorant ainsi à la promotion du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xuejiao Zhu
- Numéro de téléphone: 0086+18206136339
- E-mail: xuejiaozhu_sz@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Chine, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
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Contact:
- Yifang Zhu
- Numéro de téléphone: 0086+13913193146
- E-mail: sdfeyjg@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Âge ≥ 18 et ≤ 70 ans
IMC ≥ 18 et ≤ 28
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Classification du statut physique I-II ⑷ Patients programmés pour une résection pulmonaire thoracoscopique élective (y compris la lobectomie, la segmentectomie et la résection de coin) ⑸ Les patients qui acceptent de participer à cette étude et de signer le formulaire de consentement éclairé éclairé)
Critères d'exclusion:
Les patients qui refusent de subir un bloc nerveux
Les patients atteints d'insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale grave nécessitant une admission postopératoire à l'USI pour un traitement continu (EF <40%, FEV1 / FVC <40%)
Fonction anormale de coagulation ⑷ Antécédents d'allergie aux médicaments anesthésiques
- Antécédents de consommation chronique d'alcool, de douleur chronique ou d'utilisation à long terme de médicaments psychotropes ⑹ Cicatrices, infections ou tumeurs au site de ponction ⑺ Antécédents ou antécédents familiaux d'hyperthermie maligne ⑻ Refus de participer à cette étude ou incapacité de coopérer avec le suivi. conformité élevée ou mauvaise
Critères de terminaison:
Non-respect du protocole d'étude prédéterminé ⑵ Apparition d'effets indésirables de l'anesthésie locale, aiguille de ponction pénétrant dans la cavité pleurale ou autres complications lors de la ponction
- Changements dans l'état du patient ⑷ La réticence du patient à continuer de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe couché sur le dos
Cette étude a sélectionné des patients devant subir une résection pulmonaire thoracoscopique au deuxième hôpital affilié de l'université de Soochow.
Les patients ont été divisés en deux groupes à l’aide d’une table de nombres aléatoires : le groupe en décubitus dorsal et le groupe en décubitus latéral.
Les patients placés en décubitus dorsal après l'intervention sont affectés au groupe en décubitus dorsal.
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Pour les patients prévus pour une chirurgie thoracoscopique, un bloc nerveux paravertébral thoracique a été réalisé sous guidage échographique.
Après l'injection du médicament, les patients ont été positionnés en position couchée.
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Expérimental: groupe de décubitus latéral
Cette étude a sélectionné des patients prévus pour une résection pulmonaire thoracoscopique au deuxième hôpital affilié de l'Université Soochow.
Les patients ont été divisés en deux groupes en utilisant un tableau de nombres aléatoires: le groupe couché et le groupe de décubitus latéral.
Les patients qui sont placés en position de décubitus latéral du côté affecté après l'intervention sont affectés au groupe de décubitus latéral.
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Pour les patients devant subir une chirurgie thoracoscopique, un bloc nerveux paravertébral thoracique a été réalisé sous guidage échographique.
Après l’injection du médicament, les patients ont été positionnés en décubitus latéral, le côté de la piqûre étant vers le haut.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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En utilisant les scores de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour évaluer l'effet analgésique postopératoire chez les patients
Délai: Pour chaque patient inscrit à l'étude, la collecte de données commencera au moment de l'inscription et se poursuivra jusqu'à 48 heures après l'opération. Le délai pour effectuer une analyse et des rapports de données sera plafonné à un an.
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Le résultat principal est d'évaluer les niveaux de douleur des patients à 1 h, 2 h, 8 h, 12 h, 24 h et 48 h après l'opération, ainsi que l'efficacité analgésique du bloc nerveux, en utilisant les scores de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour l'électricité statique (couchée) ou assis) et dynamiques (toux). L'échelle de notation numérique (NRS) est un outil simple et efficace pour évaluer l'intensité de la douleur, largement utilisée dans des milieux cliniques et de la recherche. Le score NRS est déterminé en demandant aux patients de sélectionner un nombre entre 0 et 10 pour représenter leur niveau de douleur, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la douleur la plus sévère. Plus précisément, 0 ne représente pas de douleur, 1-3 représente une douleur légère, 4-6 représente une douleur modérée et 7-10 représente une douleur intense. |
Pour chaque patient inscrit à l'étude, la collecte de données commencera au moment de l'inscription et se poursuivra jusqu'à 48 heures après l'opération. Le délai pour effectuer une analyse et des rapports de données sera plafonné à un an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de la consommation d'opioïdes postopératoire pour évaluer l'effet analgésique postopératoire chez les patients.
Délai: Pour chaque patient inscrit, la collecte de données commencera au moment de l'inscription et se poursuivra jusqu'à 24 heures après l'opération. La période d'analyse des données et de rapports ne dépassera pas un an.
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Le résultat secondaire est d'évaluer la quantité totale d'opioïdes (tels que le sufentanil) utilisés par les patients dans les 24 heures postopératoires. En comparant la consommation d'opioïdes entre deux groupes de patients, il est possible de déterminer quel plan de traitement est le plus efficace pour contrôler la douleur postopératoire. La quantité d'opioïdes consommée peut refléter indirectement l'état de récupération postopératoire des patients. Une consommation plus faible indique généralement un meilleur contrôle de la douleur et une meilleure récupération. Réduire l'utilisation d'opioïdes peut diminuer l'incidence des effets indésirables tels que les nausées postopératoires, les vomissements et la dépression respiratoire, améliorant ainsi la qualité de vie postopératoire des patients. |
Pour chaque patient inscrit, la collecte de données commencera au moment de l'inscription et se poursuivra jusqu'à 24 heures après l'opération. La période d'analyse des données et de rapports ne dépassera pas un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JD-LK2023067-I01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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