Влияние блокады грудного паравертебрального нерва в разных положениях на облегчение боли у пациентов, перенесших однопортовую торакоскопическую частичную резекцию легкого
Влияние блока с пареверным нервом в грудной клетке на разных положениях на облегчение боли у пациентов, перенесших однопортовые торакоскопические частичные частичной резекции легких
Торакальная хирургия широко признана одной из самых болезненных хирургических процедур. По сравнению с открытой торакотомией видеоторакоскопическая хирургия (ВАТС) предлагает аналогичные терапевтические результаты с меньшей инвазивностью, значительно снижает послеоперационную боль и способствует выздоровлению. Несмотря на использование видеоторакоскопической хирургии (ВАТС), значительная часть пациентов по-прежнему испытывает значительный дискомфорт. В частности, 78% пациентов сообщают о боли от умеренной до сильной, при этом 27% испытывают умеренную боль, 34% - сильную боль и 17% - очень сильную боль.
Многочисленные исследования показали, что использование регионарной анестезии, такой как блокада грудного паравертебрального нерва (TPVB), при этих операциях может блокировать передачу ноцицептивных сигналов через межреберные нервы, обеспечивая хороший обезболивающий эффект. Это может снизить потребление послеоперационных опиоидов, уменьшить воспалительные реакции и улучшить выживаемость пациентов после операции.
Сравнивая различия в гемодинамических параметрах, индикаторах воспалительного стресса и интраоперационных и послеоперационных анальгетических эффектах грудного паравертебрального нервного блока в различных предоперационных положениях для пациентов, перенесших торакоскопическую хирургию, мы стремимся определить оптимальное положение блока нерва, тем самым способствуя восстановлению пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xuejiao Zhu
- Номер телефона: 0086+18206136339
- Электронная почта: xuejiaozhu_sz@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Контакт:
- Yifang Zhu
- Номер телефона: 0086+13913193146
- Электронная почта: sdfeyjg@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 18 и ≤ 70 лет
ИМТ ≥ 18 и ≤ 28
- Классификация физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) I-II ⑷ Пациенты, которым назначена плановая торакоскопическая резекция легкого (включая лобэктомию, сегментэктомию и клиновидную резекцию) ⑸ Пациенты, которые соглашаются участвовать в этом исследовании и подписывают форму информированного согласия
Критерии исключения:
Пациенты, отказывающиеся от блокады нерва
Пациенты с тяжелой сердечной, легочной, печеночной или почечной недостаточностью, требующие послеоперационной госпитализации в отделение интенсивной терапии для продолжения лечения (ФВ < 40%, ОФВ1/ФЖЕЛ < 40%)
Аномальная функция коагуляции ⑷ История аллергии на анестезирующие препараты
- Хроническое употребление алкоголя в анамнезе, хронические боли или длительное применение психотропных препаратов. ⑹ Шрамы, инфекции или опухоли в месте пункции. ⑺ Злокачественная гипертермия в анамнезе или в семейном анамнезе. ⑻ Отказ от участия в этом исследовании или неспособность сотрудничать с последующими пациентами. или плохое соответствие
Критерии прекращения:
Неспособность соблюдать предопределенный протокол исследования ⑵ Появление локальных побочных реакций анестезии, прокола иглы, входящей в полость плеврала, или другие осложнения во время прокола
- Изменения состояния пациента ⑷ Нежелание пациента продолжать участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Направочная группа
Это исследование выбрало пациентов, запланированных на торакоскопическую резекцию легких во второй аффилированной больнице Университета Суохоу.
Пациенты были разделены на две группы, используя таблицу случайных чисел: группа на спине и боковая группа разлупляется.
Пациенты, которые находятся в положении на спине после вмешательства, назначаются в группу на спине.
|
Для пациентов, запланированных на торакоскопическую хирургию, под руководством ультразвука проводилось ультразвуковое управление.
После инъекции препарата пациенты были расположены в либо в положении на спине.
|
|
Экспериментальный: группа лежа на боку
В этом исследовании были отобраны пациенты, которым была назначена торакоскопическая резекция легких во Второй дочерней больнице Университета Сучжоу.
Пациенты были разделены на две группы с использованием таблицы случайных чисел: группа лежа на спине и группа лежа на боку.
В группу лежа на боку относят больных, которых после вмешательства помещают в положение лежа на боку на стороне поражения.
|
Пациентам, планирующим торакоскопическую операцию, под контролем УЗИ выполняли блокаду грудного паравертебрального нерва.
После введения препарата больных укладывали в положение лежа на боку стороной с проколом вверх.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Используя оценки числовой шкалы оценки (NRS) для оценки послеоперационного анальгетического эффекта у пациентов
Временное ограничение: Для каждого пациента, включенного в исследование, сбор данных начнется в момент включения в исследование и продолжится в течение 48 часов после операции. Срок проведения анализа данных и отчетности будет ограничен одним годом.
|
Первичным результатом является оценка уровня боли у пациентов через 1, 2, 8, 12, 24 и 48 часов после операции, а также анальгетическую эффективность блокады нерва с использованием показателей числовой рейтинговой шкалы (NRS) для статических (лежачих пациентов) или сидя) и динамические (кашель) состояния. Числовая рейтинговая шкала (NRS) — простой и эффективный инструмент для оценки интенсивности боли, широко используемый в клинических условиях и исследованиях. Оценка NRS определяется путем предложения пациентам выбрать число от 0 до 10, обозначающее уровень их боли, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль. В частности, 0 означает отсутствие боли, 1–3 — легкую боль, 4–6 — умеренную боль, а 7–10 — сильную боль. |
Для каждого пациента, включенного в исследование, сбор данных начнется в момент включения в исследование и продолжится в течение 48 часов после операции. Срок проведения анализа данных и отчетности будет ограничен одним годом.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование послеоперационного потребления опиоидов для оценки послеоперационного анальгетического эффекта у пациентов.
Временное ограничение: Для каждого зарегистрированного пациента сбор данных начнется во время зачисления и будет продолжаться до 24 часов после операции. Период анализа данных и отчетности не превышает один год.
|
Вторичным результатом является оценка общего количества опиоидов (таких как суфентанил), использованных пациентами в течение 24 часов после операции. Сравнивая потребление опиоидов между двумя группами пациентов, можно определить, какой план лечения более эффективен в контроле послеоперационной боли. Количество потребления опиоидов может косвенно отражать статус послеоперационного восстановления пациентов. Более низкое потребление обычно указывает на лучшее контроль боли и лучшее выздоровление. Снижение использования опиоидов может снизить частоту побочных реакций, таких как послеоперационная тошнота, рвота и дыхательная депрессия, тем самым улучшая послеоперационное качество жизни пациентов. |
Для каждого зарегистрированного пациента сбор данных начнется во время зачисления и будет продолжаться до 24 часов после операции. Период анализа данных и отчетности не превышает один год.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JD-LK2023067-I01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .