El impacto del bloqueo del nervio paravertebral torácico en diferentes posiciones sobre el alivio del dolor en pacientes sometidos a resección pulmonar parcial toracoscópica de puerto único
La cirugía torácica es ampliamente reconocida como uno de los procedimientos quirúrgicos más dolorosos. En comparación con la toracotomía abierta, la cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) ofrece resultados terapéuticos similares con menos invasividad, reduciendo significativamente el dolor postoperatorio y promoviendo la recuperación. A pesar del uso de cirugía toracoscópica asistida por video (VATS), una proporción significativa de pacientes aún experimenta una molestia considerable. Específicamente, el 78% de los pacientes informan dolor moderado a severo, con un 27% experimentando dolor moderado, 34% de dolor severo y 17% de dolor muy severo.
Múltiples estudios han demostrado que el uso de anestesia regional, como el bloqueo del nervio paravertebral torácico (VBTP), en estas cirugías puede bloquear la transmisión de señales nociceptivas a través de los nervios intercostales, produciendo buenos efectos analgésicos. Esto puede reducir el consumo de opioides posoperatorios, disminuir las respuestas inflamatorias y mejorar las tasas de supervivencia de los pacientes después de la cirugía.
Al comparar las diferencias en los parámetros hemodinámicos, los indicadores de estrés inflamatorio y los efectos analgésicos intraoperatorios y posoperatorios del bloqueo del nervio paravertebral torácico en diferentes posiciones preoperatorias para pacientes sometidos a cirugía toracoscópica, nuestro objetivo es identificar la posición óptima del bloqueo nervioso, promoviendo así la recuperación del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xuejiao Zhu
- Número de teléfono: 0086+18206136339
- Correo electrónico: xuejiaozhu_sz@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
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Contacto:
- Yifang Zhu
- Número de teléfono: 0086+13913193146
- Correo electrónico: sdfeyjg@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 y ≤ 70 años
IMC ≥ 18 y ≤ 28
- Clasificación del estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) ⑷ Pacientes programados para resección pulmonar toracoscópica electiva (incluidas lobectomía, segmentectomía y resección en cuña) ⑸ Pacientes que aceptan participar en este estudio y firman el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Pacientes que se niegan a someterse a un bloqueo nervioso
Los pacientes con insuficiencia cardíaca severa, pulmonar, hepática o renal que requieren ingreso postoperatorio a la UCI para el tratamiento continuo (EF <40%, FEV1/FVC <40%)
Función de coagulación anormal ⑷ Historia de alergia a medicamentos anestésicos
- Historial de consumo crónico de alcohol, dolor crónico o uso prolongado de medicamentos psicotrópicos ⑹ Cicatrices, infecciones o tumores en el sitio de la punción ⑺ Historia o antecedentes familiares de hipertermia maligna ⑻ Negativa a participar en este estudio o incapacidad para cooperar con el seguimiento. arriba o mal cumplimiento
Criterios de terminación:
Incumplimiento del protocolo de estudio predeterminado ⑵ Aparición de reacciones adversas a los anestésicos locales, entrada de la aguja de punción en la cavidad pleural u otras complicaciones durante la punción
- Cambios en la condición del paciente ⑷ La falta de voluntad del paciente para continuar participando en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo supino
Este estudio seleccionó pacientes programados para resección pulmonar toracoscópica en el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Soochow.
Los pacientes se dividieron en dos grupos utilizando una tabla de números aleatorios: el grupo en decúbito supino y el grupo en decúbito lateral.
Los pacientes que se colocan en decúbito supino después de la intervención se asignan al grupo supino.
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Para los pacientes programados para la cirugía toracoscópica, el bloqueo del nervio paravertebral torácico se realizó bajo guía de ultrasonido.
Después de la inyección del fármaco, los pacientes se colocaron en la posición supina.
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Experimental: grupo de decúbito lateral
Este estudio seleccionó a los pacientes programados para la resección pulmonar toracoscópica en el segundo hospital afiliado de la Universidad Soochow.
Los pacientes se dividieron en dos grupos usando una tabla de números aleatorios: el grupo supino y el grupo de decúbito lateral.
Los pacientes que se colocan en la posición del decúbito lateral en el lado afectado después de la intervención se asignan al grupo de decúbito lateral.
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Para los pacientes programados para la cirugía toracoscópica, el bloqueo del nervio paravertebral torácico se realizó bajo guía de ultrasonido.
Después de la inyección del fármaco, los pacientes se colocaron en la posición del decúbito lateral con el lado de la punción hacia arriba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de las puntuaciones de la Escala de calificación numérica (NRS) para evaluar el efecto analgésico postoperatorio en pacientes
Periodo de tiempo: Para cada paciente inscrito en el estudio, la recopilación de datos comenzará al momento de la inscripción y continuará hasta 48 horas después de la operación. El plazo para realizar análisis de datos e informes se limitará a un año.
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El resultado primario es evaluar los niveles de dolor de los pacientes a 1 h, 2 h, 8 h, 12 h, 24 h y 48 h después de la operación, así como la eficacia analgésica del bloqueo nervioso, utilizando las puntuaciones de la Escala de Calificación Numérica (NRS) para estática (acostado). o sentado) y condiciones dinámicas (tos). La Escala de Calificación Numérica (NRS) es una herramienta simple y eficaz para evaluar la intensidad del dolor, ampliamente utilizada en entornos clínicos y de investigación. La puntuación NRS se determina pidiendo a los pacientes que seleccionen un número entre 0 y 10 para representar su nivel de dolor, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el dolor más intenso. Específicamente, 0 representa ningún dolor, 1-3 representa dolor leve, 4-6 representa dolor moderado y 7-10 representa dolor intenso. |
Para cada paciente inscrito en el estudio, la recopilación de datos comenzará al momento de la inscripción y continuará hasta 48 horas después de la operación. El plazo para realizar análisis de datos e informes se limitará a un año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilizando el consumo de opioides postoperatorios para evaluar el efecto analgésico postoperatorio en los pacientes.
Periodo de tiempo: Para cada paciente inscrito, la recopilación de datos comenzará al momento de la inscripción y continuará hasta 24 horas después de la operación. El período para el análisis de datos e informes no excederá un año.
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El resultado secundario es evaluar la cantidad total de opioides (como como sufentanilo) utilizados por los pacientes dentro de las 24 horas posteriores a la operación. Al comparar el consumo de opioides entre dos grupos de pacientes, es posible determinar qué plan de tratamiento es más efectivo para controlar el dolor postoperatorio. La cantidad de consumo de opioides puede reflejar indirectamente el estado de recuperación postoperatorio de los pacientes. Un consumo más bajo generalmente indica un mejor control del dolor y una mejor recuperación. Reducir el uso de opioides puede disminuir la incidencia de reacciones adversas, como las náuseas postoperatorias, los vómitos y la depresión respiratoria, mejorando así la calidad de vida postoperatoria de los pacientes. |
Para cada paciente inscrito, la recopilación de datos comenzará al momento de la inscripción y continuará hasta 24 horas después de la operación. El período para el análisis de datos e informes no excederá un año.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- JD-LK2023067-I01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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