Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​thorax paravertebral nerveblok i forskellige positioner på smertelindring hos patienter, der gennemgår enkeltports thorakoskopisk partiel lungeresektion

22. januar 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Soochow University

Virkningen af ​​thoraxparavertebral nerveblok på forskellige positioner på smertelindring hos patienter, der gennemgår thoracoskopisk delvis lunge-resektion

Thoraxkirurgi er bredt anerkendt som en af ​​de mest smertefulde kirurgiske indgreb. Sammenlignet med åben thorakotomi tilbyder videoassisteret thoracoskopisk kirurgi (VATS) lignende terapeutiske resultater med mindre invasivitet, hvilket signifikant reducerer postoperativ smerte og fremmer restitution. På trods af brugen af ​​videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) oplever en betydelig del af patienterne stadig betydeligt ubehag. Specifikt rapporterer 78 % af patienterne moderate til svære smerter, hvor 27 % oplever moderate smerter, 34 % stærke smerter og 17 % meget stærke smerter.

Flere undersøgelser har vist, at brugen af ​​regional anæstesi, såsom thoraxparavertebral nerveblok (TPVB), i disse operationer kan blokere transmission af nociceptive signaler via de interkostale nerver og producere gode smertestillende effekter. Dette kan reducere forbruget af postoperative opioider, mindske inflammatoriske responser og forbedre patientens overlevelsesrater efter operationen.

Ved at sammenligne forskellene i hæmodynamiske parametre, inflammatoriske stressindikatorer og intraoperative og postoperative smertestillende virkninger af thoraxparavertebral nerveblok i forskellige præoperative positioner for patienter, der gennemgår thorakoskopisk kirurgi, sigter vi mod at identificere den optimale nerveblokposition og fremmer derved patientgenvinding.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 og ≤ 70 år

    • BMI ≥ 18 og ≤ 28

      • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklassificering I-II ⑷ Patienter, der er planlagt til valgfri thoracoskopisk lungeresektion (inklusive lobektomi, segmentektomi og kileresektion) ⑸ Patienter, der er enige om at deltage i denne undersøgelse og underskrive den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at gennemgå nerveblokken

    • Patienter med svær hjerte-, lunge-, lever- eller nyreinsufficiens, der kræver postoperativ indlæggelse på intensivafdelingen for fortsat behandling (EF < 40 %, FEV1/FVC < 40 %)

      • Unormal koagulationsfunktion ⑷ Anamnese med allergi over for anæstetika

        • Historie om kronisk alkoholbrug, kronisk smerte eller langvarig anvendelse af psykotrope medikamenter ⑹ ar, infektioner eller tumorer på punkteringsstedet ⑺ Historie eller familiehistorie med ondartet hypertermi ⑻ Afvisning af at deltage i denne undersøgelse eller manglende evne til at samarbejde med opfølgning op eller dårlig overholdelse

Opsigelseskriterier:

  • Manglende overholdelse af den forudbestemte undersøgelsesprotokol ⑵ Forekomst af lokalbedøvelsesbemærkningsreaktioner, punkteringsnål, der kommer ind i pleuralhulen eller andre komplikationer under punktering

    • Ændringer i patientens tilstand ⑷ Patientens manglende vilje til at fortsætte med at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SURINGOMGRUP
Denne undersøgelse udvalgte patienter, der er planlagt til thoracoskopisk lungeresektion på det andet tilknyttede hospital på Soochow University. Patienterne blev opdelt i to grupper ved hjælp af en tilfældig nummertabel: ryggruppen og den laterale decubitus -gruppe. Patienter, der er placeret i liggende position efter interventionen, er tildelt ryggruppen.
Adfærdsmæssigt: Rygliggende stilling
For patienter, der er planlagt til thorakoskopisk kirurgi, blev thoraxparavertebral nerveblok udført under ultralydsvejledning. Efter injektionen af ​​lægemidlet blev patienterne placeret i enten liggende position.
Eksperimentel: Lateral decubitus -gruppe
Denne undersøgelse udvalgte patienter, der var planlagt til thorakoskopisk lungeresektion på det andet affilierede hospital ved Soochow University. Patienterne blev opdelt i to grupper ved hjælp af en tilfældig taltabel: den liggende gruppe og den laterale decubitus-gruppe. Patienter, der placeres i lateral decubitus-position på den berørte side efter indgrebet, henføres til lateral decubitus-gruppen.
Adfærdsmæssigt: lateral decubitus position
For patienter planlagt til thorakoskopisk kirurgi blev thorax paravertebral nerveblokering udført under ultralydsvejledning. Efter injektionen af ​​lægemidlet blev patienterne placeret i den laterale decubitusposition med punkteringssiden opad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af Numeric Rating Scale (NRS)-scorer til at vurdere den postoperative analgetiske effekt hos patienter
Tidsramme: For hver patient, der er tilmeldt undersøgelsen, begynder dataindsamling på tilmeldingstidspunktet og fortsætter til 48 timer postoperativt. Tidsrammen for udførelse af dataanalyse og rapportering vil blive afdækket på et år.

Det primære resultat er at vurdere patienternes smerteniveauer efter 1 time, 2 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer postoperativt, såvel som den smertestillende effekt af nerveblokken ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS) score for statisk (liggende). eller siddende) og dynamiske (hoste) tilstande.

Den numeriske vurderingsskala (NRS) er et enkelt og effektivt værktøj til vurdering af intensiteten af ​​smerter, der er vidt brugt i kliniske omgivelser og forskning. NRS -score bestemmes ved at bede patienter om at vælge et tal mellem 0 og 10 for at repræsentere deres niveau af smerte, hvor 0 ikke indikerer nogen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerte. Specifikt repræsenterer 0 ingen smerter, 1-3 repræsenterer mild smerte, 4-6 repræsenterer moderat smerte, og 7-10 repræsenterer alvorlig smerte.
For hver patient, der er tilmeldt undersøgelsen, begynder dataindsamling på tilmeldingstidspunktet og fortsætter til 48 timer postoperativt. Tidsrammen for udførelse af dataanalyse og rapportering vil blive afdækket på et år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af det postoperative opioidforbrug til at vurdere den postoperative analgetiske effekt hos patienter.
Tidsramme: For hver tilmeldt patient begynder dataindsamling på tilmeldingstidspunktet og fortsætter til 24 timer postoperativt. Perioden for dataanalyse og rapportering vil ikke overstige et år.

Det sekundære resultat er at vurdere den samlede mængde opioider (såsom sufentanil) anvendt af patienter inden for 24 timer postoperativt.

Ved at sammenligne opioidforbruget mellem to grupper af patienter er det muligt at bestemme, hvilken behandlingsplan der er mere effektiv til at kontrollere postoperativ smerte. Mængden af ​​opioidforbrug kan indirekte afspejle patienternes postoperative gendannelsesstatus. Lavere forbrug indikerer generelt bedre smertekontrol og bedre bedring. At reducere brugen af ​​opioider kan reducere forekomsten af ​​bivirkninger, såsom postoperativ kvalme, opkast og respirationsdepression, hvilket forbedrer den postoperative livskvalitet for patienterne.
For hver tilmeldt patient begynder dataindsamling på tilmeldingstidspunktet og fortsætter til 24 timer postoperativt. Perioden for dataanalyse og rapportering vil ikke overstige et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JD-LK2023067-I01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Rygliggende stilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner