Effekten av thorax paravertebralt nervblock vid olika positioner på smärtlindring hos patienter som genomgår enports torakoskopisk partiell lungresektion
Thoraxkirurgi är allmänt erkänd som en av de mest smärtsamma kirurgiska ingreppen. Jämfört med öppen torakotomi erbjuder videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) liknande terapeutiska resultat med mindre invasivitet, vilket avsevärt minskar postoperativ smärta och främjar återhämtning. Trots användningen av videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) upplever fortfarande en betydande andel av patienterna betydande obehag. Specifikt rapporterar 78 % av patienterna måttlig till svår smärta, där 27 % upplever måttlig smärta, 34 % svår smärta och 17 % mycket svår smärta.
Flera studier har visat att användningen av regional anestesi, såsom thorax paravertebral nervblock (TPVB), i dessa operationer kan blockera överföring av nociceptiva signaler via de interkostala nerverna, vilket ger goda smärtstillande effekter. Detta kan minska konsumtionen av postoperativa opioider, minska inflammatoriska svar och förbättra patientens överlevnad efter operationen.
Genom att jämföra skillnaderna i hemodynamiska parametrar, inflammatoriska stressindikatorer och intraoperativa och postoperativa smärtstillande effekter av thoraxparavertebral nervblock i olika preoperativa positioner för patienter som genomgår thorakoskopisk kirurgi syftar vi till att identifiera det optimala nervblockpositionen och därmed främja patientåtervinning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xuejiao Zhu
- Telefonnummer: 0086+18206136339
- E-post: xuejiaozhu_sz@163.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Yifang Zhu
- Telefonnummer: 0086+13913193146
- E-post: sdfeyjg@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder ≥ 18 och ≤ 70 år
BMI ≥ 18 och ≤ 28
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering I-II ⑷ Patienter planerade för elektiv torakoskopisk lungresektion (inklusive lobektomi, segmentektomi och kilresektion) ⑸ Patienter som samtycker till att delta i denna studie och undertecknar formuläret för informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
Patienter som vägrar att genomgå nervblock
Patienter med allvarlig hjärt-, lung-, lever- eller njurinsufficiens som kräver postoperativ inläggning på intensivvårdsavdelningen för fortsatt behandling (EF < 40 %, FEV1/FVC < 40 %)
Onormal koagulationsfunktion ⑷ Allergihistoria mot anestesimäkemedel
- Historik med kronisk alkoholanvändning, kronisk smärta eller långvarig användning av psykotropa läkemedel ⑹ Ärr, infektioner eller tumörer vid punkteringsstället ⑺ Historik eller familjehistoria av malign hypertermi ⑻ Vägran att delta i denna studie eller oförmåga att samarbeta med följande- upp eller dålig efterlevnad
Uppsägningskriterier:
Underlåtenhet att följa det förutbestämda studieprotokollet ⑵ förekomst av lokalbedövningsreaktioner, punkteringsnål som kommer in i pleuralhåligheten eller andra komplikationer under punktering
- Förändringar i patientens tillstånd ⑷ Patientens ovilja att fortsätta delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: liggande grupp
Denna studie valde ut patienter som planerats för torakoskopisk lungresektion vid det andra anslutna sjukhuset vid Soochow University.
Patienterna delades in i två grupper med hjälp av en slumptalstabell: den liggande gruppen och den laterala decubitusgruppen.
Patienter som placeras i ryggläge efter interventionen hänförs till rygglägesgruppen.
|
För patienter schemalagda för torakoskopisk kirurgi utfördes thoracal paravertebral nervblockad under ultraljudsledning.
Efter injektionen av läkemedlet placerades patienterna i antingen ryggläge.
|
|
Experimentell: lateral decubitusgrupp
Denna studie valde patienter som planerades för thorakoskopisk lungresektion vid det andra anslutna sjukhuset vid Soochow University.
Patienterna delades upp i två grupper med hjälp av en slumpmässig nummertabell: Supine -gruppen och den laterala decubitusgruppen.
Patienter som är placerade i lateral decubitusposition på den drabbade sidan efter interventionen tilldelas den laterala decubitusgruppen.
|
För patienter som planerades för thorakoskopisk kirurgi utfördes thorax paravertebral nervblock under ultraljudsriktning.
Efter injektionen av läkemedlet placerades patienterna i lateral decubitusposition med punkteringssidan uppåt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Använda den numeriska betygsskalan (NRS) för att bedöma den postoperativa analgetiska effekten hos patienter
Tidsram: För varje patient som är inskriven i studien kommer datainsamlingen att börja vid tidpunkten för inskrivningen och fortsätta till 48 timmar efter operationen. Tidsramen för att genomföra dataanalys och rapportering kommer att vara begränsad till ett år.
|
Det primära resultatet är att bedöma patienternas smärtnivåer 1h, 2h, 8h, 12h, 24h och 48h postoperativt, såväl som nervblockets smärtstillande effekt, med hjälp av Numeric Rating Scale (NRS) poäng för statisk (liggande). eller sittande) och dynamiska (hosta) tillstånd. Den numeriska betygsskalan (NRS) är ett enkelt och effektivt verktyg för att bedöma intensiteten av smärta, som används allmänt i kliniska miljöer och forskning. NRS -poängen bestäms genom att be patienter att välja ett nummer mellan 0 och 10 för att representera deras smärtnivå, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den allvarligaste smärtan. Specifikt representerar 0 ingen smärta, 1-3 representerar mild smärta, 4-6 representerar måttlig smärta och 7-10 representerar svår smärta. |
För varje patient som är inskriven i studien kommer datainsamlingen att börja vid tidpunkten för inskrivningen och fortsätta till 48 timmar efter operationen. Tidsramen för att genomföra dataanalys och rapportering kommer att vara begränsad till ett år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Använda den postoperativa opioidkonsumtionen för att bedöma den postoperativa analgetiska effekten hos patienter.
Tidsram: För varje inskriven patient kommer datainsamlingen att påbörjas vid anmälan och fortsätta till 24 timmar postoperativt. Perioden för dataanalys och rapportering kommer inte att överstiga ett år.
|
Det sekundära resultatet är att bedöma den totala mängden opioider (såsom sufentanil) som används av patienter inom 24 timmar postoperativt. Genom att jämföra opioidkonsumtionen mellan två grupper av patienter är det möjligt att avgöra vilken behandlingsplan som är mer effektiv för att kontrollera postoperativ smärta. Mängden opioidkonsumtion kan indirekt återspegla patienternas postoperativa återhämtning. Lägre konsumtion indikerar generellt bättre smärtkontroll och bättre återhämtning. En minskning av användningen av opioider kan minska förekomsten av biverkningar som postoperativt illamående, kräkningar och andningsdepression, och därigenom förbättra patienternas postoperativa livskvalitet. |
För varje inskriven patient kommer datainsamlingen att påbörjas vid anmälan och fortsätta till 24 timmar postoperativt. Perioden för dataanalys och rapportering kommer inte att överstiga ett år.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JD-LK2023067-I01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .