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不同部位胸椎旁神经阻滞对单孔胸腔镜肺部分切除术患者疼痛缓解的影响

2025年1月22日 更新者：Second Affiliated Hospital of Soochow University

胸外科被广泛认为是最痛苦的外科手术之一。 与开胸手术相比，电视辅助胸腔镜手术（VATS）可提供相似的治疗效果，但侵入性较小，可显着减轻术后疼痛并促进康复。 尽管使用电视辅助胸腔镜手术（VATS），仍有相当一部分患者感到相当不适。 具体来说，78% 的患者报告中度至重度疼痛，其中 27% 经历中度疼痛，34% 经历重度疼痛，17% 经历极重度疼痛。

多项研究表明，在这些手术中使用区域麻醉，如胸椎旁神经阻滞（TPVB），可以阻断伤害性信号通过肋间神经的传递，产生良好的镇痛效果。 这可以减少术后阿片类药物的消耗，减少炎症反应，提高患者术后生存率。

通过比较血液动力学参数，炎症应激指标以及术中和术后止痛作用的术后和术后镇痛作用在术前部位的不同术前部位，我们旨在识别最佳神经阻滞位置，从而确定促进患者的康复。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁且≤70岁

    • 体重指数≥18且≤28

      • 美国麻醉学家学会（ASA）身体状况分类I-II⑷计划进行选择性胸腔镜肺切除术（包括肺切除术，分割切除术和楔形切除术）。

排除标准：

  • 拒绝接受神经阻滞的患者

    • 患有严重心、肺、肝或肾功能不全，术后需要入住 ICU 继续治疗的患者（EF < 40%，FEV1/FVC < 40%）

      • 异常凝血功能⑷对麻醉药物过敏病史

        • 长期使用饮酒，慢性疼痛或长期使用精神药物的症状症状，感染或肿瘤在穿刺部位⑺恶性高温病史或家族史⑻拒绝参与这项研究或无力与后续合作 - 提高或不良合规性

终止标准：

  • 不遵守预定的研究方案⑵发生局部麻醉反应，穿刺针进入胸腔腔或穿刺过程中的其他并发症

    • 患者病情的变化⑷患者不愿继续参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：仰卧组
本研究选取在苏州大学第二附属医院拟行胸腔镜肺切除术的患者。 采用随机数字表法将患者分为两组：仰卧组和侧卧组。 干预后置于仰卧位的患者被分配至仰卧组。
行为的：仰卧位
对于拟行胸腔镜手术的患者，在超声引导下进行胸椎旁神经阻滞。 注射药物后，患者采取仰卧位。
实验性的：外侧倾向组
本研究选取在苏州大学第二附属医院拟行胸腔镜肺切除术的患者。 采用随机数字表法将患者分为两组：仰卧组和侧卧组。 干预后患侧处于侧卧位的患者被分配至侧卧组。
行为的：外侧倾向位置
对于计划进行胸腔镜手术的患者，在超声指导下进行了胸椎副神经阻滞。 注射药物后，将患者放置在侧侧位置，穿刺侧向上。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用数字评分量表（NRS）评分来评估患者的术后镇痛作用
大体时间：对于参与研究的每位患者，数据收集将从入组时开始，一直持续到术后 48 小时。进行数据分析和报告的时间上限为一年。

主要结果是使用静态评分量表（NRS）评分（躺在静态）评分（躺在静态）评分时，以1H，2H，2H，8H，12H，24H和48H以及神经阻滞的镇痛功效来评估患者的疼痛水平，并评估患者的疼痛水平。或坐着）和动态（咳嗽）条件。

数字评定量表 (NRS) 是一种简单有效的评估疼痛强度的工具，广泛应用于临床环境和研究。 NRS 评分是通过要求患者选择 0 到 10 之间的数字来代表他们的疼痛程度来确定的，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛。 具体地，0代表无痛，1-3代表轻度疼痛，4-6代表中度疼痛，7-10代表重度疼痛。
对于参与研究的每位患者，数据收集将从入组时开始，一直持续到术后 48 小时。进行数据分析和报告的时间上限为一年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
利用术后阿片类药物消耗量评估患者术后镇痛效果。
大体时间：对于每位入组患者，数据收集将从入组时开始，一直持续到术后 24 小时。数据分析和报告的期限不超过一年。

次要结果是评估术后24小时内患者使用的阿片类药物总量（例如苏芬太尼）。

通过比较两组患者的阿片类药物消耗量，可以确定哪种治疗方案在控制术后疼痛方面更有效。 阿片类药物的使用量可以间接反映患者的术后恢复状况。 较低的消耗通常表明更好的疼痛控制和更好的恢复。 减少阿片类药物的使用可以减少术后恶心、呕吐、呼吸抑制等不良反应的发生，从而提高患者术后的生活质量。
对于每位入组患者，数据收集将从入组时开始，一直持续到术后 24 小时。数据分析和报告的期限不超过一年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Second Affiliated Hospital of Soochow University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月18日

初级完成 (估计的)

2025年8月7日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月22日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月22日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • JD-LK2023067-I01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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