Virkningen av thorax paravertebral nerveblokk i forskjellige posisjoner på smertelindring hos pasienter som gjennomgår enkeltport thorakoskopisk partiell lungereseksjon
Thoraxkirurgi er allment anerkjent som en av de mest smertefulle kirurgiske prosedyrene. Sammenlignet med åpen torakotomi, tilbyr videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) lignende terapeutiske resultater med mindre invasivitet, noe som reduserer postoperativ smerte betydelig og fremmer restitusjon. Til tross for bruk av videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS), opplever fortsatt en betydelig andel av pasientene betydelig ubehag. Spesifikt rapporterer 78 % av pasientene moderate til sterke smerter, med 27 % opplever moderate smerter, 34 % sterke smerter og 17 % svært sterke smerter.
Flere studier har vist at bruk av regional anestesi, som thoraxparavertebral nerveblokk (TPVB), i disse operasjonene kan blokkere overføring av nociceptive signaler via interkostale nerver, og gi gode smertestillende effekter. Dette kan redusere forbruket av postoperative opioider, redusere inflammatoriske responser og forbedre pasientens overlevelsesrate etter operasjonen.
Ved å sammenligne forskjellene i hemodynamiske parametere, inflammatoriske stressindikatorer og intraoperative og postoperative smertestillende effekter av thoraxparavertebral nerveblokk i forskjellige preoperative posisjoner for pasienter som gjennomgår thorakoskopisk kirurgi, tar vi sikte på å identifisere den optimale nerveblokkposisjonen og dermed fremme pasientgjenvinning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xuejiao Zhu
- Telefonnummer: 0086+18206136339
- E-post: xuejiaozhu_sz@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ta kontakt med:
- Yifang Zhu
- Telefonnummer: 0086+13913193146
- E-post: sdfeyjg@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder ≥ 18 og ≤ 70 år
BMI ≥ 18 og ≤ 28
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status Klassifisering I-II ⑷ Pasienter planlagt for valgfri thorakoskopisk lungeseksjon (inkludert lobektomi, segmentektomi og kilereseksjon) ⑸ Pasienter som er enige om å delta i denne studien og signere det informerte samtykkeskjemaet
Eksklusjonskriterier:
Pasienter som nekter å gjennomgå nerveblokk
Pasienter med alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller renalinsuffisiens som krever postoperativ innleggelse på ICU for fortsatt behandling (EF <40%, FEV1/FVC <40%)
Unormal koagulasjonsfunksjon ⑷ Historie med allergi mot bedøvelsesmedisiner
- Historie med kronisk alkoholbruk, kronisk smerte eller langvarig bruk av psykotropiske medisiner ⑹ arr, infeksjoner eller svulster på punkteringsstedet ⑺ Historie eller familiehistorie med ondartet hypertermi ⑻ nektet å delta i denne studien eller manglende evne til å samarbeide med følge- opp eller dårlig etterlevelse
Oppsigelseskriterier:
Manglende overholdelse av den forhåndsbestemte studieprotokollen ⑵ Forekomst av lokale anestetiske bivirkninger, punkteringsnål som går inn i pleurahulen eller andre komplikasjoner under punktering
- Endringer i pasientens tilstand ⑷ Pasientens manglende vilje til å fortsette å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: liggende gruppe
Denne studien valgte ut pasienter som var planlagt for torakoskopisk lungereseksjon ved Second Affiliated Hospital ved Soochow University.
Pasientene ble delt inn i to grupper ved hjelp av en tilfeldig talltabell: den liggende gruppen og den laterale decubitusgruppen.
Pasienter som legges i ryggleie etter intervensjonen tilordnes ryggleiegruppen.
|
For pasienter som var planlagt for thorakoskopisk kirurgi, ble thorax paravertebral nerveblokk utført under ultralydveiledning.
Etter injeksjonen av legemidlet ble pasientene plassert i enten ryggleie.
|
|
Eksperimentell: Lateral Decubitus Group
Denne studien valgte pasienter planlagt for thorakoskopisk lungeseksjon ved det andre tilknyttede sykehuset ved Soochow University.
Pasientene ble delt inn i to grupper ved bruk av en tilfeldig talltabell: rygggruppen og lateral decubitus -gruppen.
Pasienter som er plassert i lateral decubitus -stilling på den berørte siden etter intervensjonen er tildelt den laterale dekubitusgruppen.
|
For pasienter som var planlagt for thorakoskopisk kirurgi, ble thoraxparavertebral nerveblokk utført under ultralydveiledning.
Etter injeksjonen av medikamentet ble pasienter plassert i lateral decubitus -stilling med punkteringssiden opp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av Numeric Rating Scale (NRS)-skåre for å vurdere den postoperative smertestillende effekten hos pasienter
Tidsramme: For hver pasient som er registrert i studien, vil datainnsamling begynne på påmeldingstidspunktet og fortsette til 48 timer postoperativt. Tidsrammen for å utføre dataanalyse og rapportering vil bli avkortet etter ett år.
|
Det primære utfallet er å vurdere pasientenes smertenivå på 1H, 2H, 8H, 12H, 24H og 48H postoperativt, så vel som den smertestillende effekten av nerveblokken, ved bruk eller sittende) og dynamiske (hoste) forhold. Numeric Rating Scale (NRS) er et enkelt og effektivt verktøy for å vurdere intensiteten av smerte, mye brukt i kliniske omgivelser og forskning. NRS -poengsum bestemmes ved å be pasienter om å velge et tall mellom 0 og 10 for å representere deres smerter, der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer den alvorligste smerten. Spesielt representerer 0 ingen smerter, 1-3 representerer milde smerter, 4-6 representerer moderat smerte, og 7-10 representerer sterke smerter. |
For hver pasient som er registrert i studien, vil datainnsamling begynne på påmeldingstidspunktet og fortsette til 48 timer postoperativt. Tidsrammen for å utføre dataanalyse og rapportering vil bli avkortet etter ett år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ved bruk av det postoperative opioidforbruket for å vurdere den postoperative smertestillende effekten hos pasienter.
Tidsramme: For hver påmeldt pasient vil datainnsamling begynne på påmeldingstidspunktet og fortsette til 24 timer postoperativt. Perioden for dataanalyse og rapportering vil ikke overstige ett år.
|
Det sekundære utfallet er å vurdere den totale mengden opioider (for eksempel sufentanil) brukt av pasienter innen 24 timer postoperativt. Ved å sammenligne opioidforbruket mellom to grupper pasienter, er det mulig å finne ut hvilken behandlingsplan som er mer effektiv for å kontrollere postoperativ smerte. Mengden av opioidforbruk kan indirekte reflektere pasientens postoperative restitusjonsstatus. Lavere forbruk indikerer generelt bedre smertekontroll og bedre restitusjon. Å redusere bruken av opioider kan redusere forekomsten av uønskede reaksjoner som postoperativ kvalme, oppkast og respirasjonsdepresjon, og dermed forbedre den postoperative livskvaliteten til pasientene. |
For hver påmeldt pasient vil datainnsamling begynne på påmeldingstidspunktet og fortsette til 24 timer postoperativt. Perioden for dataanalyse og rapportering vil ikke overstige ett år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JD-LK2023067-I01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .