De impact van thoracale paravertebrale zenuwblokkade op verschillende posities op pijnverlichting bij patiënten die thoracoscopische gedeeltelijke longresectie met één poort ondergaan
De impact van thoracale paravertebrale zenuwblok op verschillende posities op pijnverlichting bij patiënten die thoracoscopische gedeeltelijke longresectie met één poort ondergaan,
Thoracale chirurgie wordt algemeen erkend als een van de meest pijnlijke chirurgische ingrepen. Vergeleken met open thoracotomie biedt video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) vergelijkbare therapeutische resultaten met minder invasiviteit, waardoor postoperatieve pijn aanzienlijk wordt verminderd en herstel wordt bevorderd. Ondanks het gebruik van video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) ervaart een aanzienlijk deel van de patiënten nog steeds aanzienlijk ongemak. Concreet rapporteert 78% van de patiënten matige tot ernstige pijn, waarbij 27% matige pijn ervaart, 34% ernstige pijn en 17% zeer ernstige pijn.
Meerdere studies hebben aangetoond dat het gebruik van regionale anesthesie, zoals thoracale paravertebrale zenuwblok (TPVB), in deze operaties de overdracht van nociceptieve signalen kan blokkeren via de intercostale zenuwen, wat goede analgetische effecten produceert. Dit kan het verbruik van postoperatieve opioïden verminderen, ontstekingsreacties verminderen en de overlevingspercentages van de patiënt na de operatie verbeteren.
Door de verschillen in hemodynamische parameters, inflammatoire stressindicatoren en intra- en postoperatieve analgetische effecten van thoracale paravertebrale zenuwblokkade in verschillende preoperatieve posities voor patiënten die thoracoscopische chirurgie ondergaan te vergelijken, streven we ernaar de optimale zenuwblokpositie te identificeren, waardoor het herstel van de patiënt wordt bevorderd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xuejiao Zhu
- Telefoonnummer: 0086+18206136339
- E-mail: xuejiaozhu_sz@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contact:
- Yifang Zhu
- Telefoonnummer: 0086+13913193146
- E-mail: sdfeyjg@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd ≥ 18 en ≤ 70 jaar oud
BMI ≥ 18 en ≤ 28
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke statusclassificatie I-II ⑷ Patiënten gepland voor electieve thoracoscopische longresectie (inclusief lobectomie, segmentectomie en wigresectie) ⑸ Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan dit onderzoek en het geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die weigeren een zenuwblokkade te ondergaan
Patiënten met ernstige hart-, long-, lever- of nierinsufficiëntie vereisen postoperatieve opname tot de ICU voor voortdurende behandeling (EF <40%, FEV1/FVC <40%)
Abnormale coagulatiefunctie ⑷ Geschiedenis van allergie voor anesthetische geneesmiddelen
- Geschiedenis van chronisch alcoholgebruik, chronische pijn of langdurig gebruik van psychotrope medicijnen ⑹ Littekens, infecties of tumoren op de lekke site ⑺ Geschiedenis of familiegeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie ⑻ Weigering om deel te nemen aan deze studie of onvermogen om samen te werken met follow Up of slechte naleving
Beëindigingcriteria:
Het niet naleven van het vooraf bepaalde onderzoeksprotocol ⑵ Het optreden van bijwerkingen op het gebied van plaatselijke verdoving, het binnendringen van een priknaald in de pleuraholte of andere complicaties tijdens de punctie
- Veranderingen in de toestand van de patiënt ⑷ De onwil van de patiënt om aan het onderzoek te blijven deelnemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: liggende groep
Deze studie selecteerde patiënten gepland voor thoracoscopische longresectie in het tweede aangesloten ziekenhuis van Soochow University.
De patiënten werden verdeeld in twee groepen met behulp van een willekeurige getallentabel: de rugligging en de laterale decubitusgroep.
Patiënten die na de interventie in rugligging worden geplaatst, worden toegewezen aan de rugligging.
|
Bij patiënten die een thoracoscopische operatie moesten ondergaan, werd een thoracale paravertebrale zenuwblokkade uitgevoerd onder echografie.
Na de injectie van het medicijn werden de patiënten in rugligging geplaatst.
|
|
Experimenteel: laterale decubitusgroep
Deze studie selecteerde patiënten gepland voor thoracoscopische longresectie in het tweede aangesloten ziekenhuis van Soochow University.
De patiënten werden verdeeld in twee groepen met behulp van een willekeurige getallentabel: de rugligging en de laterale decubitusgroep.
Patiënten die na de interventie in de laterale decubituspositie worden geplaatst, worden toegewezen aan de laterale decubitusgroep.
|
Voor patiënten die gepland waren voor thoracoscopische chirurgie, werd thoracale paravertebrale zenuwblock uitgevoerd onder ultrasone begeleiding.
Na de injectie van het medicijn werden patiënten in de laterale decubituspositie geplaatst met de punctie naar boven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) scores om het postoperatieve analgetische effect bij patiënten te beoordelen
Tijdsspanne: Voor elke patiënt die aan het onderzoek deelneemt, begint de gegevensverzameling op het moment van inschrijving en loopt door tot 48 uur na de operatie. De termijn voor het uitvoeren van data-analyse en rapportage wordt beperkt tot één jaar.
|
De primaire uitkomstmaat is het beoordelen van de pijnniveaus van de patiënt na 1 uur, 2 uur, 8 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur postoperatief, evenals de analgetische werkzaamheid van het zenuwblok, met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS)-scores voor statische (liggende) of zitten) en dynamische (hoest)omstandigheden. De numerieke beoordelingsschaal (NRS) is een eenvoudig en effectief hulpmiddel voor het beoordelen van de intensiteit van pijn, veel gebruikt in klinische omgevingen en onderzoek. De NRS -score wordt bepaald door patiënten te vragen om een getal tussen 0 en 10 te selecteren om hun pijnniveau weer te geven, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de meest ernstige pijn aangeeft. In het bijzonder vertegenwoordigt 0 geen pijn, 1-3 vertegenwoordigt milde pijn, 4-6 vertegenwoordigt matige pijn en 7-10 vertegenwoordigt ernstige pijn. |
Voor elke patiënt die aan het onderzoek deelneemt, begint de gegevensverzameling op het moment van inschrijving en loopt door tot 48 uur na de operatie. De termijn voor het uitvoeren van data-analyse en rapportage wordt beperkt tot één jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Met behulp van de postoperatieve opioïde consumptie om het postoperatieve analgetische effect bij patiënten te beoordelen.
Tijdsspanne: Voor elke ingeschreven patiënt begint de gegevensverzameling op het moment van inschrijving en loopt door tot 24 uur na de operatie. De periode voor data-analyse en rapportage zal niet langer zijn dan één jaar.
|
De secundaire uitkomst is om de totale hoeveelheid opioïden (zoals Soefentanil) te beoordelen die binnen 24 uur postoperatief door patiënten worden gebruikt. Door het opioïdenverbruik tussen twee groepen patiënten te vergelijken, is het mogelijk om te bepalen welk behandelplan effectiever is bij het beheersen van postoperatieve pijn. De hoeveelheid opioïdenverbruik kan indirect de postoperatieve herstelstatus van patiënten weerspiegelen. Lagere consumptie duidt in het algemeen een betere pijncontrole en beter herstel aan. Het verminderen van het gebruik van opioïden kan de incidentie van bijwerkingen zoals postoperatieve misselijkheid, braken en ademhalingsdepressie verminderen, waardoor de postoperatieve kwaliteit van leven van patiënten wordt verbeterd. |
Voor elke ingeschreven patiënt begint de gegevensverzameling op het moment van inschrijving en loopt door tot 24 uur na de operatie. De periode voor data-analyse en rapportage zal niet langer zijn dan één jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JD-LK2023067-I01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .