단일 포트 흉강경 부분 폐 절제술을받는 환자의 통증 완화에 대한 다른 위치에서 흉부 성맥 신경 차단의 영향
흉부 수술은 가장 고통스러운 수술 절차 중 하나로 널리 인식됩니다. 열린 흉강 절제술과 비교하여 비디오 보조 흉강경 수술 (VATS)은 침습성이 적고 수술 후 통증을 크게 감소시키고 회복을 촉진하는 유사한 치료 결과를 제공합니다. 비디오 보조 흉강경 수술 (VAT)의 사용에도 불구하고, 상당한 비율의 환자는 여전히 상당한 불편 함을 경험합니다. 구체적으로, 환자의 78%가 중등도 내지 심한 통증을보고했으며, 27%는 중간 정도의 통증, 34% 심한 통증 및 17% 매우 심한 통증을 경험합니다.
다수의 연구에 따르면 흉부 성맥 신경 블록 (TPVB)과 같은 지역 마취의 사용은 이러한 수술에서 늑간 신경을 통해 통각 수용 신호의 전염을 차단하여 좋은 진통 효과를 생성하는 것으로 나타났습니다. 이것은 수술 후 오피오이드의 소비를 줄이고, 염증 반응을 줄이고, 수술 후 환자 생존율을 향상시킬 수 있습니다.
흉강 수술을받는 환자에 대한 다른 수술 전 위치에서 혈역학 적 파라미터, 염증성 스트레스 지표, 및 수술 중 및 수술 후 진통 효과의 차이를 비교함으로써, 우리는 환자 회복을 촉진하는 최적의 신경 차단 위치를 식별하는 것을 목표로한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xuejiao Zhu
- 전화번호: 0086+18206136339
- 이메일: xuejiaozhu_sz@163.com
연구 장소
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, 중국, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
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연락하다:
- Yifang Zhu
- 전화번호: 0086+13913193146
- 이메일: sdfeyjg@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18 세 이상 및 ≤ 70 세
BMI ≥ 18 및 ≤ 28
- 미국 마취 학자 협회 (ASA) 신체 상태 분류 I-II ⑷ 선택적 흉강경 폐 절제술 (소엽 절제술, 세그먼트 절제술 및 쐐기 절제술 포함)으로 예정된 환자 ⑸이 연구에 참여하고 사전 연구 양식에 서명하는 환자
제외 기준 :
신경 차단을 거부하는 환자
지속적인 치료를 위해 ICU에 수술 후 수술 후 입원을 요구하는 심각한 심장, 폐, 간 또는 신장 부전 환자 (EF <40%, FEV1/FVC <40%)
비정상적인 응고 기능 ⑷ 마취제에 대한 알레르기의 역사
- 만성 알코올 사용, 만성 통증 또는 향정신성 약물의 장기 사용 균지 부위의 흉터, 감염 또는 종양의 병력 또는 악성 고열의 병력 또는 가족력 ⑻이 연구에 참여하지 않거나 후속 조치를 취할 수 없음 UP 또는 열악한 규정 준수
종료 기준:
미리 정해진 시험계획을 준수하지 않은 경우 ⑵ 국소마취제 이상반응, 천자바늘이 흉막강으로 들어가거나 천자 시 기타 합병증이 발생하는 경우
- 환자 상태의 변화 ⑷ 환자가 연구에 계속 참여하고 싶어하지 않는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앙와민 그룹
이번 연구에서는 소주대학교 제2부속병원에서 흉강경 폐절제술이 예정된 환자를 선정했다.
환자들은 난수표를 사용하여 앙와위 그룹과 측면 와위 그룹의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
중재 후 앙와위 자세를 취한 환자는 앙와위 그룹에 배정됩니다.
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흉강경 수술을 예정된 환자의 경우, 흉부 성맥 신경 블록을 초음파 지침 하에서 수행 하였다.
약물을 주사 한 후, 환자는 앙와위 위치에 위치 하였다.
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실험적: 측면 decubitus 그룹
이 연구는 Soochow University의 제 2 계열 병원에서 흉강경 폐 절제술을 예정된 환자를 선택했습니다.
환자는 랜덤 숫자 테이블을 사용하여 두 그룹으로 나뉘 었습니다 : Supine Group 및 측면 Decubitus 그룹.
중재 후 영향을받는 측면에서 측면 decubitus 위치에 배치 된 환자는 측면 Decubitus 그룹에 할당된다.
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흉강경 수술을 예정된 환자의 경우, 흉부 성맥 신경 블록을 초음파 지침 하에서 수행 하였다.
약물을 주사 한 후, 환자는 펑크 측면을 위로 측면 탈막 위치에 위치시켰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 수술 후 진통 효과를 평가하기 위해 NRS (Numeric Rating Scale) 점수 사용
기간: 연구에 등록된 각 환자에 대해 데이터 수집은 등록 시점부터 시작되어 수술 후 48시간까지 계속됩니다. 데이터 분석 및 보고 수행 기간은 1년으로 제한됩니다.
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주요 결과는 수술 후 1 시간, 2 시간, 8 시간, 12 시간, 24 시간 및 48 시간의 환자의 통증 수준을 평가하는 것입니다. 또는 앉은) 및 동적 (기침) 조건. NRS(Numeric Rating Scale)는 통증의 강도를 평가하기 위한 간단하고 효과적인 도구로 임상 환경 및 연구에서 널리 사용됩니다. NRS 점수는 환자에게 통증 정도를 나타내는 0에서 10 사이의 숫자를 선택하도록 요청하여 결정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 구체적으로 0은 통증 없음, 1~3은 가벼운 통증, 4~6은 중간 정도의 통증, 7~10은 심한 통증을 나타낸다. |
연구에 등록된 각 환자에 대해 데이터 수집은 등록 시점부터 시작되어 수술 후 48시간까지 계속됩니다. 데이터 분석 및 보고 수행 기간은 1년으로 제한됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비를 사용하여 환자의 수술 후 진통 효과를 평가합니다.
기간: 등록된 각 환자에 대해 데이터 수집은 등록 시점부터 시작되어 수술 후 24시간까지 계속됩니다. 데이터 분석 및 보고 기간은 1년을 초과할 수 없습니다.
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2 차 결과는 수술 후 24 시간 이내에 환자가 사용하는 총 오피오이드 (예 : Sufentanil)를 평가하는 것입니다. 두 그룹의 환자 간의 오피오이드 소비량을 비교함으로써 어떤 치료 계획이 수술 후 통증 조절에 더 효과적인지 결정할 수 있습니다. 오피오이드 섭취량은 환자의 수술 후 회복 상태를 간접적으로 반영할 수 있습니다. 소비량이 적다는 것은 일반적으로 더 나은 통증 조절과 더 나은 회복을 의미합니다. 아편유사제 사용을 줄이면 수술 후 오심, 구토, 호흡억제 등의 이상반응 발생률을 줄여 수술 후 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있다. |
등록된 각 환자에 대해 데이터 수집은 등록 시점부터 시작되어 수술 후 24시간까지 계속됩니다. 데이터 분석 및 보고 기간은 1년을 초과할 수 없습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JD-LK2023067-I01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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