全股関節形成術に対するPENGブロックの痛みと炎症反応に対するデキサメタゾン投与ルートの影響
人工股関節全置換術における PENG ブロックにおける疼痛および炎症反応に対するデキサメタゾン投与経路の影響
調査の概要
詳細な説明
全股関節形成術(THA)は、術後の重大な痛みや炎症に関連する一般的な整形外科手順であり、回復や長期的な結果に影響を与える可能性があります。 運動機能を維持しながら効果的な鎮痛を提供する能力により、THAの疼痛管理には、皮膚筋膜筋神経群(PENG)ブロックなどの局所麻酔技術がますます人気が高まっています。
デキサメタゾンは、鎮痛の持続時間を延長し、炎症を軽減するために、局所麻酔のアジュバントとして頻繁に使用されます。 しかし、PENG ブロックとの関連でデキサメタゾンのさまざまな投与経路 (静脈内 vs 神経周囲) の有効性を比較した証拠は限られています。 さらに、術後の痛み、炎症マーカー、および患者全体の回復に対するデキサメタゾンの影響を理解することは、臨床プロトコルを最適化するために非常に重要です。
この研究は、待機的 THA を受けている患者を対象とした前向き無作為化二重盲検試験です。 参加者は、IV デキサメタゾン グループまたは神経周囲デキサメタゾン グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 両グループは標準化された全身麻酔と局所麻酔による PENG ブロックを受けます。 術後の痛みは、NRS を使用して、さまざまな時間間隔 (例: 術後 6、12、24、および 48 時間) の安静時および運動時に評価されます。 NLR と PLR は、術前と術後 24 時間に採取された血液サンプルから炎症反応を測定します。
主要な結果は、最初に救済鎮痛を要求することです。 副次的結果には、累積オピオイド摂取量、入院期間、患者の満足度が含まれます。 安全性と局所麻酔薬全身毒性 (LAST) などの潜在的な合併症は注意深く監視されます。
この研究の結果は、THAの局所麻酔におけるアジュバントとしてのデキサメタゾンの最適な使用について貴重な洞察を提供し、潜在的に疼痛管理を改善し、オピオイド使用を減らし、術後の回復を促進する可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Poznan、ポーランド、60-701
- Poznan University of Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 人工股関節全置換術が予定されている患者
- 65歳以上100歳未満の患者
- インフォームドコンセントを提供できる患者
- 患者が症状を研究チームに確実に報告できる
除外基準:
- 認知障害または言語の障壁により、ファーストパーティの同意を提供できない
- 地域ブロックの現場での感染、
- 凝固障害、
- 免疫不全、
- 米国麻酔科医学会(ASA)IV以上の身体的状態、
- 定期的なステロイド薬の服用歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:周皮状のデキサメタゾン
PENGブロック+神経周囲デキサメタゾン
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20ml 0.2% ロピバカイン + 4mg 神経周囲デキサメタゾンによる PENG ブロック
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アクティブコンパレータ:静脈内デキサメタゾン
PENGブロック+デキサメタゾン静注
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20mlの0.2%ロピバカイン + 4mg静脈内デキサメタゾンを備えたペンブロック
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド鎮痛を最初に救済する時期が来た
時間枠:手術から48時間後
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オピオイド鎮痛を最初に救済する時期が来た
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手術から48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NLR
時間枠:手術から48時間後
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好中球とリンパ球の比率
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手術から48時間後
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PLR
時間枠:手術から48時間後
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血小板対リンパ球の比率
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手術から48時間後
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PLR
時間枠:手術から12時間後
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血小板対リンパ球の比率
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手術から12時間後
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PLR
時間枠:手術から24時間後
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血小板対リンパ球の比率
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手術から24時間後
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NLR
時間枠:手術から12時間後
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好中球とリンパ球の比率
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手術から12時間後
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NLR
時間枠:手術から24時間後
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好中球とリンパ球の比率
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手術から24時間後
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グルコース
時間枠:手術から24時間後
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血糖値
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手術から24時間後
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グルコース
時間枠:手術から48時間後
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血糖値
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手術から48時間後
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グルコース
時間枠:手術から12時間後
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血糖値
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手術から12時間後
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総オピオイド消費
時間枠:手術の48時間後
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モルヒネミリグラム相当(MME)に変換された総オピオイド消費量(MG)
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手術の48時間後
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NRS
時間枠:手術の4時間後
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数値評価スケール(NRS)、0(「痛みなし」)から10(「想像できる最悪の痛み」)の範囲
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手術の4時間後
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NRS
時間枠:手術の8時間後
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数値評価スケール(NRS)、0(「痛みなし」)から10(「想像できる最悪の痛み」)の範囲
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手術の8時間後
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NRS
時間枠:手術の12時間後
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数値評価スケール(NRS)、0(「痛みなし」)から10(「想像できる最悪の痛み」)の範囲
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手術の12時間後
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NRS
時間枠:手術の24時間後
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数値評価スケール(NRS)、0(「痛みなし」)から10(「想像できる最悪の痛み」)の範囲
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手術の24時間後
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NRS
時間枠:手術の48時間後
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数値評価スケール(NRS)、0(「痛みなし」)から10(「想像できる最悪の痛み」)の範囲
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手術の48時間後
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医学研究評議会スケールを使用して評価された大腿四頭筋の筋力[範囲0:5]
時間枠:手術の4時間後
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膝の伸びや股関節の内転を含むuadricepsの筋力は、医学研究評議会(MRC)筋力格付けスケールを使用して評価されます。
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手術の4時間後
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医学研究評議会スケールを使用して評価された大腿四頭筋の筋力[範囲0:5]
時間枠:手術の8時間後
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膝の伸びや股関節の内転を含むuadricepsの筋力は、医学研究評議会(MRC)筋力格付けスケールを使用して評価されます。
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手術の8時間後
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医学研究評議会スケールを使用して評価された大腿四頭筋の筋力[範囲0:5]
時間枠:手術の12時間後
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膝の伸びや股関節の内転を含むuadricepsの筋力は、医学研究評議会(MRC)筋力格付けスケールを使用して評価されます。
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手術の12時間後
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医学研究評議会スケールを使用して評価された大腿四頭筋の筋力[範囲0:5]
時間枠:手術の24時間後
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膝の伸びや股関節の内転を含むuadricepsの筋力は、医学研究評議会(MRC)筋力格付けスケールを使用して評価されます。
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手術の24時間後
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医学研究評議会スケールを使用して評価された大腿四頭筋の筋力[範囲0:5]
時間枠:手術の48時間後
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膝の伸びや股関節の内転を含むuadricepsの筋力は、医学研究評議会(MRC)筋力格付けスケールを使用して評価されます。
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手術の48時間後
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神経損傷
時間枠:手術の12時間後
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神経損傷の評価は、次のグレーディングスケールを使用して実行されます。 N0-神経損傷なしN1-マイナー:感覚感覚異常N2-メジャー:完全な感覚麻酔N3-完全な運動不足N4- CRPS:CRPS:複合局所痛症候群症候群 |
手術の12時間後
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神経損傷
時間枠:手術の24時間後
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神経損傷の評価は、次のグレーディングスケールを使用して実行されます。 N0-神経損傷なしN1-マイナー:感覚感覚異常N2-メジャー:完全な感覚麻酔N3-完全な運動不足N4- CRPS:CRPS:複合局所痛症候群症候群 |
手術の24時間後
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神経損傷
時間枠:手術の48時間後
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神経損傷の評価は、次のグレーディングスケールを使用して実行されます。 N0-神経損傷なしN1-マイナー:感覚感覚異常N2-メジャー:完全な感覚麻酔N3-完全な運動不足N4- CRPS:CRPS:複合局所痛症候群症候群 |
手術の48時間後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D.、Poznan University of Medical Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2/2025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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