Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonien antamisreitin vaikutus kipuun ja tulehdukselliseen vasteeseen Peng -lohkossa lonkan kokonaisarthroplastylle

lauantai 19. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida deksametasonin antoreitin (intravenoosinen vs. perineuraalinen) vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun, tulehdusvasteeseen ja kliinisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus (THA) perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpauksella. Ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus mitattuna numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla levossa ja liikkeen aikana. Toissijaisia ​​tuloksia ovat tulehdusvaste, joka on arvioitu neutrofiilien ja lymfosyyttien suhteella (NLR) ja verihiutale-lymfosyyttisuhteella (PLR), opioidien kulutus ja potilastyytyväisyys. Tämän tutkimuksen tulokset voivat osaltaan optimoida anestesiaprotokollia ja parantaa leikkauksen jälkeistä toipumista potilailla, joille tehdään THA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hip-artroplastia (THA) on yleinen ortopedinen toimenpide, joka liittyy merkittävään leikkauksen jälkeiseen kipuun ja tulehdukseen, mikä voi vaikuttaa palautumiseen ja pitkäaikaisiin tuloksiin. Alueellisista anestesiatekniikoista, kuten perikapsulaarisesta hermoryhmä (Peng) -lohko, on tullut yhä suositumpia kivunhallinnassa THA: ssa johtuen niiden kyvystä tarjota tehokasta analgesiaa säilyttäen motorisen toiminnan.

Deksametasonia käytetään usein adjuvanttina aluepuudutuksessa pidentämään analgesian kestoa ja vähentämään tulehdusta. Deksametasonin eri antoreittien tehokkuutta (laskimosisäinen vs. perineuraalinen) verrattaessa PENG-salpauksen yhteydessä on kuitenkin vain vähän näyttöä. Lisäksi deksametasonin vaikutuksen ymmärtäminen leikkauksen jälkeiseen kipuun, tulehdusmarkkereihin ja potilaan yleiseen paranemiseen on ratkaisevan tärkeää kliinisten protokollien optimoinnissa.

Tämä tutkimus on mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, johon osallistuvat potilaat, joille tehdään valinnainen THA. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: IV -deksametasoniryhmä tai perineuraalinen deksametasoniryhmä. Molemmat ryhmät saavat standardisoidun yleisanestesian ja peng -lohkon paikallispuudutuksella. Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan käyttämällä NRS: ää eri aikavälein (esim. 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen) levossa ja liikkeen aikana. NLR ja PLR mittaavat tulehduksellisen vasteen verinäytteistä, jotka on otettu ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Ensisijainen tulos on aika ensin pyytää pelastavaa analgesiaa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kumulatiivinen opioidien kulutus, sairaalahoidon pituus ja potilastyytyväisyys. Turvallisuutta ja mahdollisia komplikaatioita, kuten paikallispuudutuksen systeemistä toksisuutta (LAST), seurataan tarkasti.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota arvokkaita näkemyksiä deksametasonin optimaalisesta käytöstä THA:n aluepuudutuksen adjuvanttina, mikä saattaa parantaa kivunhallintaa, vähentää opioidien käyttöä ja tehostaa leikkauksen jälkeistä toipumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Poznan, Puola, 60-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on suunniteltu lonkan kokonaisunusartroplastiaan
  • Potilaat, joiden ikä on> 65 ja <100 vuotta
  • potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, jotka kykenevät ilmoittamaan luotettavasti oireet tutkimusryhmälle

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys antaa ensimmäisen osapuolen suostumusta kognitiivisen heikentymisen tai kielimuurien vuoksi
  • infektio aluelohkon alueella,
  • hyytymishäiriöt,
  • immuunipuutos,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila IV tai korkeampi,
  • säännöllisen steroidilääkityksen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perineuraalinen deksametasoni
PENG-salpaus + perineuraalinen deksametasoni
Lääke: perineuraalinen deksametasoni 4 mg
PENG-salpaaja, jossa on 20 ml 0,2 % ropivakaiinia + 4 mg perineuraalista deksametasonia
Active Comparator: Laskimonsisäinen deksametasoni
Peng Block + laskimonsisäinen deksametaoni
Lääke: suonensisäinen deksamethsoni 4 mg
Peng -lohko, jossa on 20 ml 0,2% ropivakaiinia + 4 mg laskimonsisäistä deksametasonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika pelastaa opioidi -analgesia
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika pelastaa opioidi -analgesia
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NLR
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
48 tuntia leikkauksen jälkeen
PLR
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
48 tuntia leikkauksen jälkeen
PLR
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
12 tuntia leikkauksen jälkeen
PLR
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
24 tuntia leikkauksen jälkeen
NLR
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
12 tuntia leikkauksen jälkeen
NLR
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
24 tuntia leikkauksen jälkeen
glukoosi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
verensokeritaso
24 tuntia leikkauksen jälkeen
glukoosi
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
verensokeritaso
48 tuntia leikkauksen jälkeen
glukoosi
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
verensokeritaso
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kokonaiskulutus (MG) muutti morfiinin milligramman ekvivalentteja (MME)
48 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS), välillä 0 ("ei kipua") - 10 ("pahin kipu" kuviteltavissa ")
4 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS), välillä 0 ("ei kipua") - 10 ("pahin kipu" kuviteltavissa ")
8 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS), välillä 0 ("ei kipua") - 10 ("pahin kipu" kuviteltavissa ")
12 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS), välillä 0 ("ei kipua") - 10 ("pahin kipu" kuviteltavissa ")
24 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS), välillä 0 ("ei kipua") - 10 ("pahin kipu" kuviteltavissa ")
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Neliömäisten lihasten voima arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [Range 0: 5]
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Uadripepsin lihasvoimaa, mukaan lukien polven laajennus ja lonkan adduktio, arvioidaan käyttämällä lääketieteellistä tutkimusneuvoston (MRC) lihasvoiman asteikkoa.
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Neliömäisten lihasten voima arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [Range 0: 5]
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Uadripepsin lihasvoimaa, mukaan lukien polven laajennus ja lonkan adduktio, arvioidaan käyttämällä lääketieteellistä tutkimusneuvoston (MRC) lihasvoiman asteikkoa.
8 tuntia leikkauksen jälkeen
Neliömäisten lihasten voima arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [Range 0: 5]
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Uadripepsin lihasvoimaa, mukaan lukien polven laajennus ja lonkan adduktio, arvioidaan käyttämällä lääketieteellistä tutkimusneuvoston (MRC) lihasvoiman asteikkoa.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Neliömäisten lihasten voima arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [Range 0: 5]
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Uadripepsin lihasvoimaa, mukaan lukien polven laajennus ja lonkan adduktio, arvioidaan käyttämällä lääketieteellistä tutkimusneuvoston (MRC) lihasvoiman asteikkoa.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Neliömäisten lihasten voima arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [Range 0: 5]
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Uadripepsin lihasvoimaa, mukaan lukien polven laajennus ja lonkan adduktio, arvioidaan käyttämällä lääketieteellistä tutkimusneuvoston (MRC) lihasvoiman asteikkoa.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Hermovaurio
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen

Hermovaurioiden arviointi suoritetaan seuraavan luokitusasteikon avulla:

N0 - Ei hermovaurioita N1 - vähäinen: Aistinvarainen parestesia N2 - Majuri: Täydellinen aistien anestesia N3 - Täydellinen: täydellinen motorinen alijäämä parestesialla N4 - CRPS: CRPS: Complex Regional Chip -oireyhtymä
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Hermovaurio
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Hermovaurioiden arviointi suoritetaan seuraavan luokitusasteikon avulla:

N0 - Ei hermovaurioita N1 - vähäinen: Aistinvarainen parestesia N2 - Majuri: Täydellinen aistien anestesia N3 - Täydellinen: täydellinen motorinen alijäämä parestesialla N4 - CRPS: CRPS: Complex Regional Chip -oireyhtymä
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hermovaurio
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Hermovaurioiden arviointi suoritetaan seuraavan luokitusasteikon avulla:

N0 - Ei hermovaurioita N1 - vähäinen: Aistinvarainen parestesia N2 - Majuri: Täydellinen aistien anestesia N3 - Täydellinen: täydellinen motorinen alijäämä parestesialla N4 - CRPS: CRPS: Complex Regional Chip -oireyhtymä
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poznan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2/2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa