O efeito da via de administração de dexametasona na dor e na resposta inflamatória no bloqueio PENG para artroplastia total de quadril
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia total do quadril (ATQ) é um procedimento ortopédico comum associado a dor e inflamação pós-operatória significativas, que podem afetar a recuperação e os resultados em longo prazo. Técnicas de anestesia regional, como o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG), tornaram-se cada vez mais populares para o tratamento da dor na ATQ devido à sua capacidade de fornecer analgesia eficaz, preservando a função motora.
A dexametasona é frequentemente usada como adjuvante na anestesia regional para prolongar a duração da analgesia e reduzir a inflamação. No entanto, existem evidências limitadas comparando a eficácia de diferentes rotas administrativas de dexametasona (intravenosa versus perineural) no contexto do bloco Peng. Além disso, entender o impacto da dexametasona na dor pós -operatória, marcadores inflamatórios e a recuperação geral do paciente é crucial para otimizar os protocolos clínicos.
Este estudo é um ensaio prospectivo, randomizado e duplo-cego envolvendo pacientes submetidos a ATQ eletiva. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos: o grupo de dexametasona IV ou o grupo de dexametasona perineural. Ambos os grupos receberão anestesia geral padronizada e bloqueio PENG com anestésico local. A dor pós-operatória será avaliada usando o NRS em vários intervalos de tempo (por exemplo, 6, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório) em repouso e durante o movimento. NLR e PLR medirão a resposta inflamatória de amostras de sangue coletadas no pré-operatório e 24 horas no pós-operatório.
O resultado primário é o primeiro momento para solicitar analgesia de resgate. Os resultados secundários incluem consumo cumulativo de opioides, tempo de internação hospitalar e satisfação do paciente. A segurança e as complicações potenciais, como a toxicidade sistêmica do anestésico local (LAST), serão monitoradas de perto.
Os resultados deste estudo podem fornecer informações valiosas sobre o uso ideal da dexametasona como adjuvante na anestesia regional para ATQ, melhorando potencialmente o controle da dor, reduzindo o uso de opioides e melhorando a recuperação pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Poznan, Polônia, 60-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes programados para artroplastia total do quadril
- pacientes com idade >65 e <100 anos
- pacientes capazes de fornecer consentimento informado
- pacientes capazes de relatar com segurança os sintomas à equipe de pesquisa
Critérios de exclusão:
- incapacidade de fornecer consentimento de primeira parte devido a comprometimento cognitivo ou uma barreira linguística
- infecção no local do bloco regional,
- distúrbios de coagulação,
- imunodeficiência,
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) IV ou superior,
- história de medicação esteróide regular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dexametasona perineural
Peng Block + Dexametasona perineural
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Bloqueio PENG com 20ml de ropivacaína a 0,2% + 4mg de dexametasona perineural
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Comparador Ativo: Dexametasona intravenosa
Peng Block + dexametasona intravenosa
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Bloco Peng com 20ml 0,2% de ropivacaína + 4mg de dexametasona intravenosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de primeiro resgatar analgesia opióides
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Hora de primeiro resgatar analgesia opióides
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NLR
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Proporção neutrófilos para linfócitos
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48 horas após a cirurgia
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PLR
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Proporção plaquetas-linfócitos
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48 horas após a cirurgia
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PLR
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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Proporção plaquetas-linfócitos
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12 horas após a cirurgia
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PLR
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Proporção plaquetas-linfócitos
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24 horas após a cirurgia
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NLR
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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Proporção neutrófilos para linfócitos
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12 horas após a cirurgia
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NLR
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Proporção neutrófilos para linfócitos
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24 horas após a cirurgia
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glicose
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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nível de glicose no sangue
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24 horas após a cirurgia
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glicose
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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nível de glicose no sangue
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48 horas após a cirurgia
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glicose
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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nível de glicose no sangue
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12 horas após a cirurgia
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Consumo total de opióides
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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O consumo total de opióides (MG) convertido em equivalentes a miligramas de morfina (MME)
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48 horas após a cirurgia
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Nrs
Prazo: 4 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica (NRS), variando de 0 ("sem dor") a 10 ("a pior dor imaginável")
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4 horas após a cirurgia
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Nrs
Prazo: 8 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica (NRS), variando de 0 ("sem dor") a 10 ("a pior dor imaginável")
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8 horas após a cirurgia
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Nrs
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica (NRS), variando de 0 ("sem dor") a 10 ("a pior dor imaginável")
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12 horas após a cirurgia
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Nrs
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica (NRS), variando de 0 ("sem dor") a 10 ("a pior dor imaginável")
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24 horas após a cirurgia
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Nrs
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica (NRS), variando de 0 ("sem dor") a 10 ("a pior dor imaginável")
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48 horas após a cirurgia
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A força muscular do quadríceps avaliada usando a escala do Conselho de Pesquisa Médica [Gama 0: 5]
Prazo: 4 horas após a cirurgia
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A força muscular do uadriceps, incluindo extensão do joelho e adução do quadril, será avaliada usando a escala de classificação de força muscular do Conselho de Pesquisa Médica (MRC).
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4 horas após a cirurgia
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A força muscular do quadríceps avaliada usando a escala do Conselho de Pesquisa Médica [Gama 0: 5]
Prazo: 8 horas após a cirurgia
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A força muscular do uadriceps, incluindo extensão do joelho e adução do quadril, será avaliada usando a escala de classificação de força muscular do Conselho de Pesquisa Médica (MRC).
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8 horas após a cirurgia
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A força muscular do quadríceps avaliada usando a escala do Conselho de Pesquisa Médica [Gama 0: 5]
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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A força muscular do uadriceps, incluindo extensão do joelho e adução do quadril, será avaliada usando a escala de classificação de força muscular do Conselho de Pesquisa Médica (MRC).
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12 horas após a cirurgia
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A força muscular do quadríceps avaliada usando a escala do Conselho de Pesquisa Médica [Gama 0: 5]
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A força muscular do uadriceps, incluindo extensão do joelho e adução do quadril, será avaliada usando a escala de classificação de força muscular do Conselho de Pesquisa Médica (MRC).
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24 horas após a cirurgia
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A força muscular do quadríceps avaliada usando a escala do Conselho de Pesquisa Médica [Gama 0: 5]
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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A força muscular do uadriceps, incluindo extensão do joelho e adução do quadril, será avaliada usando a escala de classificação de força muscular do Conselho de Pesquisa Médica (MRC).
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48 horas após a cirurgia
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Dano do nervo
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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A avaliação de danos nos nervos será realizada usando a seguinte escala de classificação: N0 - Nenhum dano do nervo N1 - Menor: Parestesia sensorial N2 - Principal: Anestesia sensorial completa N3 - Complete: Déficit motor completo com ou sem parestesia N4 - CRPS: Síndrome da dor regional complexa |
12 horas após a cirurgia
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Dano do nervo
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A avaliação de danos nos nervos será realizada usando a seguinte escala de classificação: N0 - Nenhum dano do nervo N1 - Menor: Parestesia sensorial N2 - Principal: Anestesia sensorial completa N3 - Complete: Déficit motor completo com ou sem parestesia N4 - CRPS: Síndrome da dor regional complexa |
24 horas após a cirurgia
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Dano do nervo
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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A avaliação de danos nos nervos será realizada usando a seguinte escala de classificação: N0 - Nenhum dano do nervo N1 - Menor: Parestesia sensorial N2 - Principal: Anestesia sensorial completa N3 - Complete: Déficit motor completo com ou sem parestesia N4 - CRPS: Síndrome da dor regional complexa |
48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Quadril
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- 2/2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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