El efecto de la vía de administración de dexametasona sobre el dolor y la respuesta inflamatoria en el bloqueo PENG para artroplastia total de cadera
El efecto de la ruta de la administración de dexametasona sobre el dolor y la respuesta inflamatoria en el bloqueo de Peng para la artroplastia total de la cadera
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de cadera (ATC) es un procedimiento ortopédico común asociado con dolor e inflamación posoperatorios significativos, que pueden afectar la recuperación y los resultados a largo plazo. Las técnicas de anestesia regional, como el bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG), se han vuelto cada vez más populares para el tratamiento del dolor en la ATC debido a su capacidad para proporcionar una analgesia eficaz y al mismo tiempo preservar la función motora.
La dexametasona se usa con frecuencia como adyuvante en la anestesia regional para prolongar la duración de la analgesia y reducir la inflamación. Sin embargo, existe evidencia limitada que compare la eficacia de las diferentes rutas de administración de dexametasona (intravenosa versus perineural) en el contexto del bloqueo de Peng. Además, comprender el impacto de la dexametasona en el dolor postoperatorio, los marcadores inflamatorios y la recuperación general del paciente es crucial para optimizar los protocolos clínicos.
Este estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado y doble ciego en el que participan pacientes sometidos a ATC electiva. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: el grupo de dexametasona intravenosa o el grupo de dexametasona perineural. Ambos grupos recibirán anestesia general estandarizada y bloqueo PENG con anestesia local. El dolor posoperatorio se evaluará mediante la NRS en varios intervalos de tiempo (p. ej., 6, 12, 24 y 48 horas después de la operación) en reposo y durante el movimiento. NLR y PLR medirán la respuesta inflamatoria de muestras de sangre tomadas antes de la operación y 24 horas después de la operación.
El resultado primario es el momento de solicitar analgesia de rescate por primera vez. Los resultados secundarios incluyen el consumo acumulativo de opioides, la duración de la estancia hospitalaria y la satisfacción del paciente. Se controlarán de cerca la seguridad y las posibles complicaciones, como la toxicidad sistémica del anestésico local (LAST).
Los resultados de este estudio pueden proporcionar información valiosa sobre el uso óptimo de dexametasona como adyuvante en la anestesia regional para THA, mejorando potencialmente el manejo del dolor, reduciendo el uso de opioides y mejorando la recuperación postoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poznan, Polonia, 60-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para artroplastia total de cadera
- pacientes de edad> 65 y <100 años
- Los pacientes pueden proporcionar consentimiento informado
- pacientes capaces de informar de manera confiable síntomas al equipo de investigación
Criterios de exclusión:
- incapacidad para proporcionar consentimiento de primera parte debido a un deterioro cognitivo o una barrera del idioma
- infección en el sitio del bloque regional,
- trastornos de la coagulación,
- inmunodeficiencia,
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de IV o superior,
- Historia de medicamentos esteroides regulares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dexametasona perineural
Bloque de peng + dexametasona perineural
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Bloque Peng con 20 ml de ropivacaína al 0,2% + 4 mg de dexametasona perineural
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Comparador activo: Dexametasona intravenosa
Peng Block + dexametasona intravenosa
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Bloque PENG con 20ml de ropivacaína al 0,2% + 4mg de Dexametasona intravenosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Es hora de rescatar por primera vez la analgesia opioide
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
Es hora de rescatar por primera vez la analgesia opioide
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48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NLR
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Proporción de neutrófilos a linfocitos
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48 horas después de la cirugía
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PLR
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Relación plaquetas-linfocitos
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48 horas después de la cirugía
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PLR
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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Relación plaquetas-linfocitos
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12 horas después de la cirugía
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PLR
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Relación plaquetas-linfocitos
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24 horas después de la cirugía
|
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NLR
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
|
Proporción de neutrófilos a linfocitos
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12 horas después de la cirugía
|
|
NLR
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
Proporción de neutrófilos a linfocitos
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24 horas después de la cirugía
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glucosa
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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nivel de glucosa en sangre
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24 horas después de la cirugía
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glucosa
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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nivel de glucosa en sangre
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48 horas después de la cirugía
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glucosa
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
|
nivel de glucosa en sangre
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12 horas después de la cirugía
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Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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El consumo total de opioides (MG) convertido en equivalentes de miligramo de morfina (MME)
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48 horas después de la cirugía
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NRS
Periodo de tiempo: 4 horas después de la cirugía
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Escala de calificación numérica (NRS), que va de 0 ("sin dolor") a 10 ("el peor dolor imaginable")
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4 horas después de la cirugía
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NRS
Periodo de tiempo: 8 horas después de la cirugía
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Escala de calificación numérica (NRS), que va de 0 ("sin dolor") a 10 ("el peor dolor imaginable")
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8 horas después de la cirugía
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NRS
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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Escala de calificación numérica (NRS), que va de 0 ("sin dolor") a 10 ("el peor dolor imaginable")
|
12 horas después de la cirugía
|
|
NRS
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Escala de calificación numérica (NRS), que va de 0 ("sin dolor") a 10 ("el peor dolor imaginable")
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24 horas después de la cirugía
|
|
NRS
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
Escala de calificación numérica (NRS), que va de 0 ("sin dolor") a 10 ("el peor dolor imaginable")
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48 horas después de la cirugía
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Cuadriceps Fuerza muscular evaluada con la escala del Consejo de Investigación Médica [Rango 0: 5]
Periodo de tiempo: 4 horas después de la cirugía
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La fuerza muscular de Uadricps, incluida la extensión de la rodilla y la aducción de la cadera, se evaluará utilizando la escala de calificación de fuerza muscular del Consejo de Investigación Médica (MRC).
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4 horas después de la cirugía
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Cuadriceps Fuerza muscular evaluada con la escala del Consejo de Investigación Médica [Rango 0: 5]
Periodo de tiempo: 8 horas después de la cirugía
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La fuerza muscular de Uadricps, incluida la extensión de la rodilla y la aducción de la cadera, se evaluará utilizando la escala de calificación de fuerza muscular del Consejo de Investigación Médica (MRC).
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8 horas después de la cirugía
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|
Cuadriceps Fuerza muscular evaluada con la escala del Consejo de Investigación Médica [Rango 0: 5]
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
|
La fuerza muscular de Uadricps, incluida la extensión de la rodilla y la aducción de la cadera, se evaluará utilizando la escala de calificación de fuerza muscular del Consejo de Investigación Médica (MRC).
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12 horas después de la cirugía
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Cuadriceps Fuerza muscular evaluada con la escala del Consejo de Investigación Médica [Rango 0: 5]
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La fuerza muscular de Uadricps, incluida la extensión de la rodilla y la aducción de la cadera, se evaluará utilizando la escala de calificación de fuerza muscular del Consejo de Investigación Médica (MRC).
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24 horas después de la cirugía
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Cuadriceps Fuerza muscular evaluada con la escala del Consejo de Investigación Médica [Rango 0: 5]
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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La fuerza muscular de Uadricps, incluida la extensión de la rodilla y la aducción de la cadera, se evaluará utilizando la escala de calificación de fuerza muscular del Consejo de Investigación Médica (MRC).
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48 horas después de la cirugía
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Daño nervioso
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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La evaluación de daños nerviosos se realizará utilizando la siguiente escala de calificación: N0 - Sin daño nervioso N1 - Menor: parestesia sensorial N2 - Mayor: Anestesia sensorial completa N3 - Completa: déficit motor completo con o sin parestesia N4 - CRPS: Síndrome de dolor regional complejo |
12 horas después de la cirugía
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Daño nervioso
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La evaluación de daños nerviosos se realizará utilizando la siguiente escala de calificación: N0 - Sin daño nervioso N1 - Menor: parestesia sensorial N2 - Mayor: Anestesia sensorial completa N3 - Completa: déficit motor completo con o sin parestesia N4 - CRPS: Síndrome de dolor regional complejo |
24 horas después de la cirugía
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Daño nervioso
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
La evaluación de daños nerviosos se realizará utilizando la siguiente escala de calificación: N0 - Sin daño nervioso N1 - Menor: parestesia sensorial N2 - Mayor: Anestesia sensorial completa N3 - Completa: déficit motor completo con o sin parestesia N4 - CRPS: Síndrome de dolor regional complejo |
48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Osteoartritis
- Artrosis, Cadera
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
Otros números de identificación del estudio
- 2/2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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