Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av administreringsväg för dexametason på smärta och inflammatorisk respons i PENG-block för total höftprotesplastik

19 juli 2025 uppdaterad av: Poznan University of Medical Sciences

Effekten av Dexametason -administrationsväg på smärta och inflammatoriskt svar i Peng -blocket för total höftartroplastik

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av Dexametason -administrationsvägen (intravenös kontra perineural) på postoperativ smärta, inflammatoriskt svar och kliniska resultat hos patienter som genomgår total höftartroplastik (THA) med ett pericapsular nervgrupp (PENG). Det primära resultatet är intensiteten av postoperativ smärta uppmätt med den numeriska betygsskalan (NRS) i vila och under rörelse. Sekundära resultat inkluderar det inflammatoriska svaret bedömt med neutrofil-till-lymfocytförhållande (NLR) och blodplätt-till-lymfocytförhållande (PLR), opioidkonsumtion och patienttillfredsställelse. Resultaten från denna studie kan bidra till att optimera anestesisprotokoll och förbättra postoperativ återhämtning hos patienter som genomgår THA.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Total höftprotes (THA) är en vanlig ortopedisk procedur förknippad med betydande postoperativ smärta och inflammation, vilket kan påverka återhämtningen och långsiktiga resultat. Regionala anestesitekniker, såsom blocket av perikapsulär nervgrupp (PENG), har blivit allt mer populära för smärtbehandling i THA på grund av deras förmåga att ge effektiv smärtlindring samtidigt som motorfunktionen bevaras.

Dexametason används ofta som adjuvans vid regional anestesi för att förlänga varaktigheten av smärtstillande och minska inflammation. Det finns emellertid begränsade bevis som jämför effektiviteten hos olika administreringsvägar för dexametason (intravenös kontra perineural) i samband med Peng Block. Dessutom är att förstå effekterna av dexametason på postoperativ smärta, inflammatoriska markörer och övergripande patientåtervinning avgörande för att optimera kliniska protokoll.

Denna studie är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie som involverar patienter som genomgår elektiv THA. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas två grupper: IV-dexametasongruppen eller den perineurala dexametasongruppen. Båda grupperna kommer att få standardiserad generell anestesi och PENG-block med lokalbedövning. Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av NRS vid olika tidsintervall (t.ex. 6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt) i vila och under rörelse. NLR och PLR kommer att mäta det inflammatoriska svaret från blodprov tagna preoperativt och 24 timmar postoperativt.

Det primära resultatet är att först begära räddningsanalgesi. Sekundära utfall inkluderar kumulativ opioidkonsumtion, längd på sjukhusvistelse och patientnöjdhet. Säkerhet och potentiella komplikationer, såsom lokalbedövningssystemisk toxicitet (LAST), kommer att övervakas noggrant.

Resultaten av denna studie kan ge värdefulla insikter om den optimala användningen av dexametason som ett adjuvans i regionalbedövning för THA, vilket potentiellt förbättrar smärtbehandling, minskar opioidanvändning och förbättrar postoperativ återhämtning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Poznan, Polen, 60-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter schemalagda för total höftprotesplastik
  • Patienter i åldern> 65 och <100 år
  • patienter som kan ge informerat samtycke
  • patienter som på ett tillförlitligt sätt kan rapportera symtom till forskargruppen

Uteslutningskriterier:

  • Oförmåga att ge första partiets samtycke på grund av kognitiv försämring eller en språkbarriär
  • infektion på platsen för det regionala blocket,
  • koagulationsstörningar,
  • immunbrist,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status för IV eller högre,
  • historia av regelbunden steroidmedicinering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Perineural dexametason
Peng block + perineural dexametason
Peng -block med 20 ml 0,2% ropivacain + 4 mg perineural dexametason
Aktiv komparator: Intravenöst dexametason
PENG-blockering + intravenöst dexametason
Peng -block med 20 ml 0,2% ropivacain + 4 mg intravenös dexametason

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid att först rädda opioidanalgesi
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Tid att först rädda opioidanalgesi
48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NLR
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
48 timmar efter operationen
PLR
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Trombocyt-till-lymfocytförhållande
48 timmar efter operationen
PLR
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Trombocyt-till-lymfocyt-förhållande
12 timmar efter operationen
PLR
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Trombocyt-till-lymfocyt-förhållande
24 timmar efter operationen
NLR
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
12 timmar efter operationen
NLR
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
24 timmar efter operationen
glukos
Tidsram: 24 timmar efter operationen
blodsockernivån
24 timmar efter operationen
glukos
Tidsram: 48 timmar efter operationen
blodsockernivån
48 timmar efter operationen
glukos
Tidsram: 12 timmar efter operationen
blodsockernivån
12 timmar efter operationen
Total opioidförbrukning
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Total opioidkonsumtion (MG) konverteras till morfin milligramekvivalenter (MME)
48 timmar efter operationen
Nrs
Tidsram: 4 timmar efter operationen
Numerisk betygsskala (NRS), allt från 0 ("ingen smärta") till 10 ("den värsta smärtan som kan tänkas")
4 timmar efter operationen
Nrs
Tidsram: 8 timmar efter operationen
Numerisk betygsskala (NRS), allt från 0 ("ingen smärta") till 10 ("den värsta smärtan som kan tänkas")
8 timmar efter operationen
Nrs
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Numerisk betygsskala (NRS), allt från 0 ("ingen smärta") till 10 ("den värsta smärtan som kan tänkas")
12 timmar efter operationen
Nrs
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Numerisk betygsskala (NRS), allt från 0 ("ingen smärta") till 10 ("den värsta smärtan som kan tänkas")
24 timmar efter operationen
Nrs
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Numerisk betygsskala (NRS), allt från 0 ("ingen smärta") till 10 ("den värsta smärtan som kan tänkas")
48 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka bedömd med hjälp av Medical Research Council Scale [intervall 0: 5]
Tidsram: 4 timmar efter operationen
Uadriceps muskelstyrka, inklusive knäförlängning och höftadduktion, kommer att utvärderas med hjälp av Medical Research Council (MRC) muskelstyrka graderingsskala.
4 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka bedömd med hjälp av Medical Research Council Scale [intervall 0: 5]
Tidsram: 8 timmar efter operationen
Uadriceps muskelstyrka, inklusive knäförlängning och höftadduktion, kommer att utvärderas med hjälp av Medical Research Council (MRC) muskelstyrka graderingsskala.
8 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka bedömd med hjälp av Medical Research Council Scale [intervall 0: 5]
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Uadriceps muskelstyrka, inklusive knäförlängning och höftadduktion, kommer att utvärderas med hjälp av Medical Research Council (MRC) muskelstyrka graderingsskala.
12 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka bedömd med hjälp av Medical Research Council Scale [intervall 0: 5]
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Uadriceps muskelstyrka, inklusive knäförlängning och höftadduktion, kommer att utvärderas med hjälp av Medical Research Council (MRC) muskelstyrka graderingsskala.
24 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka bedömd med hjälp av Medical Research Council Scale [intervall 0: 5]
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Uadriceps muskelstyrka, inklusive knäförlängning och höftadduktion, kommer att utvärderas med hjälp av Medical Research Council (MRC) muskelstyrka graderingsskala.
48 timmar efter operationen
Nervskada
Tidsram: 12 timmar efter operationen

Bedömning av nervskador kommer att utföras med följande betygsskala:

N0 - Ingen nervskada N1 - Mindre: Sensorisk parestesi N2 - Major: Komplett sensorisk anestesi N3 - Komplett: Komplett motorunderskott med eller utan parestesi N4 - CRP: komplex regionalt smärtsyndrom

12 timmar efter operationen
Nervskada
Tidsram: 24 timmar efter operationen

Bedömning av nervskador kommer att utföras med följande betygsskala:

N0 - Ingen nervskada N1 - Mindre: Sensorisk parestesi N2 - Major: Komplett sensorisk anestesi N3 - Komplett: Komplett motorunderskott med eller utan parestesi N4 - CRP: komplex regionalt smärtsyndrom

24 timmar efter operationen
Nervskada
Tidsram: 48 timmar efter operationen

Bedömning av nervskador kommer att utföras med följande betygsskala:

N0 - Ingen nervskada N1 - Mindre: Sensorisk parestesi N2 - Major: Komplett sensorisk anestesi N3 - Komplett: Komplett motorunderskott med eller utan parestesi N4 - CRP: komplex regionalt smärtsyndrom

48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

11 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2025

Första postat (Faktisk)

23 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera