이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고관절 전치환술을 위한 PENG 블록의 통증 및 염증 반응에 대한 덱사메타손 투여 경로의 효과

2025년 7월 19일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences
이 연구는 피막주위 신경군(PENG) 차단으로 고관절 전치환술(THA)을 받은 환자의 수술 후 통증, 염증 반응 및 임상 결과에 대한 덱사메타손 투여 경로(정맥내 대 신경주위)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 일차 결과는 휴식 중 및 운동 중 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 측정된 수술 후 통증의 강도입니다. 이차 결과에는 호중구-림프구 비율(NLR) 및 혈소판-림프구 비율(PLR)로 평가한 염증 반응, 오피오이드 소비 및 환자 만족도가 포함됩니다. 이 연구의 결과는 마취 프로토콜을 최적화하고 THA를 받는 환자의 수술 후 회복을 개선하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

총 고관절 관절 성형술 (THA)은 수술 후 통증 및 염증과 관련된 일반적인 정형 외과 절차로 회복 및 장기 결과에 영향을 줄 수 있습니다. PENG (Pericapsular Nerve Group) 블록과 같은 지역 마취 기술은 운동 기능을 보존하면서 효과적인 진통을 제공하는 능력으로 인해 THA의 통증 관리에 점점 인기를 얻고 있습니다.

덱사메타손은 진통 기간을 연장하고 염증을 줄이기 위해 국소 마취의 보조제로 자주 사용됩니다. 그러나 PENG 차단과 관련하여 덱사메타손의 다양한 투여 경로(정맥내 대 신경주위)의 효능을 비교하는 증거는 제한적입니다. 또한, 덱사메타손이 수술 후 통증, 염증 지표 및 전반적인 환자 회복에 미치는 영향을 이해하는 것은 임상 프로토콜을 최적화하는 데 중요합니다.

이 연구는 선택적인 THA를 받는 환자를 대상으로 한 전향적, 무작위, 이중 맹검 시험입니다. 참가자는 IV 덱사메타손 그룹 또는 신경주위 덱사메타손 그룹의 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 표준화된 전신 마취와 국소 마취제를 포함한 PENG 블록을 받게 됩니다. 수술 후 통증은 휴식 중 및 운동 중에 다양한 시간 간격(예: 수술 후 6, 12, 24 및 48시간)으로 NRS를 사용하여 평가됩니다. NLR과 PLR은 수술 전과 수술 후 24시간 동안 채취한 혈액 샘플에서 염증 반응을 측정합니다.

주요 결과는 구조 진통제를 먼저 요청하는 시간입니다. 이차 결과에는 누적 오피오이드 소비, 입원 기간 및 환자 만족도가 포함됩니다. 국소마취제전신독성(LAST)과 같은 안전성과 잠재적 합병증을 면밀히 모니터링합니다.

이 연구의 결과는 THA의 지역 마취에서 보조제로서 덱사메타손을 최적으로 사용하여 통증 관리를 개선하고, 오피오이드 사용을 줄이며, 수술 후 회복을 향상시키는 것에 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Poznan, 폴란드, 60-701
        • Poznan University of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 고관절 전치환술이 예정된 환자
  • 65세 이상 100세 미만 환자
  • 사전 동의를 제공할 수 있는 환자
  • 환자가 연구팀에 증상을 확실하게 보고할 수 있음

제외 기준 :

  • 인지 장애 또는 언어 장벽으로 인한 1 자 동의를 제공 할 수 없음
  • 지역 블록 부지의 감염,
  • 응고 장애,
  • 면역 결핍,
  • 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 IV 이상,
  • 정기적인 스테로이드 약물의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱사메타손 (Examethasone)
PENG 블록 + 신경주위 덱사메타손
20ml 0.2% 로피바카인 + 신경주위 덱사메타손 4mg이 포함된 PENG 블록
활성 비교기: 정맥 덱사메타손
PENG 블록 + 정맥 덱사메타손
20ml 0.2% 로피 바카 인 + 4mg 정맥 내 덱사메타손이있는 펭 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 진통제를 먼저 구출하는 시간
기간: 수술 48 시간
오피오이드 진통제를 먼저 구출하는 시간
수술 48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NLR
기간: 수술 후 48시간
호중구 대 림프구 비율
수술 후 48시간
PLR
기간: 수술 후 48시간
혈소판-림프구 비율
수술 후 48시간
PLR
기간: 수술 후 12시간
혈소판-림프구 비율
수술 후 12시간
PLR
기간: 수술 후 24시간
혈소판-림프구 비율
수술 후 24시간
NLR
기간: 수술 후 12시간
호중구 대 림프구 비율
수술 후 12시간
NLR
기간: 수술 후 24시간
호중구 대 림프구 비율
수술 후 24시간
포도당
기간: 수술 후 24시간
혈당 수치
수술 후 24시간
포도당
기간: 수술 후 48시간
혈당 수치
수술 후 48시간
포도당
기간: 수술 후 12시간
혈당 수치
수술 후 12시간
총 오피오이드 소비
기간: 수술 48 시간
모르핀 밀리그램 등가물 (MME)으로 전환 된 총 오피오이드 소비 (MG)
수술 48 시간
NRS
기간: 수술 4 시간 후
숫자 등급 척도 (NRS), 0 ( "No Pain")에서 10 ( "최악의 통증 상상할 수있는") 범위
수술 4 시간 후
NRS
기간: 수술 8 시간 후
숫자 등급 척도 (NRS), 0 ( "No Pain")에서 10 ( "최악의 통증 상상할 수있는") 범위
수술 8 시간 후
NRS
기간: 수술 12 시간 후
숫자 등급 척도 (NRS), 0 ( "No Pain")에서 10 ( "최악의 통증 상상할 수있는") 범위
수술 12 시간 후
NRS
기간: 수술 24 시간
숫자 등급 척도 (NRS), 0 ( "No Pain")에서 10 ( "최악의 통증 상상할 수있는") 범위
수술 24 시간
NRS
기간: 수술 48 시간
숫자 등급 척도 (NRS), 0 ( "No Pain")에서 10 ( "최악의 통증 상상할 수있는") 범위
수술 48 시간
의료 연구위원회 척도를 사용하여 평가 된 사두근 근력 [범위 0 : 5]
기간: 수술 4 시간 후
무릎 확장 및 고관절 부가를 포함한 Uadriceps 근력은 MRC (Medical Research Council) 근력 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
수술 4 시간 후
의료 연구위원회 척도를 사용하여 평가 된 사두근 근력 [범위 0 : 5]
기간: 수술 8 시간 후
무릎 확장 및 고관절 부가를 포함한 Uadriceps 근력은 MRC (Medical Research Council) 근력 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
수술 8 시간 후
의료 연구위원회 척도를 사용하여 평가 된 사두근 근력 [범위 0 : 5]
기간: 수술 12 시간 후
무릎 확장 및 고관절 부가를 포함한 Uadriceps 근력은 MRC (Medical Research Council) 근력 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
수술 12 시간 후
의료 연구위원회 척도를 사용하여 평가 된 사두근 근력 [범위 0 : 5]
기간: 수술 24 시간
무릎 확장 및 고관절 부가를 포함한 Uadriceps 근력은 MRC (Medical Research Council) 근력 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
수술 24 시간
의료 연구위원회 척도를 사용하여 평가 된 사두근 근력 [범위 0 : 5]
기간: 수술 48 시간
무릎 확장 및 고관절 부가를 포함한 Uadriceps 근력은 MRC (Medical Research Council) 근력 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
수술 48 시간
신경 손상
기간: 수술 12 시간 후

신경 손상 평가는 다음 등급 척도를 사용하여 수행됩니다.

N0- 신경 손상 N1- 미성년자 : 감각 부패증 N2- 메이저 : 완전한 감각 마취 N3- 완전한 운동 부족 N4- CRPS : 복잡한 지역 통증 증후군

수술 12 시간 후
신경 손상
기간: 수술 24 시간

신경 손상 평가는 다음 등급 척도를 사용하여 수행됩니다.

N0- 신경 손상 N1- 미성년자 : 감각 부패증 N2- 메이저 : 완전한 감각 마취 N3- 완전한 운동 부족 N4- CRPS : 복잡한 지역 통증 증후군

수술 24 시간
신경 손상
기간: 수술 48 시간

신경 손상 평가는 다음 등급 척도를 사용하여 수행됩니다.

N0- 신경 손상 N1- 미성년자 : 감각 부패증 N2- 메이저 : 완전한 감각 마취 N3- 완전한 운동 부족 N4- CRPS : 복잡한 지역 통증 증후군

수술 48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다