甲状腺手術後の術後疼痛を最小限に抑えるためのブピバカインの創傷浸潤と創傷点注入の比較
2025年1月18日 更新者：Ahmed Hussin Abd elhakim、Assiut University
特に手術後の最初の24時間で、軽度から中程度の術後疼痛を引き起こす可能性のある甲状腺切除後の疼痛管理はほとんど注目されていません。 創傷の切開、首の過伸展、手術中の創傷縁の収縮、および解剖は、甲状腺切除後の不快感の主な理由です。 甲状腺手術後、疼痛管理により患者の生活の質が向上し、定期的な日常活動への迅速な復帰が促進されます。
この研究の目的は、甲状腺手術後の術後の不快感を軽減するために、手術野への浸潤に対する甲状腺切除後のブピバカイン点滴の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
甲状腺切除後の痛みの管理は、特に手術後の最初の 24 時間に軽度から中程度の術後痛を引き起こす可能性があるため、ほとんど注目されていません。
創傷の切開、首の過伸展、手術中の創傷縁の収縮、および切開が、甲状腺切除後の不快感の主な原因です。
甲状腺手術後、痛みを管理することで患者の生活の質が向上し、通常の日常生活への迅速な復帰が促進されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
102
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed Hussien Abdel hakim Mohamed, residant doctor
- 電話番号：+201011854982
- メール：Ahmed.16266082@med.aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 甲状腺手術の予定されている両方の性別の正常な甲状腺機能患者は、この研究に含まれます
- 彼らが18歳以上の場合
- 彼らがASAスコア（アメリカ麻酔学会）を持っていた場合i、ii。
- Mallampati Iのスコア、ii。
除外基準：
- 患者は研究への参加を拒否しました。
- 患者は、鎮痛薬またはコルチコステロイド薬を持っている場合、または手術前に除外されます。
- 局所麻酔薬に対する既知または疑いのあるアレルギー、
- 手術時間が5時間を超える場合、および手術または麻酔の重大な合併症（大量の出血、麻酔製品に対するアレルギー）がある場合。
- 甲状腺手術に関連する外側頸部解剖がある患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループs
混合物は切開部を閉じる前に切開部に点滴され、患者は注射器の内容物（10mlの0.25%ブピバカイン、15μgのアドレナリンおよび70mlのリドカイン）を受け取ります。
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患者は注射器の含有量を受け取ります（10 mLのブピバカイン0.25％）
患者は、15μgアドレナリンの注射器の含有量を受け取ります
患者は、シリンジ70 mLのリドカインの含有量を受け取ります。
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アクティブコンパレータ：グループF
切開を閉じる前に、患者は注射器の内容物 (10 ml のブピバカイン 0.25%、15 μg のアドレナリン、および 70 ml のリドカイン) を受け取ります。
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患者は注射器の含有量を受け取ります（10 mLのブピバカイン0.25％）
患者は、15μgアドレナリンの注射器の含有量を受け取ります
患者は、シリンジ70 mLのリドカインの含有量を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛剤の総消費量
時間枠：24時間
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1日の鎮痛剤の総消費量。術後24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月18日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Wound Infilt/InstThyroid Surg
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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