Comparación de la infiltración de heridas con bupivacaína versus la instilación de heridas para minimizar el dolor posoperatorio después de la cirugía de tiroides
18 de enero de 2025 actualizado por: Ahmed Hussin Abd elhakim, Assiut University
El manejo del dolor después de las tiroidectomías, que puede causar dolor posoperatorio de leve a moderado, particularmente en las primeras 24 horas después de la cirugía, ha recibido poca atención. La incisión de la herida, la hiperextensión del cuello, la retracción de los márgenes de la herida durante la cirugía y la disección son los principales motivos de malestar post-tiroidectomía. Después de la cirugía de tiroides, el manejo del dolor mejora la calidad de vida de los pacientes y facilita un rápido regreso a las actividades diarias habituales.
El objetivo del estudio evaluar los efectos de la instilación de bupivacaína después de la tiroidectomía contra la infiltración en el campo quirúrgico para reducir las molestias posoperatorias después de la cirugía de tiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo del dolor después de las tiroidectomías, que puede causar dolor posoperatorio de leve a moderado, particularmente en las primeras 24 horas después de la cirugía, ha recibido poca atención.
La incisión de la herida, la hiperextensión del cuello, la retracción de los márgenes de la herida durante la cirugía y la disección son los principales motivos de malestar post-tiroidectomía.
Después de la cirugía de tiroides, el manejo del dolor mejora la calidad de vida de los pacientes y facilita un rápido regreso a las actividades diarias habituales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
102
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Hussien Abdel hakim Mohamed, residant doctor
- Número de teléfono: +201011854982
- Correo electrónico: Ahmed.16266082@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Función de tiroides normal Los pacientes de ambos sexos programados para cirugía de tiroides se incluirán en este estudio
- Si son mayores de 18 años
- Si tuvieran un puntaje ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) I, II.
- Una puntuación de Mallampati I, II.
Criterios de exclusión:
- El paciente se negó a participar en el estudio.
- Los pacientes serán excluidos si tienen algún medicamento analgésico o corticoesteroide antes de la cirugía o
- Una alergia conocida o sospechada a los anestésicos locales,
- Si la duración de la cirugía es mayor de 5 h y si una complicación importante de la cirugía o anestesia (hemorragia mayor, alergia a los productos anestésicos).
- Se excluyen los pacientes que tienen disección lateral del cuello asociado con cirugía de tiroides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo S
Se instilará la mezcla sobre la incisión antes del cierre de la incisión, los pacientes recibirán el contenido de una jeringa (10 ml de bupivacaína al 0,25%, 15 μg de adrenalina y 70 ml de lidocaína).
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Los pacientes recibirán el contenido de una jeringa (10 ml de bupivacaína 0.25%)
Los pacientes recibirán el contenido de una jeringa de 15 μg de adrenalina
Los pacientes recibirán el contenido de una jeringa de 70 ml de lidocaína.
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Comparador activo: Grupo F
recibirá la mezcla por inyección dentro de la herida antes del cierre de la incisión que los pacientes recibirán el contenido de una jeringa (10 ml de bupivacaína al 0,25%, 15 μg de adrenalina y 70 ml de lidocaína).
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Los pacientes recibirán el contenido de una jeringa (10 ml de bupivacaína 0.25%)
Los pacientes recibirán el contenido de una jeringa de 15 μg de adrenalina
Los pacientes recibirán el contenido de una jeringa de 70 ml de lidocaína.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo analgésico total
Periodo de tiempo: 24 horas
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Consumo total de analgésicos al 1er. 24 horas postoperatorio
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades de la tiroides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes neurotransmisores
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de los canales de sodio
- Moduladores de transporte de membrana
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antiasmáticos
- Agentes broncodilatadores
- Beta-agonistas adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Bupivacaína
- Lidocaína
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefrilo
Otros números de identificación del estudio
- Wound Infilt/InstThyroid Surg
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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