Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání infiltrace bupivacaine rány versus instilace rány, aby se minimalizovala pooperační bolest po operaci štítné žlázy

18. ledna 2025 aktualizováno: Ahmed Hussin Abd elhakim, Assiut University

Srovnání infiltrace rány bupivakainem versus instilace rány k minimalizaci pooperační bolesti po operaci štítné žlázy

Léčba bolesti po tyreoidektomii, která může způsobit mírnou až střední pooperační bolest, zejména v prvních 24 hodinách po operaci, je věnována jen málo pozornosti. Řez rány, hyperextenze krku, retrakce okrajů rány během operace a disekce jsou hlavními důvody nepohodlí po tyreoidektomii. Po operaci štítné žlázy léčba bolesti zlepšuje kvalitu života pacientů a usnadňuje rychlý návrat k běžným každodenním aktivitám.

Cíl studie o vyhodnocení účinků instilace bupivakainu po tyreoidektomii proti infiltraci do chirurgického pole, aby se snížilo pooperační nepohodlí po operaci štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba bolesti po tyreoidektomii, která může způsobit mírnou až střední pooperační bolest, zejména v prvních 24 hodinách po operaci, byla věnována malá pozornost. Řez rány, hyperextenzi krku, zatažení okrajů rány během chirurgického zákroku a pitva jsou hlavními důvody nepohodlí post-tyroidektomie. Po operaci štítné žlázy zlepšuje léčbu bolesti kvalitu života pacientů a usnadňuje rychlý návrat k pravidelným denním činnostem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

102

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Do této studie budou zahrnut normální funkce štítné žlázy Pacienti obou pohlaví naplánovaných na chirurgii štítné žlázy
  • Pokud jsou starší 18 let
  • Pokud měli skóre ASA (American Society of Anesthesiology) I, II.
  • Skóre Mallampati I, ii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítl účastnit se studie.
  • Pacienti budou vyloučeni, pokud mají před operací nějaké analgetikum nebo kortikosteroidy
  • Známá nebo suspektní alergie na lokální anestetika,
  • Pokud je trvání chirurgického zákroku větší než 5 hodin a pokud je hlavní komplikace chirurgického zákroku nebo anestezie (hlavní krvácení, alergie na anestetické produkty).
  • Pacienti, kteří mají laterální krční disekci spojenou s operací štítné žlázy, jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina S
Směs bude vštípit incision před uzavřením řezu, kterou pacienti obdrží obsah injekční stříkačky (10 ml bupivakainu 0,25%, 15 μg adrenalinu a 70 ml lidokainu).
Lék: Bupivakain
pacienti dostanou obsah injekční stříkačky (10 ml bupivakainu 0,25 %)
Lék: Adrenalin
Pacienti obdrží obsah stříkačky 15 μg adrenalinu
Lék: Lidokain (lék)
pacienti dostanou obsah injekční stříkačky 70 ml lidokainu.
Aktivní komparátor: Skupina F
Dostane směs injekcí uvnitř rány před uzavřením řezu, že pacienti dostanou obsah stříkačky (10 ml bupivakainu 0,25%, 15 μg adrenalinu a 70 ml lidokainu).
Lék: Bupivakain
pacienti dostanou obsah injekční stříkačky (10 ml bupivakainu 0,25 %)
Lék: Adrenalin
Pacienti obdrží obsah stříkačky 15 μg adrenalinu
Lék: Lidokain (lék)
pacienti dostanou obsah injekční stříkačky 70 ml lidokainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková analgetická spotřeba
Časové okno: 24 hodin
Celková spotřeba analgetik v 1. 24 hodin po operaci
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Wound Infilt/InstThyroid Surg

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit