布比卡因伤口浸润与伤口滴注的比较，以最大程度地减少甲状腺手术后术后疼痛
2025年1月18日 更新者：Ahmed Hussin Abd elhakim、Assiut University
布比卡因伤口浸润与伤口滴注以尽量减少甲状腺手术后术后疼痛的比较
甲状腺切除术后的疼痛管理可能会导致轻度至中度的术后疼痛，特别是在手术后的前 24 小时内，但很少受到关注。 伤口的切开、颈部过度伸展、术中伤口边缘的回缩以及解剖是甲状腺切除术后不适的主要原因。 甲状腺手术后，疼痛管理可改善患者的生活质量，并有助于快速恢复正常的日常活动。
该研究的目的是评估甲状腺切除术后布比卡因滴注对手术领域浸润的影响，以减少甲状腺手术后术后不适。
研究概览
详细说明
甲状腺切除术后的疼痛管理，可能导致轻度至中度的术后疼痛，尤其是在手术后的头24小时，几乎没有受到关注。
伤口的切口，颈部过度伸展，手术过程中伤口边缘的缩回和解剖是甲状腺切除术后不适的主要原因。
甲状腺手术后，疼痛管理改善了患者的生活质量，并促进了迅速恢复常规日常活动。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
102
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Hussien Abdel hakim Mohamed, residant doctor
- 电话号码：+201011854982
- 邮箱：Ahmed.16266082@med.aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 这项研究的正常甲状腺功能患者将包括计划进行甲状腺手术的两种性别
- 如果他们年满18岁
- 如果他们的ASA分数（美国麻醉学会）I，ii。
- Mallampati I 、 II 的乐谱。
排除标准：
- 患者拒绝参加研究。
- 如果患者在手术前服用任何镇痛药物或皮质类固醇药物，则将被排除在外
- 已知或怀疑对局部麻醉剂过敏，
- 如果手术持续时间超过 5 小时，并且存在手术或麻醉的主要并发症（大出血、对麻醉产品过敏）。
- 与甲状腺手术相关的侧颈部截肢的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：组
混合物将在切口关闭之前灌输在切口之前，患者将收到注射器的含量（10 mL布比卡因0.25％，15μg肾上腺素和70 mL Lidocaine）。
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患者将收到注射器中的内容物（10 毫升布比卡因 0.25%）
患者将接受注射器内的 15 μg 肾上腺素
患者将接受注射器中的70毫升利多卡因。
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有源比较器：F组
将通过伤口内部注射在切口闭合之前通过注射来获得混合物。
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患者将收到注射器中的内容物（10 毫升布比卡因 0.25%）
患者将接受注射器内的 15 μg 肾上腺素
患者将接受注射器中的70毫升利多卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药总消耗量
大体时间：24小时
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第 1 次镇痛药总消耗量。术后24小时
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月18日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月18日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Wound Infilt/InstThyroid Surg
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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