Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van bupivacaïne-wondinfiltratie versus wondinstillatie om postoperatieve pijn na een schildklieroperatie te minimaliseren

18 januari 2025 bijgewerkt door: Ahmed Hussin Abd elhakim, Assiut University

Pijnbestrijding na thyreoïdectomieën, die milde tot matige postoperatieve pijn kunnen veroorzaken, vooral in de eerste 24 uur na de operatie, heeft weinig aandacht gekregen. De incisie van de wond, hyperextensie van de nek, het terugtrekken van de wondranden tijdens de operatie en dissectie zijn de belangrijkste redenen voor ongemak na een thyreoïdectomie. Na een schildklieroperatie verbetert pijnbestrijding de levenskwaliteit van de patiënt en vergemakkelijkt het een snelle terugkeer naar normale dagelijkse activiteiten.

Het doel van de studie is het evalueren van de effecten van bupivacaïne-instillatie na thyreoïdectomie op infiltratie in het chirurgische veld, om zo het postoperatieve ongemak na een schildklieroperatie te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijnbeheer na thyroidectomieën, wat milde tot matige postoperatieve pijn kan veroorzaken, met name in de eerste 24 uur na de operatie, heeft weinig aandacht gekregen. De incisie van de wond, nekhyperextensie, terugtrekking van de wondmarges tijdens chirurgie en dissectie zijn de belangrijkste redenen van post-thyroidectomie ongemak. Na schildklieroperatie verbetert pijnbeheer de kwaliteit van leven van patiënten en vergemakkelijkt het een snelle terugkeer naar reguliere dagelijkse activiteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

102

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een normale schildklierfunctie van beide geslachten die een schildklieroperatie zullen ondergaan, zullen in dit onderzoek worden opgenomen
  • Als ze ouder zijn dan 18 jaar
  • Als ze een ASA -score hadden (American Society of Anesthesiology) I, II.
  • Een partituur van Mallampati I, II.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigerde deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten worden uitgesloten als zij voorafgaand aan een operatie pijnstillende medicijnen of corticosteroïden gebruiken
  • Een bekende of vermoedelijke allergie voor lokale anesthetica,
  • Als de duur van de operatie groter is dan 5 uur en als een belangrijke complicatie van chirurgie of anesthesie (grote bloedingen, allergie voor anesthetische producten).
  • Patiënten met een laterale nekdissectie geassocieerd met een schildklieroperatie zijn uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep S
Het mengsel zal de incisie ingebracht vóór de sluiting van de incisie dat de patiënten de inhoud van een spuit krijgen (10 ml bupivacaïne 0,25%, 15 μg adrenaline en 70 ml lidocaïne).
Geneesmiddel: Bupivacaïne
De patiënten ontvangen de inhoud van een spuit (10 ml bupivacaïne 0,25%)
Geneesmiddel: Adrenaline
De patiënten ontvangen de inhoud van een spuit 15 μg adrenaline
Geneesmiddel: Lidocaïne (medicijn)
De patiënten ontvangen de inhoud van een spuit van 70 ml lidocaïne.
Actieve vergelijker: Groep F
Wordt het mengsel ontvangen door injectie in de wond vóór de sluiting van de incisie dat de patiënten het gehalte van een spuit krijgen (10 ml bupivacaïne 0,25%, 15 μg adrenaline en 70 ml lidocaïne).
Geneesmiddel: Bupivacaïne
De patiënten ontvangen de inhoud van een spuit (10 ml bupivacaïne 0,25%)
Geneesmiddel: Adrenaline
De patiënten ontvangen de inhoud van een spuit 15 μg adrenaline
Geneesmiddel: Lidocaïne (medicijn)
De patiënten ontvangen de inhoud van een spuit van 70 ml lidocaïne.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal analgetisch verbruik
Tijdsspanne: 24 uur
Totaal analgetisch verbruik op 1e. 24 uur postoperatief
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Wound Infilt/InstThyroid Surg

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren