Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Bupivacaine sårinfiltration versus sårinstillation for at minimere postoperativ smerte efter skjoldbruskkirteloperation

18. januar 2025 opdateret af: Ahmed Hussin Abd elhakim, Assiut University

Smertehåndtering efter thyroidektomier, som kan forårsage milde til moderat postoperativ smerte, især i de første 24 timer efter operationen, har fået lidt opmærksomhed. Snit af såret, hyperextension, tilbagetrækning af sårmargenerne under operationen, og dissektion er de vigtigste årsager til ubehag i post-thyroidektomi. Efter skjoldbruskkirtlen forbedrer smertehåndtering patienternes livskvalitet og letter en hurtig tilbagevenden til regelmæssige daglige aktiviteter.

formålet med studiet at evaluere virkningerne af bupivacain-inddrypning efter thyreoidektomi mod infiltration i det kirurgiske område for at reducere postoperativt ubehag efter skjoldbruskkirteloperation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smertehåndtering efter thyroidektomier, som kan forårsage milde til moderat postoperativ smerte, især i de første 24 timer efter operationen, har fået lidt opmærksomhed. Snit af såret, hyperextension, tilbagetrækning af sårmargenerne under operationen, og dissektion er de vigtigste årsager til ubehag i post-thyroidektomi. Efter skjoldbruskkirtlen forbedrer smertehåndtering patienternes livskvalitet og letter en hurtig tilbagevenden til regelmæssige daglige aktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med normal skjoldbruskkirtelfunktion af begge køn, der er planlagt til skjoldbruskkirteloperation, vil inkluderet i denne undersøgelse
  • Hvis de er over 18 år
  • Hvis de havde en ASA-score (American Society of Anesthesiology) I, II.
  • En Score af Mallampati I, II.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten nægtede at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter vil blive udelukket, hvis de har smertestillende medicin eller kortikosteroidlægemiddel forudgående operation eller
  • En kendt eller mistænkt allergi over for lokalbedøvelse,
  • Hvis kirurgiens varighed er større end 5 timer, og hvis en større komplikation af kirurgi eller anæstesi (større blødning, allergi over for bedøvelsesprodukter).
  • Patienter, der har lateral hals dissektion forbundet med skjoldbruskkirtelkirurgi, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe s
Blandingen vil indføres over snittet inden lukningen af ​​snit patienterne vil modtage indholdet af en sprøjte (10 ml bupivacaine 0,25%, 15 μg adrenalin og 70 ml lidocaine).
Medicin: Bupivacain
Patienterne modtager indholdet af en sprøjte (10 ml bupivacaine 0,25%)
Medicin: Adrenalin
patienterne vil modtage indholdet af en sprøjte 15 μg adrenalin
Medicin: Lidocaine (stof)
Patienterne vil modtage indholdet af en sprøjte 70 ml lidocaine.
Aktiv komparator: Gruppe f
vil modtage blandingen ved injektion inde i såret før lukningen af ​​snittet, vil patienterne modtage indholdet af en sprøjte (10 ml bupivacain 0,25%, 15 μg adrenalin og 70 ml Lidocain).
Medicin: Bupivacain
Patienterne modtager indholdet af en sprøjte (10 ml bupivacaine 0,25%)
Medicin: Adrenalin
patienterne vil modtage indholdet af en sprøjte 15 μg adrenalin
Medicin: Lidocaine (stof)
Patienterne vil modtage indholdet af en sprøjte 70 ml lidocaine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
Samlet smertestillende forbrug ved 1. 24 timer efter operationen
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Wound Infilt/InstThyroid Surg

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtlen kirurgi

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner