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Confronto tra l'infiltrazione di bupivacaina nella ferita e l'instillazione nella ferita per ridurre al minimo il dolore postoperatorio dopo un intervento chirurgico alla tiroide

18 gennaio 2025 aggiornato da: Ahmed Hussin Abd elhakim, Assiut University

Confronto dell'infiltrazione di ferita da bupivacaina rispetto all'instillazione della ferita per ridurre al minimo il dolore postoperatorio dopo l'intervento chirurgico alla tiroide

La gestione del dolore conseguente alla tiroidectomia, che può causare dolore postoperatorio da lieve a moderato, in particolare nelle prime 24 ore dopo l’intervento, ha ricevuto poca attenzione. L'incisione della ferita, l'iperestensione del collo, la retrazione dei margini della ferita durante l'intervento chirurgico e la dissezione sono le principali ragioni del disagio post-tiroidectomia. Dopo un intervento chirurgico alla tiroide, la gestione del dolore migliora la qualità della vita dei pazienti e facilita un rapido ritorno alle normali attività quotidiane.

Lo scopo dello studio di valutare gli effetti dell'instillazione della bupivacaina dopo la tiroidectomia contro l'infiltrazione nel campo chirurgico al fine di ridurre il disagio postoperatorio a seguito di un intervento chirurgico alla tiroide.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione del dolore a seguito delle tiroidectomie, che può causare dolore postoperatorio da lieve a moderato, in particolare nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico, ha ricevuto poca attenzione. L'incisione della ferita, l'iperestensione del collo, la retrazione dei margini della ferita durante l'intervento chirurgico e la dissezione sono le ragioni principali del disagio post-tiroidectomia. Dopo un intervento chirurgico alla tiroide, la gestione del dolore migliora la qualità della vita dei pazienti e facilita un rapido ritorno alle normali attività quotidiane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

102

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Normale Funzione tiroidea I pazienti di entrambi i sessi programmati per la chirurgia tiroideo saranno inclusi in questo studio
  • Se hanno più di 18 anni
  • Se avessero un punteggio ASA (American Society of Anesthesiology) I, II.
  • Un punteggio di Mallampati I, II.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha rifiutato di partecipare allo studio.
  • I pazienti verranno esclusi se assumono farmaci analgesici o farmaci corticosteroidi prima dell'intervento chirurgico o
  • Un'allergia nota o sospetta agli anestetici locali,
  • Se la durata della chirurgia è maggiore di 5 ore e se una grande complicazione di chirurgia o anestesia (sanguinamento maggiore, allergia ai prodotti anestetici).
  • Sono esclusi i pazienti che hanno la dissezione del collo laterale associate alla chirurgia tiroidea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo S
la miscela verrà instillata sopra l'incisione prima della chiusura dell'incisione i pazienti riceveranno il contenuto di una siringa (10 ml di bupivacaina 0,25%, 15 μg di adrenalina e 70 ml di lidocaina).
Droga: Bupivacaina
I pazienti riceveranno il contenuto di una siringa (10 ml di bupivacaina 0,25%)
Droga: Adrenalina
i pazienti riceveranno il contenuto di una siringa da 15 μg di adrenalina
Droga: Lidocaina (droga)
i pazienti riceveranno il contenuto di una siringa da 70 ml di lidocaina.
Comparatore attivo: Gruppo f
riceveranno la miscela mediante iniezione all'interno della ferita prima della chiusura dell'incisione i pazienti riceveranno il contenuto di una siringa (10 ml di bupivacaina 0,25%, 15 μg di adrenalina e 70 ml di lidocaina).
Droga: Bupivacaina
I pazienti riceveranno il contenuto di una siringa (10 ml di bupivacaina 0,25%)
Droga: Adrenalina
i pazienti riceveranno il contenuto di una siringa da 15 μg di adrenalina
Droga: Lidocaina (droga)
i pazienti riceveranno il contenuto di una siringa da 70 ml di lidocaina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo analgesico totale
Lasso di tempo: 24 ore
Consumo totale di analgesici al 1°. 24 ore dopo l'intervento
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Wound Infilt/InstThyroid Surg

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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