Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie infiltracji rany bupiwakainą z wkraplaniem rany w celu zminimalizowania bólu pooperacyjnego po operacji tarczycy

18 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Hussin Abd elhakim, Assiut University

Niewiele uwagi poświęcono leczeniu bólu po usunięciu tarczycy, który może powodować łagodny do umiarkowanego ból pooperacyjny, szczególnie w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Nacięcie rany, nadmierne wyprostowanie szyi, cofnięcie brzegów rany podczas operacji i rozwarstwienie to główne przyczyny dyskomfortu po usunięciu tarczycy. Leczenie bólu po operacji tarczycy poprawia jakość życia pacjentów i umożliwia szybki powrót do codziennych zajęć.

Celem pracy była ocena wpływu wlewu bupiwakainy po usunięciu tarczycy na infiltrację pola operacyjnego w celu zmniejszenia dyskomfortu pooperacyjnego po operacji tarczycy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarządzanie bólem po tarczycy, które mogą powodować łagodny do umiarkowania bólu pooperacyjnego, szczególnie w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, nie zwrócił uwagi. Nacięcie rany, hiperextencji szyi, wycofanie marginesów rany podczas operacji i rozwarstwienie są głównymi przyczynami dyskomfortu po tyroidektomii. Po operacji tarczycy leczenie bólu poprawia jakość życia pacjentów i ułatwia szybki powrót do regularnych codziennych czynności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

102

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania zostaną włączeni pacjenci obojga płci z prawidłową czynnością tarczycy, zakwalifikowani do operacji tarczycy
  • Jeśli mają ponad 18 lat
  • Jeśli mieli wynik ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) I, II.
  • Wynik Mallampati I, II.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent odmówił udziału w badaniu.
  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli będą mieli jakiekolwiek leki przeciwbólowe lub przed operacją
  • Stwierdzona lub podejrzewana alergia na środki miejscowo znieczulające,
  • jeśli czas trwania zabiegu przekracza 5 godzin oraz jeśli występuje poważne powikłanie zabiegu lub znieczulenia (duże krwawienie, uczulenie na środki znieczulające).
  • Pacjenci z rozwarstwieniem szyi bocznej związanej z operacją tarczycy są wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa s
Mieszanina zostanie zaszczepiona przez nacięcie przed zamknięciem nacięcia, że ​​pacjenci otrzymają zawartość strzykawki (10 ml bupiwakainy 0,25%, 15 μg adrenaliny i 70 ml lidokainy).
Lek: Bupivacaine
pacjent otrzyma zawartość strzykawki (10 ml bupiwakainy 0,25%)
Lek: Adrenalina
pacjent otrzyma zawartość strzykawki 15 µg adrenaliny
Lek: Lidokaina (lek)
Pacjenci otrzymają zawartość strzykawki 70 ml lidokainy.
Aktywny komparator: Grupa f
otrzymają mieszaninę poprzez wstrzyknięcie do wnętrza rany przed zamknięciem nacięcia, pacjenci otrzymają zawartość strzykawki (10 ml bupiwakainy 0,25%, 15 µg adrenaliny i 70 ml lidokainy).
Lek: Bupivacaine
pacjent otrzyma zawartość strzykawki (10 ml bupiwakainy 0,25%)
Lek: Adrenalina
pacjent otrzyma zawartość strzykawki 15 µg adrenaliny
Lek: Lidokaina (lek)
Pacjenci otrzymają zawartość strzykawki 70 ml lidokainy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie przeciwbólowe
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowite zużycie środka przeciwbólowego na 1. 24 godziny po operacji
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Wound Infilt/InstThyroid Surg

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia tarczycy

Badania kliniczne na Bupivacaine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj