Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av bupivacain sårinfiltration kontra sårinstillation för att minimera postoperativ smärta efter sköldkörtelkirurgi

18 januari 2025 uppdaterad av: Ahmed Hussin Abd elhakim, Assiut University

Smärtbehandling efter tyreoidektomier, som kan orsaka mild till måttlig postoperativ smärta, särskilt under de första 24 timmarna efter operationen, har fått lite uppmärksamhet. Snittet i såret, hyperextension i nacken, retraktion av sårkanterna under operationen och dissektion är de främsta orsakerna till obehag efter tyreoidektomi. Efter sköldkörteloperation förbättrar smärtbehandling patienternas livskvalitet och underlättar en snabb återgång till vanliga dagliga aktiviteter.

Syftet med studien att utvärdera effekterna av bupivakaininstillation efter sköldkörtelektomi mot infiltration i det kirurgiska området för att minska postoperativt obehag efter sköldkörteln.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärtbehandling efter tyreoidektomier, som kan orsaka mild till måttlig postoperativ smärta, särskilt under de första 24 timmarna efter operationen, har fått lite uppmärksamhet. Snittet i såret, hyperextension i nacken, retraktion av sårkanterna under operationen och dissektion är de främsta orsakerna till obehag efter tyreoidektomi. Efter sköldkörteloperation förbättrar smärtbehandling patienternas livskvalitet och underlättar en snabb återgång till vanliga dagliga aktiviteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

102

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normala sköldkörtelfunktionspatienter av båda könen som är planerade för sköldkörtelkirurgi kommer att inkluderas i denna studie
  • Om de är över 18 år
  • Om de hade en ASA -poäng (American Society of Anesthesiology) i, ii.
  • A Score of Mallampati I , II.

Uteslutningskriterier:

  • Patienten vägrade att delta i studien.
  • Patienter kommer att uteslutas om de har någon smärtstillande medel eller kortikosteroidläkemedel före kirurgi eller
  • En känd eller misstänkt allergi mot lokalbedövningsmedel,
  • Om operationens varaktighet är större än 5 timmar och om en stor komplikation av kirurgi eller anestesi (större blödning, allergi mot anestetiska produkter).
  • Patienter som har lateral halsdissektion i samband med sköldkörtelkirurgi är exkluderade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp S
blandningen instilleras över snittet innan snittet stängs och patienterna kommer att få innehållet i en spruta (10 ml bupivakain 0,25%, 15 μg adrenalin och 70 ml lidokain).
Läkemedel: Bupivacain
Patienterna kommer att få innehållet i en spruta (10 ml bupivacain 0,25%)
Läkemedel: Adrenalin
patienterna kommer att få innehållet i en spruta 15 μg adrenalin
Läkemedel: Lidokain (läkemedel)
Patienterna kommer att få innehållet i en spruta 70 ml lidokain.
Aktiv komparator: Grupp f
kommer att få blandningen genom injektion inuti såret innan snittet stängs och patienterna kommer att få innehållet i en spruta (10 ml bupivakain 0,25%, 15 μg adrenalin och 70 ml lidokain).
Läkemedel: Bupivacain
Patienterna kommer att få innehållet i en spruta (10 ml bupivacain 0,25%)
Läkemedel: Adrenalin
patienterna kommer att få innehållet i en spruta 15 μg adrenalin
Läkemedel: Lidokain (läkemedel)
Patienterna kommer att få innehållet i en spruta 70 ml lidokain.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total analgetikaförbrukning
Tidsram: 24 timmar
Total analgetikaförbrukning vid 1:a. 24 timmar efter operationen
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Wound Infilt/InstThyroid Surg

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera