Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Bupivacaine-sårinfiltrasjon versus sårinstillasjon for å minimere postoperativ smerte etter skjoldbruskkjertelkirurgi

18. januar 2025 oppdatert av: Ahmed Hussin Abd elhakim, Assiut University

Sammenligning av bupivakain sårinfiltrasjon versus sårinnstilling for å minimere postoperativ smerte etter skjoldbruskkjertelkirurgi

Smertebehandling etter tyreoidektomi, som kan forårsake mild til moderat postoperativ smerte, spesielt i de første 24 timene etter operasjonen, har fått lite oppmerksomhet. Såret i såret, hyperekstensjon av nakken, tilbaketrekking av sårkantene under operasjonen og disseksjon er hovedårsakene til ubehag etter tyreoidektomi. Etter skjoldbruskkjerteloperasjon forbedrer smertebehandling pasientenes livskvalitet og letter en rask tilbakevending til vanlige daglige aktiviteter.

Målet med studien er å evaluere effekten av bupivakain-instillasjon etter tyreoidektomi mot infiltrasjon i det kirurgiske feltet for å redusere postoperativt ubehag etter skjoldbruskkjerteloperasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smertehåndtering etter skjoldbruskkjertelektomier, som kan forårsake mild til moderat postoperativ smerte, spesielt i løpet av de første 24 timene etter operasjonen, har fått liten oppmerksomhet. Snittet av såret, hyperextensjon i nakken, tilbaketrekning av sårmarginene under operasjonen og disseksjon er de viktigste årsakene til ubehag etter skjoldbruskkjertelen. Etter kirurgi i skjoldbruskkjertelen forbedrer smertehåndtering pasientenes livskvalitet og letter en rask retur til regelmessige daglige aktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

102

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med normal skjoldbruskkjertelfunksjon av begge kjønn som planlegges for skjoldbruskkjerteloperasjon vil inkluderes i denne studien
  • Hvis de er over 18 år
  • Hvis de hadde en ASA -poengsum (American Society of Anesthesiology) I, II.
  • En score på Mallampati I, ii.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienten nektet å delta i studien.
  • Pasienter vil bli ekskludert hvis de har smertestillende medisiner eller kortikosteroidmedisin tidligere kirurgi eller
  • En kjent eller mistenkt allergi mot lokalbedøvelse,
  • Hvis kirurgien er større enn 5 timer og hvis en stor komplikasjon av kirurgi eller bedøvelse (større blødninger, allergi mot bedøvelsesprodukter).
  • Pasienter som har lateral nakkedisseksjon assosiert med skjoldbruskkirurgi er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe s
Blandingen vil innpode over snittet før stengingen av snittet pasientene vil motta innholdet i en sprøyte (10 ml bupivakain 0,25%, 15 μg adrenalin og 70 ml lidokain).
Legemiddel: Bupivakain
Pasientene vil motta innholdet i en sprøyte (10 ml bupivacain 0,25%)
Legemiddel: Adrenalin
Pasientene vil motta innholdet i en sprøyte 15 μg adrenalin
Legemiddel: Lidokain (medikament)
Pasientene vil motta innholdet i en sprøyte 70 ml lidokain.
Aktiv komparator: Gruppe f
vil motta blandingen ved injeksjon inne i såret før lukking av snittet vil pasientene få innholdet av en sprøyte (10 ml bupivakain 0,25 % , 15 μg adrenalin og 70 ml lidokain ).
Legemiddel: Bupivakain
Pasientene vil motta innholdet i en sprøyte (10 ml bupivacain 0,25%)
Legemiddel: Adrenalin
Pasientene vil motta innholdet i en sprøyte 15 μg adrenalin
Legemiddel: Lidokain (medikament)
Pasientene vil motta innholdet i en sprøyte 70 ml lidokain.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
Totalt smertestillende forbruk ved 1. 24 timer postoperativt
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Wound Infilt/InstThyroid Surg

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere