Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bupivakain sebinfiltráció összehasonlítása a sebbecseppentéssel a pajzsmirigyműtét utáni posztoperatív fájdalom minimalizálása érdekében

2025. január 18. frissítette: Ahmed Hussin Abd elhakim, Assiut University

A bupivakain seb infiltrációjának összehasonlítása a seb -instillációval szemben, hogy minimalizálja a posztoperatív fájdalmat a pajzsmirigy műtét után

A pajzsmirigyeltávolítást követő fájdalomcsillapítás, amely enyhe vagy közepesen súlyos posztoperatív fájdalmat okozhat, különösen a műtétet követő első 24 órában, kevés figyelmet kapott. A seb bemetszése, a nyaki túlnyúlás, a sebszegélyek műtét közbeni visszahúzódása és a disszekció a pajzsmirigyeltávolítás utáni diszkomfort fő okai. A pajzsmirigyműtét után a fájdalomcsillapítás javítja a betegek életminőségét, és megkönnyíti a napi rendszeres tevékenységekhez való gyors visszatérést.

A tanulmány célja, hogy felmérje a bupivakain -instilláció hatásait a pajzsmiridektómia után a műtéti területre való beszivárgás ellen annak érdekében, hogy csökkentsék a pajzsmirigy műtét utáni műtét utáni kellemetlenségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pajzsmirigyeltávolítást követő fájdalomcsillapítás, amely enyhe vagy közepesen súlyos posztoperatív fájdalmat okozhat, különösen a műtétet követő első 24 órában, kevés figyelmet kapott. A seb bemetszése, a nyaki túlnyúlás, a sebszegélyek műtét közbeni visszahúzódása és a disszekció a pajzsmirigyeltávolítás utáni diszkomfort fő okai. A pajzsmirigyműtét után a fájdalomcsillapítás javítja a betegek életminőségét, és megkönnyíti a napi rendszeres tevékenységekhez való gyors visszatérést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

102

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A pajzsmirigy műtétre tervezett mindkét nemű pajzsmirigy -funkciós betegek beépítik ezt a vizsgálatot
  • Ha elmúltak 18 évesek
  • Ha ASA pontszámuk volt (American Society of Anesthesiology) I, II.
  • A Score of Mallampati I , II.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem volt hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  • A betegeket kizárják, ha bármilyen fájdalomcsillapító gyógyszeres vagy kortikoszteroid gyógyszerük van, vagy
  • Helyi érzéstelenítőkkel szembeni ismert vagy feltételezett allergia,
  • ha a műtét időtartama több mint 5 óra, és ha a műtét vagy az érzéstelenítés súlyos szövődménye (nagy vérzés, allergia érzéstelenítő termékekre).
  • Azok a betegek, akiknek oldalsó nyaki boncolása a pajzsmirigy műtéttel kapcsolatos, kizártak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoportok
A bemetszés bezárása előtti keveréket a bemetszés során beindítják.
Drog: Bupivakain
a betegek egy fecskendő tartalmát kapják (10 ml bupivakain 0,25%)
Drog: Adrenalin
a betegek egy fecskendő tartalmát 15 μg adrenalint kapnak
Drog: Lidokain (gyógyszer)
a betegek egy 70 ml-es Lidocain fecskendő tartalmát kapják meg.
Aktív összehasonlító: F csoport
A bemetszés lezárása előtt a keveréket a sebbe injektálva kapják a betegek egy fecskendő tartalmát (10 ml 0,25% bupivakaint, 15 μg adrenalint és 70 ml lidokaint).
Drog: Bupivakain
a betegek egy fecskendő tartalmát kapják (10 ml bupivakain 0,25%)
Drog: Adrenalin
a betegek egy fecskendő tartalmát 15 μg adrenalint kapnak
Drog: Lidokain (gyógyszer)
a betegek egy 70 ml-es Lidocain fecskendő tartalmát kapják meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 24 óra
Teljes fájdalomcsillapító fogyasztás 1. 24 órával a műtét után
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Wound Infilt/InstThyroid Surg

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel