Comparaison de l'infiltration des plaies de bupivacaïne par rapport à l'instillation des plaies pour minimiser la douleur postopératoire après une chirurgie thyroïdienne
18 janvier 2025 mis à jour par: Ahmed Hussin Abd elhakim, Assiut University
La gestion de la douleur après des thyroïdectomies, qui peut provoquer une douleur postopératoire légère à modérée, en particulier dans les 24 premières heures suivant la chirurgie, a reçu peu d'attention. L'incision de la plaie, l'hyperextension du cou, la rétraction des marges de la plaie pendant la chirurgie et la dissection sont les principales raisons de l'inconfort post-thyroïdectomie. Après la chirurgie thyroïdienne, la gestion de la douleur améliore la qualité de vie des patients et facilite un retour rapide aux activités quotidiennes régulières.
Le but de l'étude d'évaluer les effets de l'instillation de la bupivacaïne après la thyroïdectomie contre l'infiltration dans le champ chirurgical afin de réduire l'inconfort postopératoire après la chirurgie thyroïdienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion de la douleur après des thyroïdectomies, qui peut provoquer une douleur postopératoire légère à modérée, en particulier dans les 24 premières heures suivant la chirurgie, a reçu peu d'attention.
L'incision de la plaie, l'hyperextension du cou, la rétraction des marges de la plaie pendant la chirurgie et la dissection sont les principales raisons de l'inconfort post-thyroïdectomie.
Après la chirurgie thyroïdienne, la gestion de la douleur améliore la qualité de vie des patients et facilite un retour rapide aux activités quotidiennes régulières.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
102
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Hussien Abdel hakim Mohamed, residant doctor
- Numéro de téléphone: +201011854982
- E-mail: Ahmed.16266082@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Fonction thyroïdienne normale Les patients des deux sexes prévus pour la chirurgie thyroïdienne seront inclus dans cette étude
- S'ils ont plus de 18 ans
- S'ils avaient un score ASA (American Society of Anesthesiology) I, II.
- Un score de mallampati I, ii.
Critères d'exclusion :
- Le patient a refusé de participer à l'étude.
- Les patients seront exclus s'ils ont un médicament analgésique ou un médicament corticostéroïde préalable ou
- Une allergie connue ou suspectée aux anesthésiques locaux,
- Si la durée de la chirurgie est supérieure à 5 h et si une complication majeure de la chirurgie ou de l'anesthésie (saignement majeur, allergie aux produits anesthésiques).
- Les patients qui subissent une dissection latérale du cou associée à une chirurgie thyroïdienne sont exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe S
Le mélange inculquera l'incision avant la fermeture de l'incision que les patients recevront le contenu d'une seringue (10 ml de bupivacaïne 0,25%, 15 μg d'adrénaline et 70 ml de lidocaïne).
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Les patients recevront le contenu d'une seringue (10 ml de bupivacaïne 0,25%)
les patients recevront le contenu d'une seringue 15 μg d'adrénaline
les patients recevront le contenu d'une seringue de 70 ml de lidocaïne.
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Comparateur actif: Groupe F
recevra le mélange par injection à l'intérieur de la plaie avant la fermeture de l'incision que les patients recevront le contenu d'une seringue (10 ml de bupivacaïne 0,25%, 15 μg d'adrénaline et 70 ml de lidocaïne).
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Les patients recevront le contenu d'une seringue (10 ml de bupivacaïne 0,25%)
les patients recevront le contenu d'une seringue 15 μg d'adrénaline
les patients recevront le contenu d'une seringue de 70 ml de lidocaïne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale d'analgésiques
Délai: 24 heures
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Consommation totale d'analgésique au 1er. 24 heures postopératoire
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies thyroïdiennes
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Agents neurotransmetteurs
- Agents anti-arythmiques
- Bloqueurs de canaux sodiques dépendants du potentiel
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents du système respiratoire
- Agents anti-asthmatiques
- Agents bronchodilatateurs
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Bupivacaïne
- Lidocaïne
- Épinéphrine
- Racépinéphrine
- Borate d'épinéphryl
Autres numéros d'identification d'étude
- Wound Infilt/InstThyroid Surg
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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