Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Wundinfiltration von Bupivacain mit der Wundinstillation, um postoperative Schmerzen nach der Schilddrüsenoperation zu minimieren

18. Januar 2025 aktualisiert von: Ahmed Hussin Abd elhakim, Assiut University

Die Schmerzbehandlung nach Thyreoidektomien, die insbesondere in den ersten 24 Stunden nach der Operation leichte bis mittelschwere postoperative Schmerzen verursachen können, hat wenig Aufmerksamkeit erhalten. Der Inzision der Wunde, die Überstreichung der Hals, der Rückzug der Wundränder während der Operation und die Dissektion sind die Hauptgründe für die Beschwerden nach der Thyroidektomie. Nach der Schilddrüsenoperation verbessert das Schmerzmanagement die Lebensqualität der Patienten und erleichtert eine schnelle Rückkehr zu regelmäßigen täglichen Aktivitäten.

Das Ziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen der Bupivacain-Instillation nach einer Schilddrüsenentfernung gegen die Infiltration in das Operationsfeld zu bewerten, um postoperative Beschwerden nach einer Schilddrüsenoperation zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Schmerzbehandlung nach Thyreoidektomien, die insbesondere in den ersten 24 Stunden nach der Operation leichte bis mittelschwere postoperative Schmerzen verursachen können, hat wenig Aufmerksamkeit erhalten. Der Inzision der Wunde, die Überstreichung der Hals, der Rückzug der Wundränder während der Operation und die Dissektion sind die Hauptgründe für die Beschwerden nach der Thyroidektomie. Nach der Schilddrüsenoperation verbessert das Schmerzmanagement die Lebensqualität der Patienten und erleichtert eine schnelle Rückkehr zu regelmäßigen täglichen Aktivitäten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

102

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Patienten mit Schilddrüsenfunktion beider Geschlechter, die für die Schilddrüsenoperation geplant sind, werden in diese Studie einbezogen
  • Wenn sie über 18 Jahre alt sind
  • Wenn sie einen ASA-Score (American Society of Anaesthesiology) I, II hatten.
  • Eine Partitur von Mallampati I, II.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient weigerte sich, an der Studie teilzunehmen.
  • Die Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie analgetisches Medikament oder Kortikosteroid -Medikamente vor der Vorschriften oder vor Ort haben oder
  • Eine bekannte oder vermutete Allergie gegen Lokalanästhetika,
  • wenn die Operationsdauer mehr als 5 Stunden beträgt und wenn eine schwerwiegende Komplikation der Operation oder Narkose vorliegt (starke Blutung, Allergie gegen Narkosemittel).
  • Patienten mit einer seitlichen Halssektion im Zusammenhang mit einer Schilddrüsenoperation sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe S
Die Mischung wird über den Einschnitt geträufelt, bevor der Einschnitt verschlossen wird. Die Patienten erhalten den Inhalt einer Spritze (10 ml Bupivacain 0,25 %, 15 μg Adrenalin und 70 ml Lidocain).
Arzneimittel: Bupivacain
Die Patienten erhalten den Inhalt einer Spritze (10 ml Bupivacain 0,25 %).
Arzneimittel: Adrenalin
Die Patienten erhalten den Inhalt einer Spritze mit 15 μg Adrenalin
Arzneimittel: Lidocain (Medikament)
Die Patienten erhalten als Inhalt einer Spritze 70 ml Lidocain.
Aktiver Komparator: Gruppe F
Erholt das Gemisch durch Injektion innerhalb der Wunde vor dem Schließen der Inzision Die Patienten erhalten den Gehalt einer Spritze (10 ml Bupivacain 0,25%, 15 μg Adrenalin und 70 ml Lidocain).
Arzneimittel: Bupivacain
Die Patienten erhalten den Inhalt einer Spritze (10 ml Bupivacain 0,25 %).
Arzneimittel: Adrenalin
Die Patienten erhalten den Inhalt einer Spritze mit 15 μg Adrenalin
Arzneimittel: Lidocain (Medikament)
Die Patienten erhalten als Inhalt einer Spritze 70 ml Lidocain.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtanalgetischer Verbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtanalgetischer Verbrauch am 1.. 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Wound Infilt/InstThyroid Surg

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schilddrüsenchirurgie

Klinische Studien zur Bupivacain

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cameroon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren