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Comparação da infiltração de feridas de bupivacaína versus instilação de feridas para minimizar a dor pós -operatória após a cirurgia da tireóide

18 de janeiro de 2025 atualizado por: Ahmed Hussin Abd elhakim, Assiut University

Comparação entre infiltração de bupivacaína na ferida e instilação na ferida para minimizar a dor pós-operatória após cirurgia da tireoide

O manejo da dor após tireoidectomias, que pode causar dor pós-operatória leve a moderada, principalmente nas primeiras 24 horas após a cirurgia, tem recebido pouca atenção. A incisão da ferida, a hiperextensão do pescoço, a retração das margens da ferida durante a cirurgia e a dissecção são os principais motivos de desconforto pós-tireoidectomia. Após a cirurgia da tireoide, o controle da dor melhora a qualidade de vida dos pacientes e facilita um rápido retorno às atividades diárias regulares.

o objetivo do estudo é avaliar os efeitos da instilação de bupivacaína após tireoidectomia contra a infiltração no campo cirúrgico, a fim de reduzir o desconforto pós-operatório após cirurgia de tireoide.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O manejo da dor após tireoidectomias, que pode causar dor pós-operatória leve a moderada, principalmente nas primeiras 24 horas após a cirurgia, tem recebido pouca atenção. A incisão da ferida, a hiperextensão do pescoço, a retração das margens da ferida durante a cirurgia e a dissecção são os principais motivos de desconforto pós-tireoidectomia. Após a cirurgia da tireoide, o controle da dor melhora a qualidade de vida dos pacientes e facilita um rápido retorno às atividades diárias regulares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

102

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com função tireoidiana normal de ambos os sexos agendados para cirurgia de tireoide serão incluídos neste estudo
  • Se eles têm mais de 18 anos
  • Se eles tivessem uma pontuação da ASA (Sociedade Americana de Anestesiologia) i, ii.
  • Uma pontuação de Mallampati I, ii.

Critérios de exclusão:

  • O paciente recusou-se a participar do estudo.
  • Os pacientes serão excluídos se tomarem algum medicamento analgésico ou corticosteróide antes da cirurgia ou
  • Uma alergia conhecida ou suspeita de anestésicos locais,
  • se a duração da cirurgia for superior a 5 horas e se houver uma complicação importante da cirurgia ou anestesia (sangramento importante, alergia a produtos anestésicos).
  • Pacientes com esvaziamento cervical lateral associado à cirurgia da tireoide são excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo S.
A mistura incutirá sobre a incisão antes do fechamento da incisão, os pacientes receberão o conteúdo de uma seringa (10 ml de bupivacaína a 0,25%, 15 μg de adrenalina e 70 ml de lidocaína).
Medicamento: Bupivacaína
os pacientes receberão o conteúdo de uma seringa (10 ml de bupivacaína 0,25%)
Medicamento: Adrenalina
os pacientes receberão o conteúdo de uma seringa de 15 μg de adrenalina
Medicamento: Lidocaína (droga)
os pacientes receberão o conteúdo de uma seringa de 70 ml de lidocaína.
Comparador Ativo: Grupo F.
receberá a mistura por injeção dentro da ferida antes do fechamento da incisão, os pacientes receberão o conteúdo de uma seringa (10 ml de bupivacaína a 0,25%, 15 μg de adrenalina e 70 ml de lidocaína).
Medicamento: Bupivacaína
os pacientes receberão o conteúdo de uma seringa (10 ml de bupivacaína 0,25%)
Medicamento: Adrenalina
os pacientes receberão o conteúdo de uma seringa de 15 μg de adrenalina
Medicamento: Lidocaína (droga)
os pacientes receberão o conteúdo de uma seringa de 70 ml de lidocaína.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de analgésico
Prazo: 24 horas
Consumo total de analgésico no 1º. 24 horas de pós-operatório
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Wound Infilt/InstThyroid Surg

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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