- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06789575
Bupivakaiinihaavan tunkeutumisen vertailu haavaan
Kilpirauhasenpoistoleikkausten jälkeiseen kivunhallintaan, joka voi aiheuttaa lievää tai kohtalaista postoperatiivista kipua, erityisesti ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, on kiinnitetty vain vähän huomiota. Haavan viilto, kaulan hyperekstensio, haavareunojen vetäytyminen leikkauksen aikana ja dissektio ovat tärkeimmät syyt kilpirauhasen poiston jälkeiseen epämukavuuteen. Kilpirauhasleikkauksen jälkeen kivunhallinta parantaa potilaiden elämänlaatua ja helpottaa nopeaa paluuta säännöllisiin päivittäisiin toimintoihin.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida bupivakaiinin tiputuksen vaikutuksia kilpirauhasen poiston jälkeen leikkausalueelle tunkeutumista vastaan kilpirauhasleikkauksen jälkeisen postoperatiivisen epämukavuuden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Hussien Abdel hakim Mohamed, residant doctor
- Puhelinnumero: +201011854982
- Sähköposti: Ahmed.16266082@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kilpirauhasleikkaukseen varatut molempien sukupuolten kilpirauhasen normaalitoimintaa sairastavat potilaat
- Jos ne ovat yli 18 -vuotiaita
- Jos heillä oli ASA -pistemäärä (amerikkalainen anestesiologian yhdistys) I, ii.
- Pisteet Mallampati I , II.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on kipulääke- tai kortikosteroidilääke aikaisempi leikkaus tai
- Tunnettu tai epäilty allergia paikallispuuduteille,
- jos leikkauksen kesto on yli 5 tuntia ja jos kyseessä on leikkauksen tai anestesian vakava komplikaatio (suuri verenvuoto, allergia anestesiatuotteille).
- Potilaat, joilla on kilpirauhasen leikkaukseen liittyvä sivusuuntainen kaulan leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä S
Seosta tiputetaan viillon päälle ennen viillon sulkemista potilaat saavat ruiskun sisällön (10 ml bupivakaiinia 0,25 %, 15 μg adrenaliinia ja 70 ml lidokaiinia).
|
Potilaat saavat ruiskun sisällön (10 ml bupivakaiinia 0,25%)
Potilaat saavat ruiskun pitoisuuden 15 μg adrenaliinia
Potilaat saavat 70 ml: n lidokaiinin ruiskun.
|
|
Active Comparator: Ryhmä F
SAA SEIKKEEN RUOKAISUUDEN HUORAN SÄÄNNÖN Ennen viillon sulkemista. Potilaat saavat ruiskun pitoisuuden (10 ml bupivakaiinia 0,25%, 15 μg adrenaliinia ja 70 ml lidokaiinia).
|
Potilaat saavat ruiskun sisällön (10 ml bupivakaiinia 0,25%)
Potilaat saavat ruiskun pitoisuuden 15 μg adrenaliinia
Potilaat saavat 70 ml: n lidokaiinin ruiskun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Yksikielen kokonaiskulutus 1.. 24 tuntia leikkauksen jälkeistä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Neurotransmitterit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Bupivakaiini
- Lidokaiini
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wound Infilt/InstThyroid Surg
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .