Сравнение инфильтрации раны бупивакаина с инстилляцией раны, чтобы минимизировать послеоперационную боль после операции на щитовидной железе
18 января 2025 г. обновлено: Ahmed Hussin Abd elhakim, Assiut University
Обезболиванию после тиреоидэктомии, которая может вызвать легкую или умеренную послеоперационную боль, особенно в первые 24 часа после операции, уделяется мало внимания. Разрез раны, переразгибание шеи, западение краев раны во время операции и расслоение являются основными причинами дискомфорта после тиреоидэктомии. После операции на щитовидной железе обезболивание улучшает качество жизни пациентов и способствует скорейшему возвращению к обычной повседневной деятельности.
Цель исследования по оценке последствий инстилляции бупивакаина после тиреоидэктомии против инфильтрации в хирургическую область, чтобы уменьшить послеоперационный дискомфорт после хирургии щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обезболиванию после тиреоидэктомии, которая может вызвать легкую или умеренную послеоперационную боль, особенно в первые 24 часа после операции, уделяется мало внимания.
Разрез раны, переразгибание шеи, западение краев раны во время операции и расслоение являются основными причинами дискомфорта после тиреоидэктомии.
После операции на щитовидной железе обезболивание улучшает качество жизни пациентов и способствует скорейшему возвращению к обычной повседневной деятельности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
102
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Hussien Abdel hakim Mohamed, residant doctor
- Номер телефона: +201011854982
- Электронная почта: Ahmed.16266082@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены пациенты обоих полов с нормальной функцией щитовидной железы, которым предстоит операция на щитовидной железе.
- Если они старше 18 лет
- Если бы у них был балл ASA (Американское общество анестезиологов) I, II.
- Партитура Маллампати I, II.
Критерии исключения:
- Пациент отказался участвовать в исследовании.
- Пациенты будут исключены, если у них есть какое -либо анальгетическое лекарство или кортикостероидное лекарство перед операцией или
- Известная или подозреваемая аллергия на местные анестетики,
- Если продолжительность хирургии превышает 5 ч и если серьезное осложнение хирургии или анестезии (основное кровотечение, аллергия на анестезирующие продукты).
- Исключаются пациенты с боковой диссекцией шеи, связанной с операцией на щитовидной железе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа с
Смесь будет привить разрез до закрытия разрез, пациенты получат содержание шприца (10 мл бупивакаина 0,25%, 15 мкг адреналина и 70 мл лидокаина).
|
пациенты получат содержимое шприца (10 мл бупивакаина 0,25%)
пациенты получат содержимое шприца 15 мкг адреналина.
Пациенты получат содержание шприца 70 мл лидокаина.
|
|
Активный компаратор: Группа f
Получит смесь путем инъекции внутри раны до закрытия разреза, пациенты получат содержание шприца (10 мл бупивакаина 0,25%, 15 мкг адреналина и 70 мл лидокаина).
|
пациенты получат содержимое шприца (10 мл бупивакаина 0,25%)
пациенты получат содержимое шприца 15 мкг адреналина.
Пациенты получат содержание шприца 70 мл лидокаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление анальгетического анализа
Временное ограничение: 24 часа
|
Общий расход анальгетиков на 1-м этапе. 24 часа после операции
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания щитовидной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Нейромедиаторные агенты
- Антиаритмические агенты
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Модуляторы мембранного транспорта
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Адренергические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Противоастматические агенты
- Бронходилятаторы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Бупивакаин
- Лидокаин
- Адреналин
- Рацепинефрин
- Эпинефрила борат
Другие идентификационные номера исследования
- Wound Infilt/InstThyroid Surg
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .