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十二指腸神経内分泌新生物（DNENS）に対する内視鏡バンドライゲーション（DEBL）の有効性 (DEBL)

2025年1月22日 更新者：Mohan Ramchandani、Asian Institute of Gastroenterology, India

十二指腸神経内分泌新生物（DNENS）に対する内視鏡バンドライゲーション（DEBL）の有効性：前向き研究

主な目的 3 か月後の dEBL の治療効果 (臨床成功) を評価すること

2b.二次目的

フォローアップ時に有害事象、技術的成功、再発を評価するため

将来のデータに関する以前の研究（2023-2024）に基づく1年間の患者50人の患者

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

年齢、性別、入院日、内視鏡検査（体内を調べる検査）の部位、大きさ、病変の数などの基本的な人口統計情報を収集します。

EUS（内視鏡超音波（EUS）は、内視鏡検査と超音波 - 2つの技術を組み合わせて、胃腸（GI）地域内およびその近くで条件を確認、評価、診断するのを支援します。

十二指腸内視鏡バンド結紮術の詳細を収集し、実現可能性と技術的成功を確認します。

内視鏡検査のために3か月間フォローアップを求められるように要求されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、インド、500082
        • Hardik Rughwani

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

1年間にわたる50人の患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 15mm未満の病変のサイズ
  • 病変部位 - 十二指腸（D1-D4）
  • 病変はありません - ≤6

除外基準:

  • 18歳未満
  • 非十二指腸病変
  • 局所的または遠い転移
  • 病変を閉塞するルーメン
  • 修正不可能な凝固障害
  • 同意を希望しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
十二指腸内視鏡バンド結紮群

年齢、性別、入院日、内視鏡検査（体内を調べる検査）の部位、大きさ、病変の数などの基本的な人口統計情報を収集します。

EUS（内視鏡超音波（EUS）は、内視鏡検査と超音波 - 2つの技術を組み合わせて、胃腸（GI）地域内およびその近くで条件を確認、評価、診断するのを支援します。

十二指腸内視鏡バンド結紮術の詳細を収集し、実現可能性と技術的成功を確認します。

内視鏡検査のため3ヶ月間の経過観察にお越しください。
手順：十二指腸内視鏡的バインド結紮

年齢、性別、入院日、内視鏡検査（体内を調べる検査）の部位、大きさ、病変の数などの基本的な人口統計情報を収集します。

EUS（内視鏡超音波（EUS）は、内視鏡検査と超音波 - 2つの技術を組み合わせて、胃腸（GI）地域内およびその近くで条件を確認、評価、診断するのを支援します。

十二指腸内視鏡バンド結紮術の詳細を収集し、実現可能性と技術的成功を確認します。

内視鏡検査のため3ヶ月間の経過観察にお越しください。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3ヶ月と1年のDEBLの治療効果（臨床的成功）
時間枠：一年
3か月および1年後のdEBLの治療効果（臨床成功）
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォローアップ時の有害事象と再発
時間枠：一年
単変量および多変量解析は、臨床的成功と臨床再発に関連する要因を決定するために行われます
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Asian Institute of Gastroenterology, India

捜査官

  • 主任研究者：Hardik Rughwani、AIG Hospitals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月29日

一次修了 (実際)

2024年11月10日

研究の完了 (実際)

2024年11月11日

試験登録日

最初に提出

2024年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月22日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DEBL- 01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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