Werkzaamheid van endoscopische bandligatie (DEBL) voor duodenale neuro -endocriene neoplasmata (DNENS) (DEBL)
Werkzaamheid van endoscopische bandligatie (DEBL) voor duodenale neuro -endocriene neoplasmata (DNENS): een prospectieve studie
Primaire doelstelling om de therapeutische werkzaamheid (klinisch succes) van DEBL na 3 maanden te evalueren
2b. Secundaire doelstelling
Om bijwerkingen, technisch succes en herhaling op follow-up te evalueren
50 patiënten over een periode van 1 jaar, gebaseerd op ons eerdere onderzoek naar prospectieve gegevens (2023-2024)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen uw basisdetails verzamelen zoals leeftijd, geslacht, toelatingsdatum, endoscopie (is een test om in uw lichaam te kijken) details van de site, grootte, aantal laesie.
Door EUS (Endoscopische echografie (EUS) combineert twee technieken - endoscopie en echografie - om artsen te helpen bij het zien, evalueren en diagnosticeren van aandoeningen in en nabij het maagdarmkanaal (GI) details van de betrokken laag van de twaalfvingerige darm, plaats/grootte/aantal laesies.
We zullen uw gegevens verzamelen van de endoscopische bandligatieprocedure van de twaalfvingerige darm om de haalbaarheid, technisch succes te controleren.
U wordt verzocht 3 maanden op controle te komen voor de endoscopieprocedure.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 500082
- Hardik Rughwani
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten leeftijd> 18 jaar
- Grootte van de laesie minder dan 15 mm
- Plaats van laesie - twaalfvingerige darm (d1-d4)
- Nee van laesies- ≤6
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd minder dan 18 jaar
- Niet-duodenale laesie
- Lokale of verre metastase
- Lumen-occluderende laesies
- Niet -correcteerbare coagulopathie
- Niet bereid om toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Duodenale endoscopische bandligatiegroep
We zullen uw basisdetails verzamelen zoals leeftijd, geslacht, toelatingsdatum, endoscopie (is een test om in uw lichaam te kijken) details van de site, grootte, aantal laesie. Door EUS (Endoscopische echografie (EUS) combineert twee technieken - endoscopie en echografie - om artsen te helpen bij het zien, evalueren en diagnosticeren van aandoeningen in en nabij het maagdarmkanaal (GI) details van de betrokken laag van de twaalfvingerige darm, plaats/grootte/aantal laesies. We verzamelen uw gegevens over de duodenale endoscopische bandligatieprocedure om de haalbaarheid en het technische succes te controleren. U wordt verzocht 3 maanden op controle te komen voor de endoscopieprocedure. |
We zullen uw basisdetails verzamelen zoals leeftijd, geslacht, toelatingsdatum, endoscopie (is een test om in uw lichaam te kijken) details van de site, grootte, aantal laesie. Door EUS (endoscopische echografie (EUS) combineert twee technieken - endoscopie en echografie - om artsen te helpen om de omstandigheden in en nabij het maagdarm (GI) tract) details te zien, te evalueren en te diagnosticeren van de betrokken laag van duodenum, locatie/grootte/groot aantal laesies. We zullen uw gegevens verzamelen van de endoscopische bandligatieprocedure van de twaalfvingerige darm om de haalbaarheid, technisch succes te controleren. U wordt gevraagd om 3 maanden voor een follow -up te komen voor Endoscopy Prodecure. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapeutische werkzaamheid (klinisch succes) van dEBL na 3 maanden en 1 jaar
Tijdsspanne: Een jaar
|
Therapeutische werkzaamheid (klinisch succes) van dEBL na 3 maanden en 1 jaar
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen en herhaling op follow -up
Tijdsspanne: Een jaar
|
Er zullen univariate en multivariate analyses worden uitgevoerd om te bepalen welke factoren geassocieerd zijn met klinisch succes en klinisch recidief
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hardik Rughwani, AIG Hospitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEBL- 01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .