Eficacia de la ligadura de banda endoscópica (DEBL) para neoplasias neuroendocrinas duodenales (DNENS) (DEBL)
Eficacia de la ligadura de banda endoscópica (DEBL) para neoplasias neuroendocrinas duodenales (DNENS): un estudio prospectivo
Objetivo principal para evaluar la eficacia terapéutica (éxito clínico) de DEBL a los 3 meses
2b. Objetivo secundario
Evaluar eventos adversos, éxito técnico y recurrencia en el seguimiento.
50 pacientes con una duración de más de 1 año basado en nuestro estudio anterior de datos prospectivos (2023-2024)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recopilaremos sus detalles demográficos básicos como edad, sexo, fecha de admisión, endoscopia (es una prueba para mirar dentro de su cuerpo) Detalles del sitio, tamaño, número de lesión.
Por EUS (ultrasonido endoscópico (EUS) combina dos técnicas: endoscopia y ultrasonido, para ayudar a los médicos a ver, evaluar y diagnosticar afecciones en y cerca de los detalles gastrointestinales (tracto IG)) de la capa de duodenum involucrado, sitio/tamaño/número de lesiones.
Recopilaremos sus detalles del procedimiento de ligadura endoscópica con banda duodenal para verificar la viabilidad y el éxito técnico.
Se le pide que venga para el seguimiento durante 3 meses para Endoscopy ProDecure.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 500082
- Hardik Rughwani
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Tamaño de la lesión inferior a 15 mm.
- Sitio de lesión: duodeno (d1-d4)
- No de lesiones- ≤6
Criterios de exclusión:
- Edad menos de 18 años
- Lesión no duodenal
- Metástasis local o a distancia
- Lesiones ocluyentes de luz
- Coagulopatía incorregible
- No dispuesto a dar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de ligadura de banda endoscópica duodenal
Recopilaremos sus detalles demográficos básicos como edad, sexo, fecha de admisión, endoscopia (es una prueba para observar el interior de su cuerpo), detalles del sitio, tamaño y número de lesión. Mediante USE (la ecografía endoscópica (EUS) combina dos técnicas (endoscopia y ecografía) para ayudar a los médicos a ver, evaluar y diagnosticar afecciones dentro y cerca del tracto gastrointestinal (GI)) detalles de la capa del duodeno involucrada, sitio/tamaño/número de lesiones. Recopilaremos sus datos del procedimiento de ligadura de banda endoscópica duodenal para verificar la viabilidad, el éxito técnico. Se le pide que venga para el seguimiento durante 3 meses para Endoscopy ProDecure. |
Recopilaremos sus detalles demográficos básicos como edad, sexo, fecha de admisión, endoscopia (es una prueba para mirar dentro de su cuerpo) Detalles del sitio, tamaño, número de lesión. Mediante USE (la ecografía endoscópica (EUS) combina dos técnicas (endoscopia y ecografía) para ayudar a los médicos a ver, evaluar y diagnosticar afecciones dentro y cerca del tracto gastrointestinal (GI)) detalles de la capa del duodeno involucrada, sitio/tamaño/número de lesiones. Recopilaremos sus datos del procedimiento de ligadura de banda endoscópica duodenal para verificar la viabilidad, el éxito técnico. Se le solicita venir para seguimiento durante 3 meses para procedimiento de endoscopia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia terapéutica (éxito clínico) de dEBL a los 3 meses y 1 año
Periodo de tiempo: Un año
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Eficacia terapéutica (éxito clínico) de DEBL a los 3 meses y 1 año
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos y recurrencia en el seguimiento
Periodo de tiempo: Un año
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Se realizarán análisis univariados y multivariados para determinar cuáles son los factores asociados al éxito clínico y la recurrencia clínica.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hardik Rughwani, AIG Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DEBL- 01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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