Účinnost ligace endoskopického pásma (DEBL) pro duodenální neuroendokrinní novotvary (Dnens) (DEBL)
Účinnost ligace endoskopického pásma (DEBL) pro duodenální neuroendokrinní novotvary (Dnens): prospektivní studie
Primární cíl vyhodnotit terapeutickou účinnost (klinický úspěch) DEBL po 3 měsících
2b. Sekundární cíl
Vyhodnotit nežádoucí příhody, technický úspěch a recidivu při sledování
50 pacientů za 1 rok trvání na základě naší předchozí studie o potenciálních datech (2023-2024)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budeme shromažďovat vaše základní demografické údaje, jako je věk, pohlaví, datum přijetí, endoskopie (je test, jak se podívat do vašeho těla) Detaily místa, velikosti, počtu lézí.
Pomocí EUS (endoskopického ultrazvuku (EUS) kombinuje dvě techniky - endoskopii a ultrazvuk -, aby lékařům pomohly vidět, vyhodnotit a diagnostikovat podmínky v a blízko gastrointestinálního (GI) traktu) detailu vrstvy zapojeného duodena, místa/velikosti/počtu lézí.
Shromažďujeme vaše údaje o postupu ligace duodenálního endoskopického pásma, abychom zkontrolovali proveditelnost, technický úspěch.
Je vám požádáno, abyste přišli na sledování na 3 měsíce pro endoskopickou prodcure.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500082
- Hardik Rughwani
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku >18 let
- Velikost léze menší než 15 mm
- Místo léze – duodenum (d1-d4)
- Žádný z lézí- ≤6
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let
- Ne-duodenální léze
- Místní nebo vzdálené metastázy
- Léze uzavírající lumen
- Neopravitelná koagulopatie
- Není ochoten ke souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Duodenální endoskopická ligační skupina
Budeme shromažďovat vaše základní demografické údaje, jako je věk, pohlaví, datum přijetí, endoskopie (je to test k nahlédnutí do vašeho těla), údaje o místě, velikost, počet lézí. Pomocí EUS (endoskopického ultrazvuku (EUS) kombinuje dvě techniky - endoskopii a ultrazvuk -, aby lékařům pomohly vidět, vyhodnotit a diagnostikovat podmínky v a blízko gastrointestinálního (GI) traktu) detailu vrstvy zapojeného duodena, místa/velikosti/počtu lézí. Shromáždíme vaše podrobnosti o postupu podvázání duodenálního endoskopického pruhu, abychom zkontrolovali proveditelnost a technickou úspěšnost. Žádáme vás, abyste přišli na kontrolu po dobu 3 měsíců kvůli endoskopickému výkonu. |
Budeme shromažďovat vaše základní demografické údaje, jako je věk, pohlaví, datum přijetí, endoskopie (je to test k nahlédnutí do vašeho těla), údaje o místě, velikost, počet lézí. Pomocí EUS (Endoskopický ultrazvuk (EUS) kombinuje dvě techniky - endoskopii a ultrazvuk - aby lékařům pomohl vidět, vyhodnotit a diagnostikovat stavy v gastrointestinálním (GI) traktu a v jeho blízkosti) podrobnosti o vrstvě duodena, místo/velikost/počet lézí. Shromáždíme vaše podrobnosti o postupu podvázání duodenálního endoskopického pruhu, abychom zkontrolovali proveditelnost a technickou úspěšnost. Žádáme vás, abyste přišli na kontrolu po dobu 3 měsíců kvůli endoskopickému výkonu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Terapeutická účinnost (klinický úspěch) dEBL po 3 měsících a 1 roce
Časové okno: Jeden rok
|
Terapeutická účinnost (klinický úspěch) dEBL po 3 měsících a 1 roce
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí účinky a opakování na sledování
Časové okno: Jeden rok
|
Pro určení, jaké jsou faktory spojené s klinickým úspěchem a klinickou recidivou, bude provedena univariační a multivariační analýza
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hardik Rughwani, AIG Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEBL- 01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuroendokrinní nádor duodena
-
University GhentUniversity of Nottingham; Oswaldo Cruz Foundation; Institut Pasteur; World Health... a další spolupracovníciDokončenoAscaris Lumbricoides | Ascaris Suum | Trichuris Trichiura | Trichuris Vulpis | Ancylostoma duodenal | Ancylostoma Caninum | Ancylostoma Ceylanicum | Necator AmericanusArgentina, Austrálie, Brazílie, Kambodža, Kamerun, Etiopie, Tanzanie, Vietnam
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy