Efficacia della legatura della banda endoscopica (DEBL) per neoplasie neuroendocrine duodenali (DNENS) (DEBL)
Efficacia della legatura della banda endoscopica (DEBL) per neoplasie neuroendocrine duodenali (DNENS): uno studio prospettico
Obiettivo primario Valutare l'efficacia terapeutica (successo clinico) del dEBL a 3 mesi
2b. Obiettivo secondario
Per valutare eventi avversi, successo tecnico e ricorrenza al follow-up
50 pazienti per una durata di 1 anno sulla base del nostro precedente studio di dati prospettici (2023-2024)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Raccoglieremo i tuoi dettagli demografici di base come età, sesso, data di ricovero, endoscopia (è un test per guardare all'interno del tuo corpo), dettagli del sito, dimensioni, numero di lesione.
Con l'EUS (l'ecografia endoscopica (EUS) combina due tecniche - endoscopia ed ecografia - per aiutare i medici a vedere, valutare e diagnosticare condizioni all'interno e in prossimità del tratto gastrointestinale (GI)) dettagli dello strato di duodeno coinvolto, sito/dimensione/numero di lesioni.
Raccoglieremo i tuoi dettagli sulla procedura di legatura della banda endoscopica duodenale per verificarne la fattibilità e il successo tecnico.
Ti viene chiesto di venire per il follow -up per 3 mesi per la prodetura dell'endoscopia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500082
- Hardik Rughwani
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti hanno un'età superiore a 18 anni
- Dimensione della lesione inferiore a 15 mm
- Sede della lesione: duodeno (d1-d4)
- N. di lesioni- ≤6
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Lesione non duodenale
- Metastasi locali o distanti
- Lumen Oscluding lesioni
- Coagulopatia non correggibile
- Non disposto al consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di legatura della banda endoscopica duodenale
Raccogli i dettagli demografici di base come età, sesso, data di ammissione, endoscopia (è un test per guardare all'interno del tuo corpo) Dettagli di sito, dimensioni, numero di lesione. Con l'EUS (l'ecografia endoscopica (EUS) combina due tecniche - endoscopia ed ecografia - per aiutare i medici a vedere, valutare e diagnosticare condizioni all'interno e in prossimità del tratto gastrointestinale (GI)) dettagli dello strato di duodeno coinvolto, sito/dimensione/numero di lesioni. Raccoglieremo i tuoi dettagli sulla procedura di legatura della banda endoscopica duodenale per verificarne la fattibilità e il successo tecnico. Ti viene chiesto di venire per il follow -up per 3 mesi per la prodesa dell'endoscopia. |
Raccogli i dettagli demografici di base come età, sesso, data di ammissione, endoscopia (è un test per guardare all'interno del tuo corpo) Dettagli di sito, dimensioni, numero di lesione. Di EUS (ecografia endoscopica (EUS) combina due tecniche - endoscopia e ultrasuoni - per aiutare i medici a vedere, valutare e diagnosticare le condizioni all'interno e vicino al tratto gastrointestinale (GI)) di strato di duodenum coinvolto, sito/dimensione/numero di lesioni. Raccoglieremo i tuoi dettagli sulla procedura di legatura della banda endoscopica duodenale per verificarne la fattibilità e il successo tecnico. Ti viene chiesto di venire per il follow -up per 3 mesi per la prodetura dell'endoscopia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia terapeutica (successo clinico) del dEBL a 3 mesi e 1 anno
Lasso di tempo: Un anno
|
Efficacia terapeutica (successo clinico) del dEBL a 3 mesi e 1 anno
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi avversi e ricorrenza al follow -up
Lasso di tempo: Un anno
|
Verrà effettuata un'analisi univariata e multivariata per determinare quali sono i fattori associati al successo clinico e alla recidiva clinica
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hardik Rughwani, AIG Hospitals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEBL- 01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tumore neuroendocrino duodenale
-
University of California, San FranciscoPediatric Neuro-Oncology Consortium; The Lilabean Foundation, Inc.ReclutamentoTumor Ependimale della Fossa Cranica PosterioreStati Uniti
-
Children's Oncology GroupReclutamentoFase I TIPE DI CELLA MISSATO TUMORE KILMS | Stage II TIPI MIXATO TIPO RENO WILMS TUMOR | Stage III TIPI MIXATO TIPO DI RETNO WILMS TUMOR | Stage IV TIPI MIXATO TIPO DI RETNO WILMS TUMORStati Uniti, Canada, Australia
-
RezoluteA disposizioneIperinsulinismo associato a tumore (Tumor HI)