Effektiviteten av endoskopisk bandligering (DEBL) för duodenala neuroendokrina neoplasmer (dNEN) (DEBL)
Effektivitet av endoskopisk bandligering (DEBL) för duodenal neuroendokrina neoplasmer (DNENS): En prospektiv studie
Primärt mål att utvärdera den terapeutiska effekten (klinisk framgång) av DEBL efter 3 månader
2B. Målsikte
För att utvärdera biverkningar, teknisk framgång och återfall vid uppföljning
50 patienter över 1 års varaktighet baserat på vår tidigare studie av prospektiva data (2023-2024)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att samla in dina grundläggande demografiska detaljer som ålder, kön, intagningsdatum, endoskopi (är ett test för att titta in i din kropp) detaljer om webbplatsen, storlek, antal lesioner.
Av EUS (endoskopisk ultraljud (EUS) kombinerar två tekniker - endoskopi och ultraljud - för att hjälpa läkare att se, utvärdera och diagnostisera förhållanden i och nära gastrointestinal (GI) -kanalen) detaljer om lager av duodenum involverat, plats/storlek/antal lesioner.
Vi kommer att samla in dina uppgifter om duodenal endoskopisk bandligeringsprocedur för att kontrollera genomförbarhet, teknisk framgång.
Du ombeds komma för uppföljning i 3 månader för endoskopi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
- Hardik Rughwani
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienternas ålder >18 år
- Storleken på lesionen är mindre än 15 mm
- Plats för lesion - duodenum (d1-d4)
- Antal lesioner- ≤6
Uteslutningskriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Icke-duodenal lesion
- Lokal eller avlägsen metastas
- Lumen ockluderande lesioner
- Oskyldig koagulopati
- Inte villig för samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Duodenal endoskopisk bandligeringsgrupp
Vi kommer att samla in dina grundläggande demografiska detaljer som ålder, kön, antagningsdatum, endoskopi (är ett test för att titta inuti din kropp) Detaljer om plats, storlek, antal lesion. By EUS (Endoscopic ultrasound (EUS) kombinerar två tekniker - endoskopi och ultraljud - för att hjälpa läkare att se, utvärdera och diagnostisera tillstånd i och nära mag-tarmkanalen) detaljer om skikt av tolvfingertarm som är involverat, plats/storlek/antal lesioner. Vi kommer att samla in dina detaljer om duodenal endoskopisk bandbigeringsprocedur för att kontrollera genomförbarhet, teknisk framgång. Du uppmanas att komma för uppföljning i tre månader för Endoscopy ProdeCure. |
Vi kommer att samla in dina grundläggande demografiska detaljer som ålder, kön, intagningsdatum, endoskopi (är ett test för att titta in i din kropp) detaljer om webbplatsen, storlek, antal lesioner. Av EUS (endoskopisk ultraljud (EUS) kombinerar två tekniker - endoskopi och ultraljud - för att hjälpa läkare att se, utvärdera och diagnostisera förhållanden i och nära gastrointestinal (GI) -kanalen) detaljer om lager av duodenum involverat, plats/storlek/antal lesioner. Vi kommer att samla in dina detaljer om duodenal endoskopisk bandbigeringsprocedur för att kontrollera genomförbarhet, teknisk framgång. Du uppmanas att komma för uppföljning i tre månader för Endoscopy ProdeCure. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Terapeutisk effekt (klinisk framgång) av dEBL vid 3 månader och 1 år
Tidsram: Ett år
|
Terapeutisk effekt (klinisk framgång) av dEBL vid 3 månader och 1 år
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar och återfall vid uppföljning
Tidsram: Ett år
|
Univariat och multivariat analys kommer att göras för att avgöra vilka som är de faktorer som är förknippade med klinisk framgång och klinisk återfall
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hardik Rughwani, AIG Hospitals
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DEBL- 01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .