Skuteczność endoskopowego podwiązania opaski (DEBL) w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych dwunastnicy (dNEN) (DEBL)
Skuteczność endoskopowego podwiązania opaski (DEBL) w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych dwunastnicy (dNEN): badanie prospektywne
Cel główny Ocena skuteczności terapeutycznej (sukcesu klinicznego) dEBL po 3 miesiącach
2b. Cel wtórny
Aby ocenić zdarzenia niepożądane, sukces techniczny i nawrót w trakcie obserwacji
50 pacjentów przez 1 rok trwania na podstawie naszego poprzedniego badania danych prospektywnych (2023-2024)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbierzemy Twoje podstawowe dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, data przyjęcia, endoskopia (jest badaniem pozwalającym zajrzeć do wnętrza Twojego ciała), szczegóły dotyczące lokalizacji, rozmiaru i liczby zmian.
Za pomocą EUS (endoskopowe USG (EUS) łączy dwie techniki – endoskopię i ultradźwięki – aby pomóc lekarzom zobaczyć, ocenić i zdiagnozować stany w przewodzie pokarmowym i w jego pobliżu) szczegółowe informacje dotyczące zajętej warstwy dwunastnicy, miejsca/rozmiaru/liczby zmian.
Zbierzemy Twoje dane dotyczące procedury podwiązania opaski endoskopowej dwunastnicy, aby sprawdzić wykonalność i powodzenie techniczne.
Proszony jest o przybycie na 3 miesiące w celu uzyskania endoskopii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500082
- Hardik Rughwani
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku> 18 lat
- Rozmiar zmiany mniejszej niż 15 mm
- Miejsce zmiany dwunastnicy (D1-D4)
- Nie zmian- ≤6
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Uszkodzenie inne niż dwunastnicze
- Lokalne lub odległe przerzuty
- Zmiany zamykające światło
- Nieskorowana koagulopatia
- Nie chęć zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dwunastnica endoskopowa grupa ligacji zespołu
Zbierzemy Twoje podstawowe dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, data przyjęcia, endoskopia (jest badaniem pozwalającym zajrzeć do wnętrza Twojego ciała), szczegóły dotyczące lokalizacji, rozmiaru i liczby zmian. Za pomocą EUS (endoskopowe USG (EUS) łączy dwie techniki – endoskopię i ultradźwięki – aby pomóc lekarzom zobaczyć, ocenić i zdiagnozować stany w przewodzie pokarmowym i w jego pobliżu) szczegółowe informacje dotyczące zajętej warstwy dwunastnicy, miejsca/rozmiaru/liczby zmian. Zebramy Twoje szczegóły dwunastnicy endoskopowej procedury podwiązania pasm w celu sprawdzenia wykonalności, sukcesu technicznego. Proszony jest o przybycie na 3 miesiące w celu uzyskania endoskopii. |
Zbieramy twoje podstawowe szczegóły danych demograficznych, takie jak wiek, seks, data przyjęcia, endoskopia (to test, aby spojrzeć na twoje ciało) szczegóły witryny, wielkości, liczby zmian. Za pomocą EUS (endoskopowe USG (EUS) łączy dwie techniki – endoskopię i ultradźwięki – aby pomóc lekarzom zobaczyć, ocenić i zdiagnozować stany w przewodzie pokarmowym i w jego pobliżu) szczegółowe informacje dotyczące zajętej warstwy dwunastnicy, miejsca/rozmiaru/liczby zmian. Zebramy Twoje szczegóły dwunastnicy endoskopowej procedury podwiązania pasm w celu sprawdzenia wykonalności, sukcesu technicznego. Proszony jest o przybycie na 3 miesiące w celu uzyskania endoskopii. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność terapeutyczna (sukces kliniczny) dEBL po 3 miesiącach i 1 roku
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Skuteczność terapeutyczna (sukces kliniczny) DEBL po 3 miesiącach i 1 roku
|
Jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane i nawrót podczas kontynuacji
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Zostaną przeprowadzone analizy jedno- i wielowymiarowe w celu ustalenia, które są czynniki związane z sukcesem klinicznym i nawrotem klinicznym
|
Jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hardik Rughwani, AIG Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEBL- 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .