Endoskooppisen nauhaligation (DEBL) tehokkuus pohjukaissuolen neuroendokriinisiin kasvaimiin (dNEN) (DEBL)
Endoskooppisen nauhaligation (DEBL) tehokkuus pohjukaissuolen neuroendokriinisissa kasvaimissa (dNEN): tulevaisuuden tutkimus
Ensisijainen tavoite Arvioida dEBL:n terapeuttinen teho (kliininen menestys) 3 kuukauden kuluttua
2b. Toissijainen tavoite
Arvioida haittavaikutuksia, teknistä menestystä ja toistumista seurannassa
50 potilasta yli yhden vuoden kesto, joka perustuu aikaisemman mahdollisten tietojen tutkimuksemme perusteella (2023-2024)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keräämme väestötiedot -yksityiskohdat, kuten ikä, sukupuoli, pääsypäivä, endoskopia (on testi kehon sisälle) sivuston yksityiskohdat, koon, vaurion lukumäärä.
Kirjoittanut EUS (endoskooppinen ultraääni (EUS) yhdistää kaksi tekniikkaa - endoskopia ja ultraääni - auttaakseen lääkäreitä näkemään, arvioimaan ja diagnosoimaan olosuhteet ruuansulatuskanavan (GI) traktissa).
Keräämme yksityiskohdat pohjukaissuolen endoskooppisesta kaistan ligaatiomenettelystä toteutettavuuden, teknisen menestyksen tarkistamiseksi.
Pyydämme sinua tulemaan 3 kuukauden seurantaan endoskopiahoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500082
- Hardik Rughwani
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat> 18 vuotta
- Leesion koko on alle 15 mm
- Leesion-duodenum (D1-D4) paikka
- Ei vaurioiden ≤6
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Ei-pohjukaissuolen vaurio
- Paikallinen tai kaukainen etäpesäke
- Lumen tukkivat leesiot
- Korjaamaton koagulopatia
- Ei halua suostumukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pohjukaissuolen endoskooppinen bändin ligaatioryhmä
Keräämme väestötiedot -yksityiskohdat, kuten ikä, sukupuoli, pääsypäivä, endoskopia (on testi kehon sisälle) sivuston yksityiskohdat, koon, vaurion lukumäärä. Kirjoittanut EUS (endoskooppinen ultraääni (EUS) yhdistää kaksi tekniikkaa - endoskopia ja ultraääni - auttaakseen lääkäreitä näkemään, arvioimaan ja diagnosoimaan olosuhteet ruuansulatuskanavan (GI) traktissa). Keräämme yksityiskohdat pohjukaissuolen endoskooppisesta kaistan ligaatiomenettelystä toteutettavuuden, teknisen menestyksen tarkistamiseksi. Sinua pyydetään tulemaan seurata 3 kuukautta endoskopian tuottamiseksi. |
Keräämme väestötiedot -yksityiskohdat, kuten ikä, sukupuoli, pääsypäivä, endoskopia (on testi kehon sisälle) sivuston yksityiskohdat, koon, vaurion lukumäärä. Kirjoittanut EUS (endoskooppinen ultraääni (EUS) yhdistää kaksi tekniikkaa - endoskopia ja ultraääni - auttaakseen lääkäreitä näkemään, arvioimaan ja diagnosoimaan olosuhteet ruuansulatuskanavan (GI) traktissa). Keräämme tiedot pohjukaissuolen endoskooppisen nauhan ligaatiomenettelystä tarkistaaksemme toteutettavuuden ja teknisen onnistumisen. Sinua pyydetään tulemaan seurata 3 kuukautta endoskopian tuottamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DEBL:n terapeuttinen teho (kliininen menestys) 3 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
DEBL: n terapeuttinen teho (kliininen menestys) 3 kuukauden ja yhden vuoden kuluttua
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutukset ja toistuminen seurannassa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi- ja monimuuttuja-analyysi tehdään sen määrittämiseksi, mitkä tekijät liittyvät kliiniseen menestykseen ja kliiniseen uusiutumiseen
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hardik Rughwani, AIG Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEBL- 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .