Effektivitet av endoskopisk båndligering (DeBL) for duodenal neuroendokrine neoplasmer (DNens) (DEBL)
Effektivitet av endoskopisk båndligering (DEBL) for duodenal neuroendokrine neoplasmer (Dnens): en prospektiv studie
Primært mål Å evaluere den terapeutiske effekten (klinisk suksess) av dEBL etter 3 måneder
2b. Sekundært mål
For å evaluere uønskede hendelser, teknisk suksess og gjentakelse ved oppfølging
50 pasienter over 1 års varighet basert på vår forrige studie av prospektive data (2023-2024)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi samler inn grunnleggende demografiske detaljer som alder, kjønn, innleggelsesdato, endoskopi (er en test for å se inn i kroppen din) detaljer om stedet, størrelse, antall lesjoner.
Ved EUS (Endoskopisk ultralyd (EUS) kombinerer to teknikker - endoskopi og ultralyd - for å hjelpe leger med å se, evaluere og diagnostisere tilstander i og nær mage-tarmkanalen) detaljer om laget av tolvfingertarmen involvert, sted/størrelse/antall lesjoner.
Vi vil samle inn dine detaljer om prosedyren for duodenal endoskopisk båndligering for å sjekke gjennomførbarhet, teknisk suksess.
Du blir bedt om å komme for oppfølging i 3 måneder for endoskopi -proffe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500082
- Hardik Rughwani
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen> 18 år
- Størrelse på lesjonen mindre enn 15 mm
- SITE OF LESION- TURODENUM (D1-D4)
- Antall lesjoner- ≤6
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 18 år
- Ikke-duodenal lesjon
- Lokal eller fjern metastase
- Lumen okkluderende lesjoner
- Ukorrigerbar koagulopati
- Ikke villig for samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Duodenal endoskopisk båndligeringsgruppe
Vi samler inn grunnleggende demografiske detaljer som alder, kjønn, innleggelsesdato, endoskopi (er en test for å se inn i kroppen din) detaljer om stedet, størrelse, antall lesjoner. Ved EUS (endoskopisk ultralyd (EUS) kombinerer to teknikker - endoskopi og ultralyd - for å hjelpe leger å se, evaluere og diagnostisere forhold i og i nærheten av gastrointestinal (GI) kanal) detaljer om lag med duodenum involvert, sted/størrelse/antall lesjoner. Vi vil samle inn detaljene dine om duodenal endoskopisk båndligeringsprosedyre for å sjekke gjennomførbarhet, teknisk suksess. Du blir bedt om å komme for oppfølging i 3 måneder for endoskopi -proffe. |
Vi samler inn grunnleggende demografiske detaljer som alder, kjønn, innleggelsesdato, endoskopi (er en test for å se inn i kroppen din) detaljer om stedet, størrelse, antall lesjoner. Ved EUS (Endoskopisk ultralyd (EUS) kombinerer to teknikker - endoskopi og ultralyd - for å hjelpe leger med å se, evaluere og diagnostisere tilstander i og nær mage-tarmkanalen) detaljer om laget av tolvfingertarmen involvert, sted/størrelse/antall lesjoner. Vi vil samle inn detaljene dine om duodenal endoskopisk båndligeringsprosedyre for å sjekke gjennomførbarhet, teknisk suksess. Du blir bedt om å komme for oppfølging i 3 måneder for endoskopi. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeutisk effekt (klinisk suksess) av DEBL etter 3 måneder og 1 år
Tidsramme: Ett år
|
Terapeutisk effekt (klinisk suksess) av DEBL etter 3 måneder og 1 år
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser og tilbakefall ved oppfølging
Tidsramme: Ett år
|
Univariat og multivariat analyse vil bli gjort for å bestemme hvilke faktorer som er forbundet med klinisk suksess og klinisk tilbakefall
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hardik Rughwani, AIG Hospitals
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEBL- 01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .