Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​endoskopisk båndligation (DEBL) for duodenale neuroendokrine neoplasmer (dNEN'er) (DEBL)

22. januar 2025 opdateret af: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India

Effektiviteten af ​​endoskopisk båndligation (DEBL) for duodenale neuroendokrine neoplasmer (dNEN'er): En prospektiv undersøgelse

Primært mål At evaluere den terapeutiske effektivitet (klinisk succes) af dEBL efter 3 måneder

2b. Sekundært mål

At evaluere uønskede hændelser, teknisk succes og gentagelse ved opfølgning

50 patienter over 1 års varighed baseret på vores tidligere undersøgelse af prospektive data (2023-2024)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil indsamle dine grundlæggende demografiske detaljer som alder, køn, indlæggelsesdato, endoskopi (er en test for at se inde i din krop) detaljer om websted, størrelse, antal læsioner.

Af EUS (endoskopisk ultralyd (EUS) kombinerer to teknikker - endoskopi og ultralyd - for at hjælpe læger med at se, evaluere og diagnosticere betingelser i og nær mave -tarmkanalerne (GI) -kanalen) af lag af duodenum involveret, sted/størrelse/antal læsioner.

Vi vil indsamle dine oplysninger om duodenal endoskopisk båndligeringsprocedure for at kontrollere gennemførlighed, teknisk succes.

Du bliver bedt om at komme til opfølgning i 3 måneder til endoskopi -prodecure.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
        • Hardik Rughwani

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 patienter over 1-årig varighed.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter >18 år
  • Størrelse på læsion mindre end 15 mm
  • Læsionssted - duodenum (d1-d4)
  • Ingen af ​​læsioner- ≤6

Ekskluderingskriterier:

  • Alder mindre end 18 år
  • Ikke-duodenal læsion
  • Lokal eller fjernmetastaser
  • Lumen okkluderende læsioner
  • Ukorrigerbar koagulopati
  • Ikke villig til samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Duodenal endoskopisk bånd ligeringsgruppe

Vi vil indsamle dine grundlæggende demografiske detaljer som alder, køn, optagelsesdato, endoskopi (er en test til at se inde i din krop) detaljer om sted, størrelse, antal læsion.

Ved EUS (Endoskopisk ultralyd (EUS) kombinerer to teknikker - endoskopi og ultralyd - for at hjælpe læger med at se, evaluere og diagnosticere tilstande i og nær mave-tarmkanalen) detaljer om det involverede lag af duodenum, sted/størrelse/antal læsioner.

Vi vil indsamle dine oplysninger om duodenal endoskopisk båndligeringsprocedure for at kontrollere gennemførlighed, teknisk succes.

Du bliver bedt om at komme til opfølgning i 3 måneder til endoskopi -prodecure.
Procedure: duodenal ndoskopisk bindingsligering

Vi vil indsamle dine grundlæggende demografiske detaljer som alder, køn, optagelsesdato, endoskopi (er en test til at se inde i din krop) detaljer om sted, størrelse, antal læsion.

Af EUS (endoskopisk ultralyd (EUS) kombinerer to teknikker - endoskopi og ultralyd - for at hjælpe læger med at se, evaluere og diagnosticere betingelser i og nær mave -tarmkanalerne (GI) -kanalen) af lag af duodenum involveret, sted/størrelse/antal læsioner.

Vi vil indsamle dine oplysninger om duodenal endoskopisk båndligeringsprocedure for at kontrollere gennemførlighed, teknisk succes.

Du anmodes om at komme til opfølgning i 3 måneder til endoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk effektivitet (klinisk succes) af DEBL efter 3 måneder og 1 år
Tidsramme: Et år
Terapeutisk effektivitet (klinisk succes) af DEBL efter 3 måneder og 1 år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser og gentagelse ved opfølgning
Tidsramme: Et år
Univariat og multivariat analyse vil blive udført for at bestemme, hvilke faktorer der er forbundet med klinisk succes og klinisk gentagelse
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hardik Rughwani, AIG Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEBL- 01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duodenal neuroendokrin tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner