Эффективность лигирования эндоскопических полос (DEBL) для нейроэндокринных новообразований двенадцатиперстной кишки (DNENS) (DEBL)
Эффективность эндоскопического лигирования полос (DEBL) при нейроэндокринных новообразованиях двенадцатиперстной кишки (dNEN): проспективное исследование
Первичная цель оценки терапевтической эффективности (клинический успех) DEBL через 3 месяца
2б. Вторичная цель
Для оценки нежелательных явлений, технического успеха и рецидивов при последующем наблюдении.
50 пациентов за 1 год на основе нашего предыдущего исследования проспективных данных (2023-2024)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы будем собирать ваши основные демографические детали, такие как возраст, пол, дата поступления, эндоскопия (это тест для просмотра вашего тела) детали сайта, размера, количества поражения.
Благодаря EUS (эндоскопический ультразвук (EUS) объединяет два метода - эндоскопия и ультразвук - чтобы помочь врачам просматривать, оценивать и диагностировать условия в и около желудочно -кишечных (GI) тракта) детали слоя двенадцатиперстной кишки, сайт/размер/количество поражений.
Мы заберем ваши данные о процедуре лигирования эндоскопических групп двенадцатиперстной кишки для проверки осуществимости, технического успеха.
Вас просят приехать в течение 3 месяцев для эндоскопии Prodecure.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 500082
- Hardik Rughwani
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте> 18 лет
- Размер поражения менее 15 мм.
- Сайт поражения- двенадцатиперстная кишка (D1-D4)
- Количество поражений - ≤6
Критерии исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Не-деуденальное поражение
- Местные или отдаленные метастазы
- Просвета, окклюзия поражения
- Некорректируемая коагулопатия
- Не желая согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа лигирования эндоскопической группы двенадцатиперстной кишки
Мы соберем ваши основные демографические данные, такие как возраст, пол, дата поступления, данные эндоскопии (тест, позволяющий заглянуть внутрь вашего тела), сведения о локализации, размере, количестве поражений. С помощью ЭУЗИ (эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) сочетает в себе два метода - эндоскопию и ультразвук - чтобы помочь врачам увидеть, оценить и диагностировать состояния в желудочно-кишечном тракте и вблизи него) детали пораженного слоя двенадцатиперстной кишки, место/размер/количество поражений. Мы заберем ваши данные о процедуре лигирования эндоскопических групп двенадцатиперстной кишки для проверки осуществимости, технического успеха. Вас просят приехать в течение 3 месяцев для эндоскопии Prodecure. |
Мы будем собирать ваши основные демографические детали, такие как возраст, пол, дата поступления, эндоскопия (это тест для просмотра вашего тела) детали сайта, размера, количества поражения. С помощью ЭУЗИ (эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) сочетает в себе два метода - эндоскопию и ультразвук - чтобы помочь врачам увидеть, оценить и диагностировать состояния в желудочно-кишечном тракте и вблизи него) детали пораженного слоя двенадцатиперстной кишки, место/размер/количество поражений. Мы соберем ваши данные о процедуре эндоскопического лигирования двенадцатиперстной кишки, чтобы проверить осуществимость и технический успех. Вас просят прийти на контрольный осмотр на 3 месяца для проведения эндоскопии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терапевтическая эффективность (клинический успех) DEBL через 3 месяца и 1 год
Временное ограничение: Один год
|
Терапевтическая эффективность (клинический успех) DEBL через 3 месяца и 1 год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события и повторение последующего наблюдения
Временное ограничение: Один год
|
Будет проведен одномерный и многомерный анализ, чтобы определить, какие факторы связаны с клиническим успехом и клиническим рецидивом.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hardik Rughwani, AIG Hospitals
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEBL- 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .