십이지장 신경 내분비 신 생물에 대한 내시경 밴드 결찰 (DEBL)의 효능 (dnens) (DEBL)
십이지장 신경내분비종양(dNENs)에 대한 내시경 밴드 결찰술(DEBL)의 유효성: 전향적 연구
1차 목적 3개월째 dEBL의 치료 효능(임상적 성공)을 평가하는 것
2b. 2차 목표
부작용, 기술적 성공 및 후속 조치의 재발을 평가하기 위해
전향적 데이터(2023~2024)에 대한 이전 연구를 기반으로 1년 동안 50명의 환자를 대상으로 진행
연구 개요
상세 설명
우리는 나이, 성별, 입학 날짜, 내시경 검사 (신체 내부를 볼 수있는 테스트)와 같은 기본 인구 통계 세부 정보를 수집합니다.
EUS(내시경 초음파(EUS)는 두 가지 기술인 내시경과 초음파를 결합하여 의사가 위장관 내부 및 근처의 상태를 확인, 평가 및 진단하는 데 도움을 줍니다) 관련 십이지장 층의 세부 사항, 병변의 위치/크기/수.
십이지장 내시경 밴드결찰술의 세부사항을 수집하여 타당성, 기술적 성공 여부를 확인하겠습니다.
내시경 전진을 위해 3 개월 동안 후속 조치를 취하도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Telangana
-
Hyderabad, Telangana, 인도, 500082
- Hardik Rughwani
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18 세의 환자
- 병변의 크기가 15mm 미만
- 병변 부위- 십이지장 (D1-D4)
- 병변 없음- ≤6
제외 기준 :
- 18 세 미만의 나이
- 비-유도 병변
- 국소 또는 먼 전이
- 병변을 막는 루멘
- 교정 불가능한 응고병증
- 동의를 기꺼이하지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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십이지장 내시경 밴드 결찰 그룹
나이, 성별, 입원 날짜, 내시경(신체 내부를 살펴보는 검사) 세부 사항, 부위, 크기, 병변 개수 등 기본적인 인구통계 정보를 수집합니다. EUS(내시경 초음파(EUS)는 두 가지 기술인 내시경과 초음파를 결합하여 의사가 위장관 내부 및 근처의 상태를 확인, 평가 및 진단하는 데 도움을 줍니다) 관련 십이지장 층의 세부 사항, 병변의 위치/크기/수. 우리는 십이지장 내시경 밴드 결찰 절차에 대한 세부 정보를 수집하여 타당성, 기술적 성공을 확인할 것입니다. 내시경 전진을 위해 3 개월 동안 후속 조치를 취하도록 요청받습니다. |
우리는 나이, 성별, 입학 날짜, 내시경 검사 (신체 내부를 볼 수있는 테스트)와 같은 기본 인구 통계 세부 정보를 수집합니다. EUS (내시경 초음파 (EUS)는 내시경 및 초음파 - 두 가지 기술 (내시경 및 초음파)을 결합하여 의사가 위장 (GI) 지역 내 및 근처의 조건을보고 평가 및 진단하는 데 도움을줍니다. 십이지장 내시경 밴드결찰술의 세부사항을 수집하여 타당성, 기술적 성공 여부를 확인하겠습니다. 내시경 시술을 위해 3개월간 추적관찰을 받으시기 바랍니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 1년차 dEBL의 치료 효능(임상적 성공)
기간: 1 년
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3개월 및 1년차 dEBL의 치료 효능(임상적 성공)
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후속조치 시 이상반응 및 재발
기간: 1 년
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임상 성공 및 임상 재발과 관련된 요인이 무엇인지 확인하기 위해 단변량 및 다변량 분석을 수행합니다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hardik Rughwani, AIG Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DEBL- 01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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