内窥镜结扎（DEBL）对十二指肠神经内分泌肿瘤（DNENS）的功效 (DEBL)
内镜束带结扎术 (DEBL) 对十二指肠神经内分泌肿瘤 (dNENs) 的疗效：一项前瞻性研究
在3个月时评估DEBL的治疗功效（临床成功）的主要目标
2b.次要目标
评估不良事件、技术成功和随访复发情况
根据我们之前的前瞻性数据研究（2023-2024 年），50 名患者接受了 1 年以上的治疗
研究概览
详细说明
我们将收集您的基本人口统计详细信息，如年龄、性别、入院日期、内窥镜检查（一种检查您身体内部的测试）部位、大小、病变数量的详细信息。
通过 EUS（内窥镜超声 (EUS) 结合了两种技术 - 内窥镜检查和超声波 - 帮助医生查看、评估和诊断胃肠道 (GI) 内及其附近的状况）涉及十二指肠层的详细信息、病变的部位/大小/数量。
我们将收集您的十二指肠内窥镜带结扎手术的详细信息，以检查可行性和技术成功。
请您前来跟进内窥镜检查程序 3 个月。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Telangana
-
Hyderabad、Telangana、印度、500082
- Hardik Rughwani
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者年龄>18岁
- 病变的大小小于15mm
- 病变 - 十二指肠（D1-D4）
- 病灶数量- ≤6
排除标准：
- 年龄小于18岁
- 非十二指肠病变
- 局部或遥远的转移
- 腔内阻塞病变
- 无法纠正的凝血病
- 不愿意同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
十二指肠内窥镜结扎组
我们将收集您的基本人口统计详细信息，例如年龄，性别，入院日期，内窥镜检查（是看您体内的测试）现场详细信息，大小，病变次数。 由EUS（内窥镜超声（EUS）结合了两种技术 - 内窥镜检查和超声检查），以帮助医生看到，评估和诊断胃肠道（GI）区域内及附近的条件（涉及的十二指肠层，位点/大小/大小）病变的详细信息。 我们将收集您的十二指肠内窥镜带结扎手术的详细信息，以检查可行性和技术成功。 要求您来跟进3个月以进行内窥镜生产。 |
我们将收集您的基本人口统计详细信息，如年龄、性别、入院日期、内窥镜检查（一种检查您身体内部的测试）部位、大小、病变数量的详细信息。 由EUS（内窥镜超声（EUS）结合了两种技术 - 内窥镜检查和超声检查），以帮助医生看到，评估和诊断胃肠道（GI）区域内及附近的条件（涉及的十二指肠层，位点/大小/大小）病变的详细信息。 我们将收集您的十二指肠内窥镜结扎程序的详细信息，以检查可行性，技术成功。 要求您来跟进3个月以进行内窥镜生产。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DEBL在3个月零1年的治疗功效（临床成功）
大体时间：一年
|
DEBL 3 个月和 1 年时的治疗效果（临床成功）
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不利事件和随访中的复发
大体时间：一年
|
将进行单变量和多变量分析，以确定哪些是与临床成功和临床复发相关的因素
|
一年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hardik Rughwani、AIG Hospitals
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.