Eficácia da ligadura elástica endoscópica (DEBL) para neoplasias neuroendócrinas duodenais (dNENs) (DEBL)
Eficácia da ligadura elástica endoscópica (DEBL) para neoplasias neuroendócrinas duodenais (dNENs): um estudo prospectivo
Objetivo Primário de avaliar a eficácia terapêutica (sucesso clínico) do DeBl aos 3 meses
2b. Objetivo secundário
Avaliar eventos adversos, sucesso técnico e recorrência no acompanhamento
50 pacientes com mais de 1 ano de duração com base em nosso estudo anterior de dados prospectivos (2023-2024)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Coletaremos seus dados demográficos básicos, como idade, sexo, data de admissão, endoscopia (é um teste para olhar dentro do seu corpo), detalhes do local, tamanho, número de lesão.
Por EUS (o ultrassom endoscópico (EUS) combina duas técnicas - endoscopia e ultrassom - para ajudar os médicos a ver, avaliar e diagnosticar condições no e próximo ao trato gastrointestinal (GI)) da camada de duodeno envolvida, local/tamanho/número de lesões.
Coletaremos seus detalhes do procedimento de ligação da banda endoscópica duodenal para verificar a viabilidade, sucesso técnico.
Solicita -se a acompanhar por 3 meses para a endoscopia produtura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Índia, 500082
- Hardik Rughwani
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade >18 anos
- Tamanho da lesão menor que 15 mm
- Local da lesão – duodeno (d1-d4)
- Não de lesões- ≤6
Critérios de exclusão:
- Idade menor que 18 anos
- Lesão não duodenal
- Metástase local ou à distância
- Lúmen ocluindo lesões
- Coagulopatia incorrigível
- Não está disposto a consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de ligação à banda endoscópica duodenal
Coletaremos seus detalhes demográficos básicos como idade, sexo, data de admissão, endoscopia (é um teste para olhar dentro do seu corpo) detalhes do site, tamanho, número de lesões. Por EUS (o ultrassom endoscópico (EUS) combina duas técnicas - endoscopia e ultrassom - para ajudar os médicos a ver, avaliar e diagnosticar condições no e próximo ao trato gastrointestinal (GI)) da camada de duodeno envolvida, local/tamanho/número de lesões. Coletaremos seus detalhes do procedimento de ligadura elástica endoscópica duodenal para verificar a viabilidade e o sucesso técnico. Você deve comparecer para acompanhamento por 3 meses para tratamento endoscópico. |
Coletaremos seus dados demográficos básicos, como idade, sexo, data de admissão, endoscopia (é um teste para olhar dentro do seu corpo), detalhes do local, tamanho, número de lesão. Por EUS (o ultrassom endoscópico (EUS) combina duas técnicas - endoscopia e ultrassom - para ajudar os médicos a ver, avaliar e diagnosticar condições no e próximo ao trato gastrointestinal (GI)) da camada de duodeno envolvida, local/tamanho/número de lesões. Coletaremos seus detalhes do procedimento de ligação da banda endoscópica duodenal para verificar a viabilidade, sucesso técnico. Você deve comparecer para acompanhamento por 3 meses para tratamento endoscópico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia terapêutica (sucesso clínico) de dEBL aos 3 meses e 1 ano
Prazo: Um ano
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Eficácia terapêutica (sucesso clínico) do DeBl aos 3 meses e 1 ano
|
Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos e recorrência no acompanhamento
Prazo: Um ano
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Análise univariada e multivariada será feita para determinar quais são os fatores associados ao sucesso clínico e à recorrência clínica
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hardik Rughwani, AIG Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEBL- 01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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