Efficacité de la ligature de la bande endoscopique (DEBL) pour les néoplasmes neuroendocrines duodénaux (DNENS) (DEBL)
Efficacité de la ligature endoscopique de bandes (DEBL) pour les néoplasmes neuroendocrines duodénaux (dNEN) : une étude prospective
Objectif principal Évaluer l'efficacité thérapeutique (succès clinique) du dEBL à 3 mois
2B. Objectif secondaire
Pour évaluer les événements indésirables, le succès technique et la récidive sur le suivi
50 patients sur une durée d'un an sur la base de notre étude précédente sur les données prospectives (2023-2024)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous collecterons vos détails démographiques de base comme l'âge, le sexe, la date d'admission, l'endoscopie (est un test pour regarder à l'intérieur de votre corps) les détails du site, de la taille, du nombre de lésions.
Par EUS (échographie endoscopique (EUS) combine deux techniques - endoscopie et échographie - pour aider les médecins à voir, évaluer et diagnostiquer les conditions dans et près du tractus gastro-intestinal (GI)) des détails de la couche du duodénum impliqué, site / taille / nombre de lésions.
Nous collecterons vos coordonnées sur la procédure de ligature de la bande endoscopique duodénale pour vérifier la faisabilité, le succès technique.
Il vous est demandé de venir pour un suivi pendant 3 mois pour une procédure d'endoscopie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Inde, 500082
- Hardik Rughwani
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Taille de la lésion inférieure à 15 mm
- Site de lésion-duodénum (d1-d4)
- Non de lésions - ≤6
Critères d'exclusion:
- Âge moins de 18 ans
- Lésion non duodénale
- Métastases locales ou éloignées
- Lumen Lésions occluses
- Coagulopathie non correctable
- Pas disposé à consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de ligature du groupe endoscopique duodénal
Nous collecterons vos détails démographiques de base comme l'âge, le sexe, la date d'admission, l'endoscopie (est un test pour regarder à l'intérieur de votre corps) les détails du site, de la taille, du nombre de lésions. Par EUS (échographie endoscopique (EUS) combine deux techniques - endoscopie et échographie - pour aider les médecins à voir, évaluer et diagnostiquer les conditions dans et près du tractus gastro-intestinal (GI)) des détails de la couche du duodénum impliqué, site / taille / nombre de lésions. Nous collecterons vos coordonnées sur la procédure de ligature de la bande endoscopique duodénale pour vérifier la faisabilité, le succès technique. Il vous est demandé de venir pour un suivi pendant 3 mois pour une procédure d'endoscopie. |
Nous collecterons vos détails démographiques de base comme l'âge, le sexe, la date d'admission, l'endoscopie (est un test pour regarder à l'intérieur de votre corps) les détails du site, de la taille, du nombre de lésions. Par EUS (échographie endoscopique (EUS) combine deux techniques - endoscopie et échographie - pour aider les médecins à voir, évaluer et diagnostiquer les conditions dans et près du tractus gastro-intestinal (GI)) des détails de la couche du duodénum impliqué, site / taille / nombre de lésions. Nous collecterons vos coordonnées sur la procédure de ligature de la bande endoscopique duodénale pour vérifier la faisabilité, le succès technique. Il vous est demandé de venir pour un suivi pendant 3 mois pour une procédure d'endoscopie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité thérapeutique (succès clinique) de DEBL à 3 mois et 1 an
Délai: D'un an
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Efficacité thérapeutique (succès clinique) du dEBL à 3 mois et 1 an
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D'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables et récidive sur le suivi
Délai: D'un an
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Une analyse univariée et multivariée sera effectuée pour déterminer quels sont les facteurs associés au succès clinique et à la récidive clinique.
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D'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hardik Rughwani, AIG Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DEBL- 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .